Evolutie van fysieke activiteit, sedentair gedrag en bijbehorende motivaties na revalidatie bij patiënten met chronische lage rugpijn (LOMB'ACTIV)
Veranderingen in fysieke activiteit, sedentair gedrag en bijbehorende motivaties na een revalidatieprogramma voor patiënten met chronische lage rugpijn
In 2016 was chronische lage-rugpijn (CLBP) wereldwijd de belangrijkste oorzaak van jaren met een handicap. Deze aandoening heeft invloed op sociale interacties, het werkleven en kan leiden tot een veranderde kwaliteit van leven voor patiënten.
Voor deze patiënten kan fysieke activiteit (PA) pijn verminderen, de functie verbeteren en de terugkeer naar het werk versnellen. Volgens de Franse nationale gezondheidsautoriteit is het de belangrijkste behandeling bij de behandeling van deze patiënten. Desalniettemin rapporteert de literatuur PA-niveaus die relatief vergelijkbaar zijn met die van de algemene bevolking. Aangezien een groot deel van de volwassenen moeite heeft om aan deze drempels te voldoen, kunnen we concluderen dat hetzelfde geldt voor CLBP-patiënten. Naast PA beveelt de Wereldgezondheidsorganisatie aan dat alle volwassenen de hoeveelheid tijd die wordt besteed aan sedentair gedrag moeten beperken. CLBP-patiënten moeten dus een actieve levensstijl aannemen, gekenmerkt door regelmatige PA en beperkt sedentair gedrag (SB).
Gezien deze elementen is het essentieel om specifieke interventies te implementeren. De literatuur rapporteert gemengde resultaten met werk gericht op PA-promotie. Geen enkele studie heeft zich gericht op i) de vermindering van CS, ii) de revalidatieprogramma's (RP) die in Frankrijk worden voorgesteld.
Aan de andere kant is er behoefte aan een beter begrip van wat de betrokkenheid bij dergelijk gedrag bepaalt. Onder deze determinanten zijn verschillende psychologische variabelen die verband houden met gedragsintenties. Een recente onderzoekslijn geeft aan dat naast deze motiverende dimensies, die expliciet van aard zijn, bepaalde impliciete processen significant verband houden met het al dan niet aannemen van bepaald gezondheidsgerelateerd gedrag. Dit resultaat is waargenomen in de context van chronische ziekten (ademhalingspatiënten, metabolische patiënten), maar blijft onontgonnen bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
Het doel van deze studie is om tegelijkertijd deze verschillende aspecten in vraag te stellen: de effecten van een RP op veranderingen in PA en CS, in relatie tot motivatieveranderingen in een populatie van CLBP-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- Chu de Clermont Ferrand
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrijk
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegelaten tot een revalidatieprogramma,
- Chronische lage rugpijn presenteren (d.w.z. > 3 maanden),
- Leeftijd > 18 jaar,
- Geletterdheid.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of weigering om een vragenlijst te beantwoorden,
- Beschermde volwassenen,
- Deelname aan een ander onderzoek
- Intrekking van toestemming,
- Indien de hoofdonderzoeker dit noodzakelijk acht voor het welzijn en/of de veiligheid van de deelnemer,
- Bij het optreden van een niet-inclusiecriterium.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met chronische lage rugpijn
Lichamelijke activiteit door 7 dagen voor en na het revalidatieprogramma een versnellingsmeter te dragen Sedentariteit door 7 dagen voor en na het revalidatieprogramma een versnellingsmeter te dragen Meting van expliciete motivatie Meting van impliciete attitudes
|
het dragen van een versnellingsmeter gedurende 7 dagen voor en na het revalidatieprogramma
het dragen van een versnellingsmeter gedurende 7 dagen voor en na het revalidatieprogramma
Expliciete motivatie zal worden beoordeeld met behulp van zelfrapportagevragenlijsten.
Expliciete attitudes met behulp van een 7-punts bipolaire responsschaal, wordt de deelnemers gevraagd om voor elk van de 4 paar gebruikte positieve en negatieve bijvoeglijke naamwoorden aan te geven in hoeverre ze deze associëren met respectievelijk regulier PA en sedentair gedrag.
Waargenomen gedragscontrole met behulp van een 7-punts bipolaire responsschaal, zullen patiënten worden gevraagd om aan te geven hoe goed ze vonden dat ze in staat waren om deel te nemen aan reguliere PA en hun sedentaire gedrag te beperken, respectievelijk, op basis van twee items.
Intenties Met behulp van een 7-punts bipolaire responsschaal wordt patiënten gevraagd aan te geven in hoeverre zij van plan zijn om regelmatig aan lichaamsbeweging te doen en hun sedentaire gedrag te beperken, respectievelijk, volgens twee items.
Angsten en overtuigingen met betrekking tot fysieke activiteit en werk zullen worden gemeten door de FABQ in zijn Franse versie
Impliciete attitudes zullen worden beoordeeld door een impliciete associatietest af te nemen op fysieke en sedentaire activiteiten.
Zittend achter een computer zien de deelnemers een reeks woorden in het midden van het scherm verschijnen die verwijzen naar 4 conceptuele categorieën - bovenaan het scherm.
Twee vertegenwoordigen het gerichte gedrag (hier fysieke activiteit versus sedentaire levensstijl), terwijl de overige twee attributen vertegenwoordigen (hier positieve versus negatieve bijvoeglijke naamwoorden).
De gebruikte bijvoeglijke naamwoorden zijn dezelfde als die worden gebruikt om expliciete attitudes te meten.
De instructies die aan de deelnemer worden gegeven, zijn om de woorden zo snel mogelijk te classificeren volgens de semantische categorie waartoe ze behoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit (PA)
Tijdsspanne: tussen baseline en 3 maanden
|
Verandering in het percentage deelnemers dat voldoet aan het aanbevolen PA-niveau van pre-programma (T0) tot 3 maanden na thuiskomst (T3) (Canning & Hicks, 2020; Ormel et al., 2021).
|
tussen baseline en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local/2022/MH-01
- 2022-A00549-34 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .