TUCSON 연구: 수면 관련 야간뇨의 근본 원인 해결 (TUCSON)
연구 개요
상세 설명
연구 근거 및 충족되지 않은 의학적 필요:
현재 비뇨기과 진료에서 야간 빈뇨를 호소하는 환자는 야간 배뇨 증상을 유발할 수 있는 근본적인 병리를 체계적으로 선별하지 않습니다. 가이드라인에서는 비뇨기과적 요인 외에 다른 요인에 대한 선별 검사를 권장하지만, 상담 중 일상적인 진료에서 이러한 전략을 구현하는 것은 여전히 어렵습니다. OSAS 또는 기본 수면 장애를 스크리닝하기 위한 명확한 설문지는 여전히 번거롭고 야뇨증의 다른 원인 실체 사이에 배뇨 및 수면 패턴에 차이가 있는지 아직 조사되지 않았습니다.
비뇨기과 의사가 놓칠 수 있는 야간빈뇨 원인에 대한 임상적 도움이 되는 평가를 제공하기 위해 비뇨기과, 수면클리닉, 호흡기과를 상담하는 환자의 설문지와 수면 및 배뇨 일지를 통해 배뇨 및 수면 패턴을 조사하는 것을 목표로 합니다. 누락된 근본 원인의 유병률에 대한 평가가 이루어지고 그룹 간 소변 함량의 가능한 차이를 추가로 조사하기 위해 일부 환자에게 매일 밤과 첫 번째 아침 배뇨에서 소변 샘플을 전달하도록 요청합니다.
우선, 이 연구의 목적은 야간빈뇨의 누락된 근본적인 원인에 대한 규모에 대한 아이디어를 제공하는 것입니다. 둘째, 임상 실습에서 근본적인 병리학에 대한 유용한 스크리닝 도구를 제공하고, 셋째, 다양한 야간 빈뇨 개체에 대한 특정 수면 및 배뇨 패턴을 발견합니다.
연구 목표:
- 비뇨기과 전문의, 수면 전문의 또는 폐렴 전문의와 상담하는 환자에서 야간 빈뇨의 근본적인 원인에 대한 단면 정보를 수집합니다.
- 수집된 데이터는 보호되고 가명화된 데이터베이스에 저장됩니다.
- 수면, 배뇨 증상, 수면 무호흡증 및 삶의 질은 환자가 치료 전에 작성해야 하는 적절한 설문지를 통해 평가됩니다.
- 1차 진료에서도 야간뇨의 근본 원인에 대한 완전한 선별 도구로서 Tango 설문지의 가치를 평가하기 위해 Tango 설문지를 위에서 언급한 설문지의 결과와 비교합니다.
- 환자의 일부는 매일 밤 소변 샘플을 채취하고 하룻밤 동안 아침에 첫 배뇨를 하고 다음날 아침 공복 채혈을 하도록 요청받을 것입니다. PSG를 받는 환자의 경우 소변 수집 및 채혈은 그날 밤에 수집됩니다.
- 환자는 7일 야간 배뇨 일지, 7일 수면 일지 및 3일 FVC를 유지하도록 요청받을 것입니다. PSG를 받는 환자는 그날 밤 수면 및 배뇨 일지의 마지막 날을 작성해야 합니다.
- PSG의 데이터를 수면 및 배뇨 일지와 비교하여 FUSP(First Uninterrupted Sleep Period) 개념의 검증.
- 동반 질환, 병력 및 약물 사용에 대한 정보는 전자 환자 파일에서 파생됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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East-Fanders
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Ghent, East-Fanders, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 성인 환자
- 야뇨증 2회/야간 이상
제외 기준:
- 현재 UTI
- SNM은 지난해
- 작년 보톡스
- 지난 2주 동안 야간 근무
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 지난 2주간의 PTNS/SANS.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오사스
>1x/night nocturia로 가능한 OSAS에 대해 폐렴과를 상담하는 모든 성인 환자
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수면다원검사: WASO, FUSP, TST, TIB, SEF, 글로벌 각성 지수, 수면 대기 시간, AHI
스톱뱅, ISI, ESS, PSQI, MTCQ, ICIQ-F/MLUTS, IRLS, TANGO, SF36
Na, K, Creat, Osm, 우레아
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불명증
밤에 1회 이상의 야간뇨를 보이는 불면증으로 통합의학센터에 상담하는 모든 성인 환자
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수면다원검사: WASO, FUSP, TST, TIB, SEF, 글로벌 각성 지수, 수면 대기 시간, AHI
스톱뱅, ISI, ESS, PSQI, MTCQ, ICIQ-F/MLUTS, IRLS, TANGO, SF36
Na, K, Creat, Osm, 우레아
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비뇨기과
밤에 1회 이상의 야간뇨로 비뇨기과와 상담하는 모든 성인 환자
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수면다원검사: WASO, FUSP, TST, TIB, SEF, 글로벌 각성 지수, 수면 대기 시간, AHI
스톱뱅, ISI, ESS, PSQI, MTCQ, ICIQ-F/MLUTS, IRLS, TANGO, SF36
Na, K, Creat, Osm, 우레아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배뇨 패턴
기간: 일주
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배뇨 빈도 체적 차트의 차이점
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 패턴
기간: 일주
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PSG와 수면 일기에서 파생된 수면 매개변수의 차이.
결합된 측정은 수면의 질, 총 수면 시간, 각성 횟수 등에 대한 정보를 제공합니다.
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일주
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용질 배설
기간: 1박
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소변 구성의 차이: Na, Urea, Osm, Creat
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1박
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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