- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05404854
만성 요통 환자의 재활 후 신체 활동, 좌식 행동 및 관련 동기의 진화 (LOMB'ACTIV)
만성 요통 환자의 재활 프로그램에 따른 신체 활동, 좌식 행동 및 관련 동기의 변화
2016년에 만성 요통(CLBP)은 전 세계적으로 장애를 안고 살았던 주요 원인이었습니다. 이 상태는 사회적 상호 작용, 직장 생활에 영향을 미치고 환자의 삶의 질을 변화시킬 수 있습니다.
이러한 환자들에게 신체 활동(PA)은 통증을 줄이고 기능과 직장 복귀율을 향상시킬 수 있습니다. 프랑스 국가 보건 당국에 따르면 이러한 환자 관리의 주요 치료법입니다. 그럼에도 불구하고, 문헌은 PA 수준이 일반 인구의 PA 수준과 상대적으로 비슷하다고 보고합니다. 많은 성인이 이러한 기준을 충족하기 위해 고군분투하고 있다는 점을 고려할 때 CLBP 환자도 마찬가지라고 추론할 수 있습니다. PA 외에도 세계보건기구는 모든 성인이 앉아서 생활하는 시간을 제한해야 한다고 권고합니다. 따라서 CLBP 환자는 규칙적인 PA와 제한된 좌식 행동(SB)을 특징으로 하는 활동적인 라이프스타일을 채택해야 합니다.
이러한 요소를 고려할 때 전용 개입을 구현하는 것이 필수적입니다. 문헌은 PA 홍보에 초점을 맞춘 작업과 혼합된 결과를 보고합니다. i) CS 감소, ii) 프랑스에서 제안된 재활 프로그램(RP)에 초점을 맞춘 연구는 없습니다.
반면에 그러한 행동에 참여하는 것을 결정하는 것이 무엇인지 더 잘 이해할 필요가 있습니다. 이러한 결정 요인 중에는 행동 의도와 관련된 몇 가지 심리적 변수가 있습니다. 최근 연구에 따르면 본질적으로 명시적인 이러한 동기 부여 차원을 넘어 특정 암묵적 프로세스가 특정 건강 관련 행동의 채택 또는 비 채택과 크게 관련되어 있음을 나타냅니다. 이 결과는 만성 질환(호흡기 환자, 대사성 환자)의 맥락에서 관찰되었지만 만성 요통 환자에서는 아직 연구되지 않은 상태입니다.
이 연구의 목적은 CLBP 환자 집단의 동기 변화와 관련하여 PA 및 CS의 변화에 대한 RP의 영향과 같은 다양한 측면에 동시에 질문하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthieu HAAS
- 전화번호: + 33 623 871 992
- 이메일: matthieu.haas@umontpellier.fr
연구 장소
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont Ferrand
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연락하다:
- Emmanuel COUDEYRE, Prof.
- 전화번호: +33 473 750 900
- 이메일: ecoudeyre@chu-clermontferrand.fr
-
Montpellier, 프랑스, 34090
- 모병
- CHU de Montpellier
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연락하다:
- Isabelle TAVARES
- 전화번호: +33 467 338 717
- 이메일: i-tavaresfigueiredo@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nîmes
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연락하다:
- Matthieu HAAS
- 전화번호: +33623871992
- 이메일: matthieu.haas@umontpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재활 프로그램에 입학,
- 만성 요통(즉, > 3개월) 제시,
- 연령 > 18세,
- 문해력.
제외 기준:
- 질문에 답할 수 없거나 거부하는 경우,
- 보호받는 성인,
- 다른 연구에 참여
- 동의 철회,
- 연구책임자가 피험자의 복지 및/또는 안전을 위해 필요하다고 판단하는 경우,
- 불포함 기준이 발생한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 요통 환자
재활 프로그램 전후 7일 동안 가속도계를 착용한 신체 활동 재활 프로그램 전후 7일 동안 가속도계를 착용한 정주 활동 명시적 동기 측정 암묵적 태도 측정
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재활 프로그램 전후 7일 동안 가속도계 착용
재활 프로그램 전후 7일 동안 가속도계 착용
명시적 동기는 자기 보고형 설문지를 사용하여 평가됩니다.
7점 양극성 반응 척도를 사용하는 명시적 태도, 참가자는 사용된 4쌍의 긍정적 및 부정적 형용사 각각에 대해 각각 규칙적인 PA 및 좌식 행동과 얼마나 연관되는지 표시하도록 요청받습니다.
7점 양극성 반응 척도를 사용하여 인지된 행동 제어, 환자는 정기적인 PA에 얼마나 잘 참여할 수 있다고 느꼈는지 표시하고 두 가지 항목에 따라 좌식 행동을 각각 제한하도록 요청받을 것입니다.
의향 7점 양극성 반응 척도를 사용하여 환자는 두 가지 항목에 따라 규칙적인 신체 활동을 어느 정도 채택할 것인지, 좌식 행동을 제한할 것인지를 각각 표시하도록 요청받을 것입니다.
신체 활동 및 작업과 관련된 두려움과 신념은 프랑스어 버전의 FABQ에서 측정됩니다.
암묵적 태도는 신체 및 좌식 활동에 대한 암묵적 연합 테스트를 실시하여 평가합니다.
컴퓨터 앞에 앉아 참가자는 화면 상단에 있는 4개의 개념적 범주를 나타내는 일련의 단어가 화면 중앙에 나타나는 것을 보게 됩니다.
2개는 대상 행동(여기서는 신체 활동 대 좌식 생활 방식)을 나타내고 나머지 2개는 속성(여기서는 긍정적 대 부정적 형용사)을 나타냅니다.
사용되는 형용사는 노골적인 태도를 측정하는 데 사용되는 것과 동일합니다.
참가자에게 주어진 지시는 단어가 속한 의미 범주에 따라 가능한 한 빨리 단어를 분류하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동(PA)
기간: 기준선에서 3개월 사이
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사전 프로그램(T0)에서 집으로 돌아온 후 3개월(T3)까지 권장 PA 수준을 충족하는 참가자 비율의 변화(Canning & Hicks, 2020; Ormel et al., 2021).
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기준선에서 3개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신체 활동에 대한 임상 시험
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국