Оценка долгосрочной эффективности и долговечности BrainsWay Deep TMS у субъектов с обсессивно-компульсивным расстройством

Критерии включения:

• Амбулаторные пациенты
• Мужчины и женщины, 18-88 лет
• Диагноз: ОКР согласно DSM-V.
• Субъекты с оценкой YBOCS> 20.
• При приеме СИОЗС пациенту следует поддерживать текущую дозировку (с дополнительным приемом антидепрессантов или психотропных препаратов для лечения ОКР или без них), стабильную терапевтическую дозу в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование и на протяжении всего исследования.
• Если вы находитесь в когнитивно-поведенческой терапии, вы должны находиться на поддерживающей стадии (т. е. не проходить активную подготовку по предотвращению воздействия и реакции, которая является основным компонентом этого лечения). КПТ может быть с телетерапией, но должна быть как минимум десять сеансов с контрольным списком симптомов, иерархией, с терапией воздействия и предотвращения реакции.
• Иметь отрицательные или обоснованные ответы исследователя на все вопросы, перечисленные в анкете скрининга безопасности транскраниальной магнитной стимуляции (ТАСС).
• По словам лечащего врача, субъект соблюдает режим приема лекарств, если это применимо.
• Субъект способен и желает предоставить информированное согласие и согласие.
• Желание и возможность придерживаться графика лечения.
• Должен иметь смартфон.
• Все сопутствующие заболевания были стабильными в течение 3 месяцев и, как ожидается, будут стабильными в течение 3 месяцев лечения.

Критерий исключения:

• Субъекты, у которых диагностирован любой другой диагноз Оси I в качестве основного диагноза.
• Коморбидные, вторичные психиатрические диагнозы нестабильны и, вероятно, потребуют изменений в терапевтических схемах, даже если обсессивно-компульсивное расстройство улучшится.
• Наличие суицидального риска, оцененного исследователем с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида, краткого обследования психического статуса и психиатрического опроса или наличия в анамнезе попыток самоубийства в прошлом году.
• Эпилепсия или судороги в анамнезе (КРОМЕ терапевтически вызванных ЭСТ и фебрильных судорог в младенчестве).
• Повышенный риск судорог по любой причине, включая предшествующий диагноз повышенного внутричерепного давления или наличие в анамнезе тяжелой черепно-мозговой травмы с потерей сознания более или равной 5 минутам.
• Травма головы в анамнезе, потребовавшая черепно-мозговой операции или длительной комы.
• История любого ферромагнитного или проводящего материала в голове, включая глаза и уши (за пределами рта).
• Наличие в анамнезе любых металлических частиц в глазу, имплантированных нейростимуляторов, внутричерепных имплантатов (например, зажимов аневризмы, шунтов, стимуляторов, кохлеарных имплантатов или электродов).
• История значительной потери слуха.
• Субъекты со значительным неврологическим расстройством или инсультом, включая, помимо прочего,
• Любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением.
• Пространственное поражение головного мозга
• История нарушения мозгового кровообращения
• Транзиторная ишемическая атака в течение двух лет
• Церебральная аневризма
• Рассеянный склероз
• Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев (кроме никотина и кофеина).
• В настоящее время участвует в другом терапевтическом клиническом исследовании.
• Страдаете от нестабильного физического, системного и метаболического расстройства, такого как нестабильное артериальное давление, нестабильный уровень сахара в крови или острое, нестабильное сердечное заболевание.
• Субъект на высоких дозах антидепрессантов или психотропных препаратов, которые, как известно, снижают судорожный порог. Субъект в настоящее время принимает кломипрамин.
• Значительная вероятность смерти в течение восемнадцати месяцев от исходного уровня.
• Запланированные операции, которые прервут график исследования в течение восемнадцати месяцев от исходного уровня
• Лечение любой ТМС в течение последнего года.
• Женщины, кормящие грудью.
• Женщины, которые беременны или с подозрением на беременность.
• Женщины детородного возраста, не использующие приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции во время полового акта.