Эволюция физической активности, малоподвижного поведения и связанных с ним мотивов после реабилитации у пациентов с хронической болью в пояснице (LOMB'ACTIV)
Изменения в физической активности, малоподвижном поведении и связанных с ними мотивациях после программы реабилитации пациентов с хронической болью в пояснице
В 2016 г. хроническая боль в нижней части спины (ХБС) была основной причиной многих лет инвалидности во всем мире. Это состояние влияет на социальные взаимодействия, трудовую жизнь и может привести к изменению качества жизни пациентов.
Для этих пациентов физическая активность (ФА) может уменьшить боль, улучшить функцию и скорость возвращения к работе. По данным Национального управления здравоохранения Франции, это основной метод лечения этих пациентов. Тем не менее, в литературе сообщается об уровнях ФА, которые относительно сопоставимы с таковыми у населения в целом. Учитывая, что большая часть взрослых изо всех сил пытается достичь этих пороговых значений, мы можем сделать вывод, что то же самое верно и для пациентов с ХБП. В дополнение к ФА Всемирная организация здравоохранения рекомендует всем взрослым ограничить время, проводимое в малоподвижном образе жизни. Таким образом, пациенты с ХБП должны вести активный образ жизни, характеризующийся регулярной физической активностью и ограниченным малоподвижным образом жизни (СП).
Ввиду этих элементов важно осуществлять специальные мероприятия. В литературе сообщается о смешанных результатах работы, посвященной продвижению PA. Ни одно исследование не было сосредоточено на i) снижении CS, ii) реабилитационных программах (RP), предложенных во Франции.
С другой стороны, необходимо лучше понять, что определяет участие в таком поведении. Среди этих детерминант несколько психологических переменных, связанных с поведенческими намерениями. Недавнее направление исследований показывает, что помимо этих мотивационных аспектов, которые носят явный характер, определенные неявные процессы в значительной степени связаны с принятием или неприятием определенного поведения, связанного со здоровьем. Этот результат наблюдался в контексте хронических заболеваний (респираторные больные, метаболические больные), но остается неизученным у пациентов с хронической болью в пояснице.
Целью данного исследования является одновременное изучение этих различных аспектов: влияние RP на изменения PA и CS в связи с мотивационными изменениями в популяции пациентов с ХБП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Chu de Clermont Ferrand
-
Montpellier, Франция, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Принят на реабилитационную программу,
- Наличие хронической боли в пояснице (т. е. > 3 месяцев),
- Возраст > 18 лет,
- Грамотность.
Критерий исключения:
- Неспособность или отказ отвечать на вопросы анкеты,
- Защищенные взрослые,
- Участие в другом исследовании
- Отзыв согласия,
- Если главный исследователь сочтет это необходимым для благополучия и/или безопасности участника,
- В случае возникновения критерия невключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с хронической болью в пояснице
Физическая активность путем ношения акселерометра в течение 7 дней до и после программы реабилитации малоподвижный образ жизни посредством ношения акселерометра в течение 7 дней до и после программы реабилитации Измерение эксплицитной мотивации Измерение имплицитных установок
|
ношение акселерометра в течение 7 дней до и после программы реабилитации
ношение акселерометра в течение 7 дней до и после программы реабилитации
Явная мотивация будет оцениваться с помощью анкет самоотчетов.
Явное отношение с использованием 7-балльной шкалы биполярных ответов, участников попросят указать для каждой из 4 пар положительных и отрицательных прилагательных, насколько они связывают их с обычным ПА и малоподвижным поведением соответственно.
Воспринимаемый поведенческий контроль с использованием 7-балльной шкалы биполярных ответов. Пациентов попросят указать, насколько хорошо они чувствовали себя в состоянии заниматься обычной физической активностью и ограничить свое малоподвижное поведение, соответственно, на основе двух пунктов.
Намерения, используя 7-балльную биполярную шкалу ответов, пациентов попросят указать, насколько они намерены принимать регулярные физические нагрузки и ограничивать свое малоподвижное поведение, соответственно, в соответствии с двумя пунктами.
Страхи и убеждения, связанные с физической активностью и работой, будут измеряться FABQ во французской версии.
Имплицитные установки будут оцениваться путем проведения теста на имплицитные ассоциации в отношении физической и сидячей активности.
Сидя перед компьютером, участники увидят ряд слов, появившихся в середине экрана, относящихся к 4 концептуальным категориям, расположенным в верхней части экрана.
Два представляют собой целевое поведение (здесь физическая активность в сравнении с малоподвижным образом жизни), а два оставшихся представляют атрибуты (здесь положительные и отрицательные прилагательные).
Используемые прилагательные будут такими же, как те, которые используются для измерения явных установок.
Инструкции, данные участнику, заключаются в том, чтобы как можно быстрее классифицировать слова в соответствии с семантической категорией, к которой они принадлежат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность (ПА)
Временное ограничение: между исходным уровнем и 3 месяцами
|
Изменение доли участников, достигших рекомендуемого уровня ФА, по сравнению с допрограммой (T0) до 3 месяцев после возвращения домой (T3) (Canning & Hicks, 2020; Ormel et al., 2021).
|
между исходным уровнем и 3 месяцами
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2022/MH-01
- 2022-A00549-34 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .