ツーソン研究: 睡眠関連の夜間頻尿の根本的な原因に取り組む (TUCSON)
調査の概要
詳細な説明
根拠とアンメット・メディカル・ニーズの研究:
現在の泌尿器科の診療では、夜間頻尿を訴える患者は、夜間排尿の訴えを引き起こす可能性のある根本的な病状について体系的にスクリーニングされていません。 ガイドラインでは、泌尿器科以外の要因についてスクリーニングすることを推奨していますが、これらの戦略を毎日の診療でコンサルテーション中に実施することは依然として困難です。 OSASまたは潜在的な睡眠障害をスクリーニングするための明確なアンケートは依然として面倒であり、夜間頻尿のさまざまな原因エンティティ間で排尿および睡眠パターンに違いがあるかどうかはまだ調査されていません.
泌尿器科医が夜間頻尿の原因を見逃している可能性について臨床的に役立つ評価を提供するために、泌尿器科、睡眠クリニック、および呼吸器科に相談する患者のアンケートと睡眠および排尿日誌を通じて、排尿および睡眠パターンを調査することを目的としています。 見逃された根本的な原因の有病率の評価が行われ、患者のサブセットは、グループ間の尿量の可能な違いをさらに調査するために、毎晩と最初の朝の排尿から尿サンプルを提供するように求められます。
まず第一に、この研究の目的は、見逃された夜間頻尿の根本的な原因の大きさについての考えを提供することです. 第二に、臨床診療における基礎となる病理学の有用なスクリーニングツールを提供し、第三に、夜間頻尿のさまざまなエンティティの特定の睡眠および排尿パターンを発見することです。
研究の目的:
- 泌尿器科医、睡眠専門医、または呼吸器専門医に相談する患者の夜間頻尿の根本的な原因に関する横断的な情報を収集すること。
- 収集されたデータは、保護され仮名化されたデータベースに保存されます。
- 睡眠、泌尿器症状、睡眠時無呼吸、および生活の質は、患者が治療前に記入する必要がある適切なアンケートを通じて評価されます。
- 夜間頻尿の根底にある原因の完全なスクリーニング ツールとしての Tango アンケートの価値を評価するために、Tango アンケートを上記のアンケートの結果と比較します。
- 患者のサブセットは、毎晩から尿サンプルを採取し、朝の最初の排尿を 1 晩行い、翌朝の絶食採血を行うように求められます。 PSG を受けている患者の場合、その夜に採尿と採血が行われます。
- 患者は、7 日間の夜間のみの排尿日誌、7 日間の睡眠日誌、および 3 日間の FVC を維持するよう求められます。 PSGを受けている患者は、睡眠の最終日とその夜の排尿日誌を記入するよう求められます。
- PSG からのデータを睡眠および排尿日誌と比較することによる、FUSP (First Uninterrupted Sleep Period) 概念の検証。
- 併存疾患、病歴、投薬に関する情報は、電子患者ファイルから取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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East-Fanders
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Ghent、East-Fanders、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての成人患者
- 夜間頻尿 2回/夜以上
除外基準:
- 現在のUTI
- 昨年のSNM
- 昨年のボトックス
- 過去 2 週間の夜勤
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去 2 週間の PTNS/SANS。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OSAS
夜間頻尿が 1 回を超える OSAS の可能性について呼吸器科に相談するすべての成人患者
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睡眠ポリグラフ: WASO、FUSP、TST、TIB、SEF、グローバル ウェイク インデックス、睡眠潜時、AHI
STOP-BANG、ISI、ESS、PSQI、MTCQ、ICIQ-F/MLUTS、IRLS、タンゴ、SF36
Na、K、クリート、Osm、尿素
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不眠症
夜間頻尿が 1 回を超える不眠症の統合医療センターを受診しているすべての成人患者
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睡眠ポリグラフ: WASO、FUSP、TST、TIB、SEF、グローバル ウェイク インデックス、睡眠潜時、AHI
STOP-BANG、ISI、ESS、PSQI、MTCQ、ICIQ-F/MLUTS、IRLS、タンゴ、SF36
Na、K、クリート、Osm、尿素
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泌尿器科
夜間頻尿が1回以上で泌尿器科を受診するすべての成人患者
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睡眠ポリグラフ: WASO、FUSP、TST、TIB、SEF、グローバル ウェイク インデックス、睡眠潜時、AHI
STOP-BANG、ISI、ESS、PSQI、MTCQ、ICIQ-F/MLUTS、IRLS、タンゴ、SF36
Na、K、クリート、Osm、尿素
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排尿パターン
時間枠:1週間
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排尿頻度量チャートの違い
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠パターン
時間枠:1週間
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PSG と睡眠日記から得られた睡眠パラメーターの違い。
組み合わせた測定値は、睡眠の質、総睡眠時間、覚醒回数などに関する情報を提供します。
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1週間
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溶質の排泄
時間枠:1泊
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尿組成の違い: Na、尿素、Osm、Creat
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1泊
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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