Ewolucja aktywności fizycznej, siedzący tryb życia i związane z nimi motywacje po rehabilitacji u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (LOMB'ACTIV)
Zmiany w aktywności fizycznej, siedzący tryb życia i związane z tym motywacje po programie rehabilitacji pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
W 2016 roku przewlekły ból krzyża (CLBP) był główną przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością na całym świecie. Ten stan wpływa na interakcje społeczne, życie zawodowe i może prowadzić do zmiany jakości życia pacjentów.
U tych pacjentów aktywność fizyczna (PA) może zmniejszyć ból, poprawić funkcjonowanie i szybkość powrotu do pracy. Według francuskiego krajowego organu ds. zdrowia jest to główna metoda leczenia tych pacjentów. Niemniej jednak literatura podaje poziomy PA, które są stosunkowo porównywalne z poziomami w populacji ogólnej. Biorąc pod uwagę, że duża część dorosłych ma trudności z osiągnięciem tych progów, możemy wywnioskować, że to samo dotyczy pacjentów z CLBP. Oprócz PA Światowa Organizacja Zdrowia zaleca wszystkim dorosłym ograniczenie czasu spędzanego na siedzących zachowaniach. Dlatego chorzy z CLBP powinni prowadzić aktywny tryb życia, charakteryzujący się regularnym PA i ograniczonymi zachowaniami sedenteryjnymi (SB).
Z uwagi na te elementy niezbędne jest wdrożenie dedykowanych interwencji. Literatura podaje mieszane wyniki z pracami skupionymi na promocji PA. Żadne badanie nie koncentrowało się na i) redukcji CS, ii) programach rehabilitacji (RP) proponowanych we Francji.
Z drugiej strony istnieje potrzeba lepszego zrozumienia, co determinuje zaangażowanie w takie zachowania. Wśród tych determinant znajduje się kilka zmiennych psychologicznych związanych z intencjami behawioralnymi. Niedawny kierunek badań wskazuje, że poza tymi wymiarami motywacyjnymi, które mają charakter jawny, pewne ukryte procesy są istotnie związane z przyjęciem lub nieprzyjęciem pewnych zachowań związanych ze zdrowiem. Wynik ten zaobserwowano w kontekście chorób przewlekłych (pacjenci z chorobami układu oddechowego, pacjenci z metabolizmem), ale pozostaje niezbadany u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Celem tego badania jest jednoczesne zakwestionowanie tych różnych aspektów: wpływu RP na zmiany w PA i CS w odniesieniu do zmian motywacyjnych w populacji pacjentów z CLBP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Chu de Clermont Ferrand
-
Montpellier, Francja, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Francja
- Chu de Nimes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty do programu rehabilitacyjnego,
- Z przewlekłym bólem krzyża (tj. > 3 miesiące),
- Wiek > 18 lat,
- Alfabetyzacja.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub odmowa udzielenia odpowiedzi na ankietę,
- Dorośli pod ochroną,
- Udział w innym badaniu
- Cofnięcie zgody,
- Jeżeli główny badacz uzna to za konieczne dla dobra i/lub bezpieczeństwa uczestnika,
- W przypadku wystąpienia kryterium niewłączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Aktywność fizyczna poprzez noszenie akcelerometru przez 7 dni przed i po programie rehabilitacji siedzący tryb życia poprzez noszenie akcelerometru przez 7 dni przed i po programie rehabilitacji Pomiar motywacji jawnej Pomiar postaw ukrytych
|
noszenie akcelerometru przez 7 dni przed i po programie rehabilitacji
noszenie akcelerometru przez 7 dni przed i po programie rehabilitacji
Wyraźna motywacja zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy samoopisowych.
Wyraźne postawy przy użyciu 7-punktowej skali odpowiedzi dwubiegunowej, uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie dla każdej z 4 par pozytywnych i negatywnych użytych przymiotników, jak bardzo kojarzą je odpowiednio z regularnymi zachowaniami PA i siedzącymi.
Postrzegana kontrola behawioralna przy użyciu 7-punktowej skali odpowiedzi dwubiegunowej, pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie, jak dobrze czuli, że byli w stanie zaangażować się w regularną PA i odpowiednio ograniczyć swoje siedzące zachowania, w oparciu o dwie pozycje.
Intencje za pomocą 7-punktowej skali odpowiedzi dwubiegunowych, pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie odpowiednio, jak bardzo zamierzają podjąć regularną aktywność fizyczną i ograniczyć swoje zachowania siedzące, zgodnie z dwoma pozycjami.
Obawy i przekonania związane z aktywnością fizyczną i pracą będą mierzone przez FABQ w wersji francuskiej
Ukryte postawy zostaną ocenione poprzez zastosowanie Testu Ukrytych Powiązań na temat aktywności fizycznej i siedzącej.
Siedząc przed komputerem, uczestnicy zobaczą na środku ekranu pojawiające się serie słów odnoszących się do 4 kategorii pojęciowych – znajdujących się w górnej części ekranu.
Dwa reprezentują ukierunkowane zachowania (tutaj aktywność fizyczna kontra siedzący tryb życia), podczas gdy pozostałe dwa reprezentują atrybuty (tutaj przymiotniki pozytywne i negatywne).
Użyte przymiotniki będą takie same, jak przymiotniki używane do pomiaru postaw jawnych.
Instrukcje udzielone uczestnikowi mają na celu jak najszybsze sklasyfikowanie słów zgodnie z kategorią semantyczną, do której należą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna (PA)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Zmiana odsetka uczestników spełniających zalecany poziom PA od okresu przedprogramowego (T0) do 3 miesięcy po powrocie do domu (T3) (Canning i Hicks, 2020; Ormel i in., 2021).
|
od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2022/MH-01
- 2022-A00549-34 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .