Evaluering af den langsigtede effektivitet og holdbarhed af BrainsWay Deep TMS hos OCD-emner

Inklusionskriterier:

• Ambulante patienter
• Hanner og kvinder, 18-88 år
• Diagnosticeret som lidende af OCD i henhold til DSM-V.
• Emner med en YBOCS-score på >20.
• Hvis patienten er på SRI, skal patienten holdes på nuværende doser (med eller uden yderligere antidepressiv eller psykotropisk forstærkning til behandling af OCD), i en stabil terapeutisk dosis i mindst 2 måneder før studiestart og i forsøgets varighed.
• Hvis i CBT, skal være i vedligeholdelsesstadiet (dvs. ikke modtage aktiv træning i eksponering og responsforebyggelse, som er kernekomponenten i denne behandling). CBT kan være med teleterapi, men skal være i minimum ti sessioner med en symptomtjekliste, hierarki, med eksponering og responsforebyggende terapi.
• Få negative eller berettigede svar fra investigator på alle spørgsmål anført på Transcranial Magnetic Stimulation Safety Screening-spørgeskemaet (TASS).
• Ifølge den behandlende læge er forsøgspersonen kompatibel med at tage medicin, hvis det er relevant.
• Emnet er i stand og villig til at give informeret samtykke og samtykke.
• Villig og i stand til at overholde behandlingsskemaet.
• Skal eje en smartphone.
• Alle komorbide diagnoser har været stabile i 3 måneder og forventes at være stabile i 3 måneders behandlingsvarighed.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner diagnosticeret som lidende af enhver anden akse I-diagnose som den primære diagnose.
• Komorbide, sekundære psykiatriske diagnoser er ustabile og vil sandsynligvis kræve ændringer i terapeutiske regimer, selvom OCD forbedres.
• Nuværende selvmordsrisiko som vurderet af efterforskeren ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale, kort mental statusundersøgelse og psykiatrisk interview eller en historie med selvmordsforsøg i det seneste år.
• Anamnese med epilepsi eller krampeanfald (UNDTAGEN dem, der er terapeutisk induceret af ECT og feberkramper i spædbarnsalderen).
• Øget risiko for krampeanfald uanset årsag, herunder tidligere diagnosticering af øget intrakranielt tryk eller historie med betydelig hovedtraume med bevidsthedstab i mere end eller lig med 5 minutter.
• Anamnese med hovedskade, der nødvendiggør kraniekirurgi eller længerevarende koma.
• Historie om ferromagnetisk eller ledende materiale i hovedet inklusive øjne og ører (uden for munden).
• Kendt historie med metalliske partikler i øjet, implanterede neurostimulatorer, intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder).
• Historie med betydeligt høretab.
• Personer med betydelig neurologisk lidelse eller fornærmelse, herunder, men ikke begrænset til
• Enhver tilstand, der sandsynligvis er forbundet med øget intrakranielt tryk
• Plads optager hjernelæsion
• Historie om cerebrovaskulær ulykke
• Forbigående iskæmisk anfald inden for to år
• Cerebral aneurisme
• Multipel sclerose
• Stofbrugsforstyrrelser inden for de seneste 6 måneder (undtagen nikotin og koffein).
• Deltager i øjeblikket i et andet terapeutisk klinisk studie.
• Lider af en ustabil fysisk, systemisk og metabolisk lidelse såsom ustabilt blodtryk, ustabilt blodsukker eller akut, ustabil hjertesygdom.
• Person på høje doser af antidepressiv eller psykotrop medicin, som vides at sænke anfaldstærsklen. Forsøgspersonen er i øjeblikket på Clomipramin.
• Betydelig mulighed for død inden for atten måneder efter baseline.
• Planlagte operationer, der vil afbryde undersøgelsesplanen inden for atten måneder efter baseline
• Behandling med enhver TMS inden for det seneste år.
• Kvinder, der ammer.
• Kvinder, der er gravide eller med mistanke om graviditet.
• Kvinder i den fødedygtige alder og ikke bruger en medicinsk accepteret form for prævention, når de deltager i samleje.