Evolución de la actividad física, el sedentarismo y las motivaciones asociadas tras la rehabilitación de pacientes con lumbalgia crónica (LOMB'ACTIV)
Cambios en la actividad física, el comportamiento sedentario y las motivaciones asociadas después de un programa de rehabilitación para pacientes con dolor lumbar crónico
En 2016, el dolor lumbar crónico (CLBP, por sus siglas en inglés) fue la principal causa de años vividos con discapacidad en todo el mundo. Esta condición afecta las interacciones sociales, la vida laboral y puede conducir a una calidad de vida alterada para los pacientes.
Para estos pacientes, la actividad física (AF) puede reducir el dolor, mejorar la función y la tasa de regreso al trabajo. Según la Autoridad Nacional de Salud de Francia, es el principal tratamiento en el manejo de estos pacientes. No obstante, la literatura reporta niveles de AF relativamente comparables a los de la población general. Teniendo en cuenta que una gran proporción de adultos luchan por alcanzar estos umbrales, podemos inferir que lo mismo ocurre con los pacientes CLBP. Además de la AF, la Organización Mundial de la Salud recomienda que todos los adultos deben limitar la cantidad de tiempo que pasan en comportamientos sedentarios. Por lo tanto, los pacientes con CLBP deben adoptar un estilo de vida activo, caracterizado por AF regular y conductas sedentarias limitadas (SB).
En vista de estos elementos, es esencial implementar intervenciones específicas. La literatura informa resultados mixtos con trabajos centrados en la promoción de AF. Ningún estudio se ha centrado en i) la reducción de CS, ii) los programas de rehabilitación (PR) propuestos en Francia.
Por otro lado, existe la necesidad de comprender mejor qué determina la participación en tales comportamientos. Entre estos determinantes se encuentran varias variables psicológicas relacionadas con las intenciones de comportamiento. Una línea de investigación reciente indica que más allá de estas dimensiones motivacionales, de carácter explícito, ciertos procesos implícitos se asocian significativamente con la adopción o no adopción de determinadas conductas relacionadas con la salud. Este resultado se ha observado en el contexto de enfermedades crónicas (pacientes respiratorios, pacientes metabólicos) pero permanece inexplorado en pacientes con dolor lumbar crónico.
El objetivo de este estudio es cuestionar simultáneamente estos diferentes aspectos: los efectos de una PR sobre los cambios en la PA y la CS, en relación con los cambios motivacionales en una población de pacientes con CLBP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Chu de Clermont Ferrand
-
Montpellier, Francia, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en un programa de rehabilitación,
- Presentar dolor lumbar crónico (es decir, > 3 meses),
- Edad > 18 años,
- Literatura.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o negativa a responder un cuestionario,
- adultos protegidos,
- Participación en otro estudio.
- Retiro del consentimiento,
- Si el investigador principal lo considera necesario para el bienestar y/o la seguridad del participante,
- En caso de ocurrencia de un criterio de no inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con dolor lumbar crónico
Actividad Física usando acelerómetro por 7 días antes y después del programa de rehabilitación sedentarismo usando acelerómetro por 7 días antes y después del programa de rehabilitación Medición de motivación explícita Medición de actitudes implícitas
|
usando un acelerómetro durante 7 días antes y después del programa de rehabilitación
usando un acelerómetro durante 7 días antes y después del programa de rehabilitación
La motivación explícita se evaluará mediante cuestionarios de autoinforme.
Actitudes explícitas mediante una escala de respuesta bipolar de 7 puntos, se pedirá a los participantes que indiquen para cada uno de los 4 pares de adjetivos positivos y negativos utilizados en qué medida los asocian con las conductas habituales de actividad física y sedentarismo, respectivamente.
Control conductual percibido utilizando una escala de respuesta bipolar de 7 puntos, se les pedirá a los pacientes que indiquen qué tan bien sintieron que podían participar en AF regular y limitar sus comportamientos sedentarios, respectivamente, en función de dos elementos.
Intenciones utilizando una escala de respuesta bipolar de 7 puntos, se les pedirá a los pacientes que indiquen cuánto tienen la intención de adoptar actividad física regular y limitar sus comportamientos sedentarios, respectivamente, de acuerdo con dos ítems.
Los miedos y creencias relacionados con la actividad física y el trabajo serán medidos por la FABQ en su versión francesa
Las actitudes implícitas se evaluarán mediante la administración de un Test de Asociación Implícita sobre actividades físicas y sedentarias.
Sentado frente a una computadora, los participantes verán aparecer una serie de palabras en el medio de la pantalla que se refieren a 4 categorías conceptuales, ubicadas en la parte superior de la pantalla.
Dos representan los comportamientos objetivo (aquí, actividad física versus estilo de vida sedentario), mientras que los dos restantes representan atributos (aquí, adjetivos positivos versus negativos).
Los adjetivos utilizados serán los mismos que se utilizan para medir actitudes explícitas.
Las instrucciones que se dan al participante son clasificar las palabras lo más rápido posible, según la categoría semántica a la que pertenecen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad Física (AF)
Periodo de tiempo: entre el inicio y los 3 meses
|
Cambio en la proporción de participantes que cumplen con el nivel de AF recomendado desde antes del programa (T0) hasta 3 meses después de regresar a casa (T3) (Canning & Hicks, 2020; Ormel et al., 2021).
|
entre el inicio y los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Local/2022/MH-01
- 2022-A00549-34 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .