Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit des BrainsWay Deep TMS bei Patienten mit Zwangsstörungen

Einschlusskriterien:

• Ambulant
• Männer und Frauen im Alter von 18 bis 88 Jahren
• Diagnostiziert als OCD gemäß DSM-V.
• Probanden mit einem YBOCS-Score von >20.
• Bei SRI muss der Patient mindestens 2 Monate vor Studienbeginn und für die Dauer der Studie auf den aktuellen Dosierungen (mit oder ohne zusätzliche antidepressive oder psychotrope Augmentation zur Behandlung von OCD) in einer stabilen therapeutischen Dosierung gehalten werden.
• Wenn in CBT, muss in der Erhaltungsphase sein (d. h. kein aktives Training in Expositions- und Reaktionsprävention erhalten, was die Kernkomponente dieser Behandlung ist). CBT kann mit Teletherapie erfolgen, muss aber mindestens zehn Sitzungen mit einer Symptom-Checkliste, Hierarchie, mit Expositions- und Reaktionspräventionstherapie umfassen.
• Haben Sie negative oder begründete Antworten des Prüfers auf alle Fragen, die im Fragebogen zum Sicherheitsscreening zur transkraniellen Magnetstimulation (TASS) aufgeführt sind.
• Nach Angaben des behandelnden Arztes ist der Proband ggf. mit der Einnahme von Medikamenten einverstanden.
• Das Subjekt ist in der Lage und willens, eine informierte Einwilligung und Zustimmung zu erteilen.
• Bereit und in der Lage, sich an den Behandlungsplan zu halten.
• Muss ein Smartphone besitzen.
• Alle komorbiden Diagnosen sind seit 3 ​​Monaten stabil und werden voraussichtlich für die 3-monatige Behandlungsdauer stabil bleiben.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, bei denen eine andere Achse-I-Diagnose als Primärdiagnose diagnostiziert wurde.
• Komorbide psychiatrische Sekundärdiagnosen sind instabil und erfordern wahrscheinlich Änderungen der Therapieschemata, selbst wenn sich die Zwangsstörung verbessert.
• Präsentieren Sie das Suizidrisiko, wie es vom Ermittler anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale, einer kurzen Untersuchung des mentalen Status und eines psychiatrischen Interviews oder einer Vorgeschichte von Selbstmordversuchen im vergangenen Jahr bewertet wurde.
• Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen (AUSGENOMMEN derjenigen, die durch ECT und Fieberkrämpfe im Säuglingsalter therapeutisch induziert wurden).
• Erhöhtes Anfallsrisiko aus irgendeinem Grund, einschließlich vorheriger Diagnose eines erhöhten intrakraniellen Drucks oder eines signifikanten Kopftraumas in der Vorgeschichte mit Bewusstlosigkeit für mindestens 5 Minuten.
• Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die eine Schädeloperation oder längeres Koma erforderlich machten.
• Geschichte von ferromagnetischem oder leitfähigem Material im Kopf, einschließlich der Augen und Ohren (außerhalb des Mundes).
• Bekannte Vorgeschichte von Metallpartikeln im Auge, implantierten Neurostimulatoren, intrakraniellen Implantaten (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantaten oder Elektroden).
• Vorgeschichte von signifikantem Hörverlust.
• Personen mit signifikanter neurologischer Störung oder Beleidigung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf
• Jeder Zustand, der wahrscheinlich mit einem erhöhten intrakraniellen Druck verbunden ist
• Raumfordernde Hirnläsion
• Geschichte des zerebrovaskulären Unfalls
• Transitorische ischämische Attacke innerhalb von zwei Jahren
• Zerebrales Aneurysma
• Multiple Sklerose
• Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 6 Monate (außer Nikotin und Koffein).
• Derzeit Teilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie.
• Leiden Sie an einer instabilen körperlichen, systemischen und metabolischen Störung wie instabilem Blutdruck, instabilem Blutzucker oder akuter, instabiler Herzerkrankung.
• Subjekt, das hohe Dosen von Antidepressiva oder Psychopharmaka einnimmt, von denen bekannt ist, dass sie die Krampfschwelle senken. Das Subjekt nimmt derzeit Clomipramin ein.
• Signifikante Möglichkeit des Todes innerhalb von achtzehn Monaten nach Studienbeginn.
• Geplante Operationen, die den Studienplan innerhalb von achtzehn Monaten nach Studienbeginn unterbrechen
• Behandlung mit einem beliebigen TMS im vergangenen Jahr.
• Frauen, die stillen.
• Frauen, die schwanger sind oder bei denen eine Schwangerschaft vermutet wird.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die beim Geschlechtsverkehr keine medizinisch anerkannte Form der Empfängnisverhütung anwenden.