Avaliação da eficácia e durabilidade a longo prazo do BrainsWay Deep TMS em indivíduos com TOC

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais
• Homens e mulheres, 18-88 anos de idade
• Diagnosticado como portador de TOC de acordo com o DSM-V.
• Indivíduos com pontuação YBOCS >20.
• Se estiver em SRI, o paciente deve ser mantido nas dosagens atuais (com ou sem antidepressivo adicional ou reforço psicotrópico para tratamento do TOC), em uma dosagem terapêutica estável por pelo menos 2 meses antes da entrada no estudo e durante o estudo.
• Se estiver em TCC, deve estar no estágio de manutenção (ou seja, não recebendo treinamento ativo em exposição e prevenção de resposta, que é o componente central desse tratamento). A TCC pode ser com teleterapia, mas deve ser de no mínimo dez sessões com uma lista de verificação de sintomas, hierarquia, com exposição e terapia de prevenção de resposta.
• Ter respostas negativas ou justificadas pelo investigador a todas as perguntas listadas no questionário de triagem de segurança de estimulação magnética transcraniana (TASS).
• De acordo com o médico assistente, o sujeito concorda em tomar a medicação, se aplicável.
• O sujeito é capaz e está disposto a fornecer consentimento informado e consentimento.
• Disposto e capaz de aderir ao esquema de tratamento.
• Deve possuir um smartphone.
• Todos os diagnósticos de comorbidade permaneceram estáveis ​​por 3 meses e espera-se que permaneçam estáveis ​​durante os 3 meses de duração do tratamento.

Critério de exclusão:

• Indivíduos diagnosticados como sofrendo de qualquer outro diagnóstico do Eixo I como diagnóstico principal.
• Os diagnósticos psiquiátricos secundários comórbidos são instáveis ​​e provavelmente exigirão mudanças nos regimes terapêuticos, mesmo que o TOC melhore.
• Apresentar risco de suicídio conforme avaliado pelo investigador usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia, breve exame do estado mental e entrevista psiquiátrica ou história de tentativa de suicídio no último ano.
• História de epilepsia ou convulsão (EXCETO aquelas induzidas terapeuticamente por ECT e convulsões febris na infância).
• Aumento do risco de convulsão por qualquer motivo, incluindo diagnóstico prévio de aumento da pressão intracraniana ou história de traumatismo craniano significativo com perda de consciência maior ou igual a 5 minutos.
• História de traumatismo craniano necessitando de cirurgia craniana ou coma prolongado.
• Histórico de qualquer material ferromagnético ou condutor na cabeça, incluindo olhos e ouvidos (fora da boca).
• História conhecida de qualquer partícula metálica no olho, neuroestimuladores implantados, implante intracraniano (por exemplo, clipes de aneurisma, shunts, estimuladores, implantes cocleares ou eletrodos).
• Histórico de perda auditiva significativa.
• Indivíduos com distúrbio neurológico significativo ou insulto, incluindo, mas não limitado a
• Qualquer condição que possa estar associada ao aumento da pressão intracraniana
• Lesão cerebral ocupando espaço
• História de acidente vascular cerebral
• Ataque isquêmico transitório dentro de dois anos
• Aneurisma cerebral
• Esclerose múltipla
• Transtorno por uso de substâncias nos últimos 6 meses (exceto nicotina e cafeína).
• Atualmente participando de mais um estudo clínico terapêutico.
• Sofrer de um distúrbio físico, sistêmico e metabólico instável, como pressão arterial instável, açúcar no sangue instável ou doença cardíaca aguda e instável.
• Sujeito em altas doses de medicamentos antidepressivos ou psicotrópicos, que são conhecidos por diminuir o limiar convulsivo. O assunto está atualmente em clomipramina.
• Possibilidade significativa de morte dentro de dezoito meses da linha de base.
• Cirurgias planejadas que interromperão o cronograma do estudo dentro de dezoito meses da linha de base
• Tratamento com qualquer STM no último ano.
• Mulheres que estão amamentando.
• Mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez.
• Mulheres com potencial para engravidar e que não usam uma forma de contracepção medicamente aceita quando se envolvem em relações sexuais.