Evaluering av langtidseffekten og holdbarheten til BrainsWay Deep TMS hos OCD-emner

Inklusjonskriterier:

• Polikliniske pasienter
• Menn og kvinner, 18-88 år
• Diagnostisert å lide av OCD i henhold til DSM-V.
• Emner med en YBOCS-score på >20.
• Hvis pasienten er på SRI, må pasienten opprettholdes på gjeldende doser (med eller uten ekstra antidepressiv eller psykotropisk forsterkning for behandling av OCD), i en stabil terapeutisk dosering i minst 2 måneder før studiestart og under varigheten av forsøket.
• Hvis i CBT, må være i vedlikeholdsstadiet (dvs. ikke motta aktiv opplæring i eksponering og responsforebygging, som er kjernekomponenten i denne behandlingen). CBT kan være med teleterapi men må være i minimum ti økter med symptomsjekkliste, hierarki, med eksponering og responsforebyggende terapi.
• Få negative eller berettigede svar fra etterforskeren på alle spørsmål som er oppført på spørreskjemaet Transcranial Magnetic Stimulation Safety Screening (TASS).
• I følge den behandlende legen er forsøkspersonen kompatibel med å ta medisiner, hvis aktuelt.
• Subjektet er i stand og villig til å gi informert samtykke og samtykke.
• Villig og i stand til å følge behandlingsplanen.
• Må eie en smarttelefon.
• Alle komorbide diagnoser har vært stabile i 3 måneder og forventet å være stabile i 3 måneders behandlingsvarighet.

Ekskluderingskriterier:

• Personer diagnostisert som lider av en hvilken som helst annen akse I-diagnose som primærdiagnose.
• Komorbide, sekundære psykiatriske diagnoser er ustabile og vil sannsynligvis kreve endringer i terapeutiske regimer selv om OCD forbedres.
• Presentere selvmordsrisiko som vurdert av etterforskeren ved å bruke Columbia Suicide Severity Rating Scale, en kort mental statusundersøkelse og psykiatrisk intervju eller en historie med selvmordsforsøk det siste året.
• Anamnese med epilepsi eller anfall (UNNTATT de terapeutisk indusert av ECT og feberkramper i spedbarnsalderen).
• Økt risiko for anfall uansett årsak, inkludert tidligere diagnose av økt intrakranielt trykk, eller historie med betydelig hodetraume med bevissthetstap i mer enn eller lik 5 minutter.
• Anamnese med hodeskade som nødvendiggjorde kranial kirurgi eller langvarig koma.
• Historie om ferromagnetisk eller ledende materiale i hodet, inkludert øyne og ører (utenfor munnen).
• Kjent historie med metallpartikler i øyet, implanterte nevrostimulatorer, intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder).
• Historie med betydelig hørselstap.
• Personer med betydelig nevrologisk lidelse eller fornærmelse inkludert, men ikke begrenset til
• Enhver tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk
• Plass som opptar hjernelesjon
• Historie om cerebrovaskulær ulykke
• Forbigående iskemisk angrep innen to år
• Cerebral aneurisme
• Multippel sklerose
• Rusmisbruk de siste 6 månedene (unntatt nikotin og koffein).
• Deltar for tiden i en annen terapeutisk klinisk studie.
• Lider av en ustabil fysisk, systemisk og metabolsk lidelse som ustabilt blodtrykk, ustabilt blodsukker eller akutt, ustabil hjertesykdom.
• Person på høye doser av antidepressiva eller psykotrope medisiner, som er kjent for å senke anfallsterskelen. Personen er for tiden på Clomipramine.
• Betydelig mulighet for død innen atten måneder etter baseline.
• Planlagte operasjoner som vil avbryte studieplanen innen atten måneder etter baseline
• Behandling med TMS det siste året.
• Kvinner som ammer.
• Kvinner som er gravide eller med mistanke om graviditet.
• Kvinner i fertil alder og som ikke bruker en medisinsk akseptert form for prevensjon når de deltar i samleie.