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Evoluzione dell'attività fisica, del comportamento sedentario e delle motivazioni associate dopo la riabilitazione per i pazienti con lombalgia cronica (LOMB'ACTIV)

3 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cambiamenti nell'attività fisica, comportamento sedentario e motivazioni associate a seguito di un programma di riabilitazione per pazienti con lombalgia cronica

Nel 2016, la lombalgia cronica (CLBP) è stata la principale causa di anni vissuti con disabilità in tutto il mondo. Questa condizione influisce sulle interazioni sociali, sulla vita lavorativa e può portare a un'alterazione della qualità della vita dei pazienti.

Per questi pazienti, l'attività fisica (PA) può ridurre il dolore, migliorare la funzione e il tasso di ritorno al lavoro. Secondo l'Autorità nazionale francese per la salute, è il trattamento principale nella gestione di questi pazienti. Tuttavia, la letteratura riporta livelli di PA relativamente paragonabili a quelli della popolazione generale. Considerando che un'ampia percentuale di adulti fa fatica a raggiungere queste soglie, possiamo dedurre che lo stesso vale per i pazienti affetti da CLBP. Oltre alla PA, l'Organizzazione mondiale della sanità raccomanda a tutti gli adulti di limitare la quantità di tempo trascorso in comportamenti sedentari. Pertanto, i pazienti con CLBP dovrebbero adottare uno stile di vita attivo, caratterizzato da PA regolare e comportamenti sedentari limitati (SB).

A fronte di questi elementi, è fondamentale attuare interventi dedicati. La letteratura riporta risultati contrastanti con il lavoro incentrato sulla promozione della PA. Nessuno studio si è concentrato su i) la riduzione della CS, ii) i programmi di riabilitazione (RP) proposti in Francia.

D'altra parte, è necessario comprendere meglio cosa determina l'impegno in tali comportamenti. Tra questi determinanti ci sono diverse variabili psicologiche legate alle intenzioni comportamentali. Un recente filone di ricerca indica che al di là di queste dimensioni motivazionali, di natura esplicita, alcuni processi impliciti sono significativamente associati all'adozione o alla non adozione di determinati comportamenti legati alla salute. Questo risultato è stato osservato nel contesto della malattia cronica (pazienti respiratori, pazienti metabolici) ma rimane inesplorato nei pazienti con lombalgia cronica.

Lo scopo di questo studio è quello di mettere in discussione contemporaneamente questi diversi aspetti: gli effetti di un RP sui cambiamenti di PA e CS, in relazione ai cambiamenti motivazionali in una popolazione di pazienti con CLBP.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU de Clermont Ferrand
      • Montpellier, Francia, 34090
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati prima della loro permanenza nei reparti di Medicina Fisica e Riabilitazione dei Centri Ospedalieri Universitari di Clermont-Ferrand, Montpellier e Nîmes, su base volontaria, dopo consulenza medica e dopo la verifica di tutti i criteri di seguito indicati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammesso a un programma di riabilitazione,
  • Presentare lombalgia cronica (cioè > 3 mesi),
  • Età > 18 anni,
  • Alfabetizzazione.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità o rifiuto di rispondere a un questionario,
  • Adulti protetti,
  • Partecipazione ad un altro studio
  • Revoca del consenso,
  • Se ritenuto necessario dal ricercatore principale per il benessere e/o la sicurezza del partecipante,
  • In caso di ricorrenza di un criterio di non inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con lombalgia cronica
Attività fisica indossando un accelerometro per 7 giorni prima e dopo il programma riabilitativo Sedentarietà indossando un accelerometro per 7 giorni prima e dopo il programma riabilitativo Misurazione della motivazione esplicita Misurazione degli atteggiamenti impliciti
indossare un accelerometro per 7 giorni prima e dopo il programma di riabilitazione
indossare un accelerometro per 7 giorni prima e dopo il programma di riabilitazione
La motivazione esplicita sarà valutata utilizzando questionari self-report. Atteggiamenti espliciti utilizzando una scala di risposta bipolare a 7 punti, ai partecipanti verrà chiesto di indicare per ciascuna delle 4 coppie di aggettivi positivi e negativi usati quanto li associano rispettivamente a comportamenti PA regolari e sedentari. Controllo comportamentale percepito utilizzando una scala di risposta bipolare a 7 punti, ai pazienti verrà chiesto di indicare quanto si sentivano in grado di impegnarsi in PA regolare e limitare i loro comportamenti sedentari, rispettivamente, sulla base di due elementi. Intenzioni utilizzando una scala di risposta bipolare a 7 punti, ai pazienti verrà chiesto di indicare quanto intendono adottare attività fisica regolare e limitare i loro comportamenti sedentari, rispettivamente, secondo due elementi. Paure e convinzioni relative all'attività fisica e al lavoro saranno misurate dal FABQ nella sua versione francese
Gli atteggiamenti impliciti saranno valutati somministrando un test di associazione implicita su attività fisiche e sedentarie. Seduti davanti a un computer, i partecipanti vedranno apparire una serie di parole al centro dello schermo che si riferiscono a 4 categorie concettuali - situate nella parte superiore dello schermo. Due rappresentano i comportamenti mirati (qui, attività fisica contro stile di vita sedentario) mentre i restanti due rappresentano attributi (qui, aggettivi positivi contro negativi). Gli aggettivi utilizzati saranno gli stessi utilizzati per misurare gli atteggiamenti espliciti. Le istruzioni date al partecipante sono di classificare le parole il più velocemente possibile, secondo la categoria semantica a cui appartengono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica (PA)
Lasso di tempo: tra il basale e 3 mesi
Variazione della percentuale di partecipanti che soddisfano il livello PA raccomandato dal pre-programma (T0) a 3 mesi dopo il ritorno a casa (T3) (Canning & Hicks, 2020; Ormel et al., 2021).
tra il basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Local/2022/MH-01
  • 2022-A00549-34 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Attività fisica

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