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慢性腰痛患者のリハビリテーション後の身体活動、座りがちな行動、および関連する動機の進化 (LOMB'ACTIV)

2025年12月3日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

慢性腰痛患者のリハビリテーションプログラム後の身体活動、座りがちな行動、および関連する動機の変化

2016 年、慢性腰痛 (CLBP) は、世界中の身体障害者の主な原因でした。 この状態は、社会的相互作用、仕事生活に影響を与え、患者の生活の質の変化につながる可能性があります。

これらの患者にとって、身体活動 (PA) は痛みを軽減し、機能を改善し、仕事への復帰率を高めることができます。 フランス国立衛生局によると、これはこれらの患者の管理における主要な治療法です。 それにもかかわらず、文献は、一般集団のレベルに比較的匹敵するPAレベルを報告しています。 大人の大部分がこれらのしきい値を満たすのに苦労していることを考えると、CLBP 患者にも同じことが当てはまると推測できます。 PA に加えて、世界保健機関は、すべての成人が座りっぱなしの行動に費やす時間を制限することを推奨しています。 したがって、CLBP 患者は、定期的な PA と限られた座りがちな行動 (SB) を特徴とするアクティブなライフスタイルを採用する必要があります。

これらの要素を考慮して、専用の介入を実施することが不可欠です。 文献では、PA プロモーションに焦点を当てた作業と混合した結果が報告されています。 i) CS の削減、ii) フランスで提案されたリハビリテーション プログラム (RP) に焦点を当てた研究はありません。

一方で、そのような行動への関与を決定するものをよりよく理解する必要があります。 これらの決定要因の中には、行動の意図に関連するいくつかの心理的変数があります。 最近の一連の研究は、本質的に明示的なこれらの動機付けの側面を超えて、特定の暗黙のプロセスが、特定の健康関連行動の採用または非採用に大きく関連していることを示しています. この結果は、慢性疾患 (呼吸器系患者、代謝性患者) との関連で観察されていますが、慢性腰痛患者では未調査のままです。

この研究の目的は、これらの異なる側面に同時に疑問を呈することです:CLBP患者集団の動機付けの変化に関連して、PAとCSの変化に対するRPの影響。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

89

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • Chu de Clermont Ferrand
      • Montpellier、フランス、34090
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes、フランス
        • CHU de Nîmes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、クレルモンフェラン、モンペリエ、ニームの大学病院センターの理学療法およびリハビリテーション部門に滞在する前に、自発的に、医学的アドバイスの後、以下のすべての基準を確認した後に募集されます。

説明

包含基準:

  • リハビリテーションプログラムに参加し、
  • 慢性腰痛を呈している(すなわち、> 3ヶ月)、
  • 年齢 > 18 歳、
  • リテラシー。

除外基準:

  • アンケートに回答できない、または回答を拒否すること、
  • 保護された大人、
  • 別の研究への参加
  • 同意の撤回、
  • 参加者の福祉および/または安全のために主任研究者が必要と判断した場合、
  • 非包含基準が発生した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性腰痛患者
リハビリテーション プログラムの前後 7 日間、加速度計を装着することによる身体活動 リハビリテーション プログラムの前後 7 日間、加速度計を装着することによる座りがちな状態 顕在的動機の測定 潜在的態度の測定
リハビリテーションプログラムの前後7日間、加速度計を装着
リハビリテーションプログラムの前後7日間、加速度計を装着
明示的な動機は、自己申告アンケートを使用して評価されます。 7ポイントのバイポーラ反応スケールを使用した明示的な態度。参加者は、使用された肯定的および否定的な形容詞の4つのペアのそれぞれについて、それらを通常のPAおよび座りがちな行動とどの程度関連付けるかを示すよう求められます. 7 点の双極反応スケールを使用して知覚された行動制御、患者は、2 つの項目に基づいて、通常の PA に従事することができたとどの程度感じたかを示し、座りっぱなしの行動をそれぞれ制限するように求められます。 7 段階の双極反応スケールを使用した意図について、患者は 2 つの項目に従って、定期的な身体活動をどの程度取り入れ、座位行動を制限するかをそれぞれ示すように求められます。 身体活動と仕事に関連する恐怖と信念は、フランス語版の FABQ によって測定されます。
暗黙の態度は、身体活動と座りがちな活動に関する暗黙の連合テストを実施することによって評価されます。 コンピューターの前に座っている参加者は、画面の上部にある 4 つの概念カテゴリを参照する一連の単語が画面の中央に表示されます。 2 つは対象となる行動 (ここでは身体活動と座りっぱなしのライフスタイル) を表し、残りの 2 つは属性 (ここでは肯定的な形容詞と否定的な形容詞) を表します。 使用される形容詞は、明示的な態度を測定するために使用されるものと同じです。 参加者に与えられた指示は、単語が属するセマンティック カテゴリに従って、単語をできるだけ早く分類することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動 (PA)
時間枠:ベースラインから 3 か月間
プログラム前 (T0) から帰国後 3 か月 (T3) までの推奨される PA レベルを満たす参加者の割合の変化 (Canning & Hicks, 2020; Ormel et al., 2021)。
ベースラインから 3 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月22日

一次修了 (実際)

2023年11月20日

研究の完了 (実際)

2023年11月20日

試験登録日

最初に提出

2022年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Local/2022/MH-01
  • 2022-A00549-34 (その他の識別子:ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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