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Evolução da Atividade Física, Comportamento Sedentário e Motivações Associadas Após a Reabilitação de Pacientes com Lombalgia Crônica (LOMB'ACTIV)

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Alterações na atividade física, comportamento sedentário e motivações associadas após um programa de reabilitação para pacientes com dor lombar crônica

Em 2016, a dor lombar crônica (DLC) foi a principal causa de anos vividos com incapacidade em todo o mundo. Essa condição afeta as interações sociais, a vida profissional e pode levar a uma alteração na qualidade de vida dos pacientes.

Para esses pacientes, a atividade física (AF) pode reduzir a dor, melhorar a função e a taxa de retorno ao trabalho. Segundo a Autoridade Nacional de Saúde da França, é o principal tratamento no manejo desses pacientes. No entanto, a literatura relata níveis de AF relativamente comparáveis ​​aos da população em geral. Considerando que grande parte dos adultos luta para atingir esses limiares, podemos inferir que o mesmo ocorre com os pacientes com DLC. Além da AF, a Organização Mundial da Saúde recomenda que todos os adultos limitem o tempo gasto em comportamentos sedentários. Assim, os pacientes com DLC devem adotar um estilo de vida ativo, caracterizado por AF regular e comportamentos sedentários (SB) limitados.

Tendo em conta estes elementos, é essencial implementar intervenções específicas. A literatura relata resultados mistos com trabalhos focados na promoção de AF. Nenhum estudo enfocou i) a redução da SC, ii) os programas de reabilitação (PR) propostos na França.

Por outro lado, há necessidade de entender melhor o que determina o engajamento em tais comportamentos. Entre esses determinantes estão diversas variáveis ​​psicológicas relacionadas a intenções comportamentais. Uma linha de pesquisa recente indica que além dessas dimensões motivacionais, que são de natureza explícita, certos processos implícitos estão significativamente associados à adoção ou não adoção de determinados comportamentos relacionados à saúde. Este resultado foi observado no contexto de doenças crônicas (pacientes respiratórios, metabólicos), mas permanece inexplorado em pacientes com dor lombar crônica.

O objetivo deste estudo é questionar simultaneamente estes diferentes aspetos: os efeitos de um PR nas alterações de PA e CS, em relação a alterações motivacionais numa população de doentes com DLC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados antes da sua estadia nos departamentos de Medicina Física e Reabilitação dos Centros Hospitalares Universitários de Clermont-Ferrand, Montpellier e Nîmes, de forma voluntária, após aconselhamento médico e após verificação de todos os critérios abaixo mencionados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido em um programa de reabilitação,
  • Apresentar dor lombar crônica (ou seja, > 3 meses),
  • Idade > 18 anos,
  • Alfabetização.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou recusa em responder a um questionário,
  • Adultos protegidos,
  • Participação em outro estudo
  • Retirada do consentimento,
  • Se considerado necessário pelo investigador principal para o bem-estar e/ou segurança do participante,
  • Caso ocorra algum critério de não inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com dor lombar crônica
Atividade física por uso de acelerômetro por 7 dias antes e depois do programa de reabilitação sedentarismo por uso de acelerômetro por 7 dias antes e depois do programa de reabilitação Medição da motivação explícita Medição das atitudes implícitas
usando um acelerômetro por 7 dias antes e depois do programa de reabilitação
usando um acelerômetro por 7 dias antes e depois do programa de reabilitação
A motivação explícita será avaliada por meio de questionários de autorrelato. Atitudes explícitas usando uma escala de resposta bipolar de 7 pontos, os participantes serão solicitados a indicar para cada um dos 4 pares de adjetivos positivos e negativos usados ​​o quanto eles os associam a AF regular e comportamentos sedentários, respectivamente. Controle comportamental percebido usando uma escala de resposta bipolar de 7 pontos, os pacientes serão solicitados a indicar o quão bem eles se sentiram capazes de se envolver em AF regular e limitar seus comportamentos sedentários, respectivamente, com base em dois itens. Intenções usando uma escala de resposta bipolar de 7 pontos, os pacientes serão solicitados a indicar o quanto pretendem adotar atividade física regular e limitar seus comportamentos sedentários, respectivamente, de acordo com dois itens. Medos e crenças relacionados à atividade física e ao trabalho serão medidos pelo FABQ em sua versão francesa
Atitudes implícitas serão avaliadas pela administração de um Teste de Associação Implícita em atividades físicas e sedentárias. Sentados em frente a um computador, os participantes verão uma série de palavras aparecerem no meio da tela referentes a 4 categorias conceituais - localizadas na parte superior da tela. Dois representam os comportamentos-alvo (aqui, atividade física versus estilo de vida sedentário), enquanto os dois restantes representam atributos (aqui, adjetivos positivos versus negativos). Os adjetivos usados ​​serão os mesmos usados ​​para medir atitudes explícitas. As instruções dadas ao participante são para classificar as palavras o mais rápido possível, de acordo com a categoria semântica a que pertencem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade Física (AF)
Prazo: entre a linha de base e 3 meses
Alteração na proporção de participantes que atingem o nível de AF recomendado desde o pré-programa (T0) até 3 meses após o retorno para casa (T3) (Canning & Hicks, 2020; Ormel et al., 2021).
entre a linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Local/2022/MH-01
  • 2022-A00549-34 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Atividade física

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