Studio TUCSON: affrontare le cause alla base della nicturia legata al sonno nicturia (TUCSON)

Razionale dello studio e bisogno medico insoddisfatto:

Nell'attuale pratica urologica, i pazienti che lamentano nicturia non sono sistematicamente sottoposti a screening per patologie sottostanti che potrebbero causare i loro disturbi di minzione notturna. Anche se le linee guida raccomandano lo screening per altri fattori oltre a quelli urologici, rimane difficile implementare queste strategie nella pratica quotidiana durante la consultazione. I questionari chiari per lo screening dell'OSAS o dei disturbi del sonno sottostanti rimangono ingombranti e deve ancora essere indagato se esiste una differenza nello svuotamento e nel modello del sonno tra le diverse entità causali della nicturia.

Al fine di fornire una valutazione clinica utile per gli urologi per possibili cause mancanti di nicturia, ci proponiamo di indagare lo schema di svuotamento e sonno attraverso questionari e diari del sonno e dello svuotamento nei pazienti che consultano il reparto di urologia, la clinica del sonno e il reparto di pneumologia. Verrà effettuata una valutazione della prevalenza di mancate cause sottostanti e verrà chiesto a un sottogruppo di pazienti di consegnare campioni di urina da ogni notte e prima minzione mattutina per indagare ulteriormente su possibili differenze nel contenuto di urina tra i gruppi.

Prima di tutto, con questa ricerca l'obiettivo è quello di offrire un'idea circa l'ordine di grandezza delle cause alla base mancanti della nicturia. In secondo luogo, per offrire un utile strumento di screening per la patologia sottostante nella pratica clinica e, in terzo luogo, per scoprire un modello specifico di sonno e svuotamento per le diverse entità della nicturia.

Obiettivi dello studio:

• Raccogliere informazioni trasversali sulla causa alla base della nicturia nei pazienti che consultano un urologo, uno specialista del sonno o uno pneumologo.
• I dati raccolti verranno salvati in un database protetto e pseudonimizzato.
• Il sonno, i sintomi urinari, le apnee notturne e la qualità della vita saranno valutati attraverso appositi questionari che i pazienti dovranno compilare prima del trattamento.
• Il questionario Tango sarà confrontato con i risultati dei questionari sopra menzionati al fine di valutare il valore del questionario Tango come strumento di screening completo per le cause alla base della nicturia, anche nella pratica di prima linea.
• A un sottogruppo di pazienti verrà chiesto di prelevare campioni di urina ogni notte e prima minzione al mattino durante una notte, con un prelievo di sangue a digiuno la mattina seguente. Per i pazienti sottoposti a PSG, la raccolta delle urine e il prelievo di sangue verranno raccolti durante quella notte.
• Ai pazienti verrà chiesto di tenere un diario minzionale notturno di 7 giorni, un diario del sonno di 7 giorni e un FVC di 3 giorni. Ai pazienti sottoposti a PSG verrà chiesto di compilare l'ultimo giorno del loro diario del sonno e dello svuotamento durante quella notte.
• Convalida del concetto FUSP (First Uninterrupted Sleep Period), confrontando i dati del PSG con i diari del sonno e dello svuotamento.
• Le informazioni su comorbidità, anamnesi e uso di farmaci saranno ricavate dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti.