慢性腰痛患者康复后身体活动、久坐行为和相关动机的演变 (LOMB'ACTIV)
2025年12月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
慢性腰痛患者康复计划后身体活动、久坐行为和相关动机的变化
2016 年，慢性腰背痛 (CLBP) 是导致全球残疾多年的主要原因。 这种情况会影响社交互动、工作生活，并可能导致患者生活质量的改变。
对于这些患者，身体活动 (PA) 可以减轻疼痛、改善功能和恢复工作的速度。 据法国国家卫生局称，它是管理这些患者的主要治疗方法。 尽管如此，文献报告的 PA 水平与一般人群的水平相当。 考虑到很大一部分成年人努力达到这些阈值，我们可以推断出 CLBP 患者也是如此。 除 PA 外，世界卫生组织还建议所有成年人都应限制久坐行为的时间。 因此，CLBP 患者应该采取积极的生活方式，其特点是有规律的 PA 和有限的久坐行为 (SB)。
鉴于这些因素，必须实施专门的干预措施。 文献报告的结果喜忧参半，工作重点是 PA 推广。 没有研究关注 i) CS 的减少，ii) 法国提出的康复计划 (RP)。
另一方面，需要更好地了解是什么决定了参与此类行为。 在这些决定因素中，有几个与行为意图相关的心理变量。 最近的一系列研究表明，除了这些本质上是明确的动机维度之外，某些隐性过程与采用或不采用某些与健康相关的行为显着相关。 这一结果已在慢性疾病（呼吸系统患者、代谢患者）的背景下观察到，但在慢性腰痛患者中仍未得到探索。
本研究的目的是同时质疑这些不同方面：RP 对 PA 和 CS 变化的影响，与 CLBP 患者群体的动机变化有关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- Chu de Clermont Ferrand
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Montpellier、法国、34090
- CHU de Montpellier
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Nîmes、法国
- CHU de Nîmes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者将在他们入住克莱蒙费朗、蒙彼利埃和尼姆大学医院中心的物理医学和康复部门之前，在自愿的基础上，在医疗建议和验证以下所有标准之后被招募。
描述
纳入标准：
- 进入康复计划，
- 出现慢性腰痛（即 > 3 个月），
- 年龄 > 18 岁，
- 扫盲。
排除标准：
- 无法或拒绝回答问卷，
- 受保护的成年人，
- 参与另一项研究
- 撤回同意，
- 如果首席调查员认为有必要为了参与者的福利和/或安全，
- 在出现非入选标准的情况下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性腰痛患者
康复计划前后佩戴加速度计 7 天的身体活动 康复计划前后佩戴加速度计 7 天的久坐 外显动机的测量 内隐态度的测量
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在康复计划前后佩戴加速度计 7 天
在康复计划前后佩戴加速度计 7 天
将使用自我报告问卷评估外在动机。
使用 7 点双极反应量表的明确态度，参与者将被要求针对 4 对正面和负面形容词中的每一对分别指出他们将它们与常规 PA 和久坐行为相关联的程度。
使用 7 点双极反应量表进行感知行为控制，将要求患者根据两项分别说明他们感觉自己能够进行常规 PA 和限制久坐行为的程度。
意向使用 7 点双极反应量表，将要求患者根据两项分别说明他们打算采取多少规律的身体活动，以及限制他们的久坐行为。
与身体活动和工作相关的恐惧和信念将由法文版的 FABQ 衡量
内隐态度将通过对身体和久坐活动进行内隐联想测试来评估。
坐在电脑前，参与者会看到屏幕中间出现一系列单词，指的是位于屏幕顶部的 4 个概念类别。
两个代表目标行为（这里，身体活动与久坐不动的生活方式），而其余两个代表属性（这里，积极与消极的形容词）。
使用的形容词将与用于衡量明确态度的形容词相同。
给参与者的指示是根据单词所属的语义类别尽快对单词进行分类
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动（PA）
大体时间：基线至 3 个月之间
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从计划前 (T0) 到回家后 3 个月 (T3) 达到推荐 PA 水平的参与者比例的变化（Canning & Hicks，2020；Ormel 等人，2021）。
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基线至 3 个月之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月22日
初级完成 (实际的)
2023年11月20日
研究完成 (实际的)
2023年11月20日
研究注册日期
首次提交
2022年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月31日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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