Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj fyzické aktivity, sedavého chování a souvisejících motivací po rehabilitaci u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (LOMB'ACTIV)

3. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Změny fyzické aktivity, sedavého chování a souvisejících motivací po rehabilitačním programu pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad

V roce 2016 byla chronická bolest dolních zad (CLBP) celosvětově hlavní příčinou let prožitých se zdravotním postižením. Tento stav ovlivňuje sociální interakce, pracovní život a může vést ke změně kvality života pacientů.

U těchto pacientů může fyzická aktivita (PA) snížit bolest, zlepšit funkci a rychlost návratu do práce. Podle francouzského národního úřadu pro zdraví je to hlavní léčba při léčbě těchto pacientů. Nicméně literatura uvádí hladiny PA, které jsou relativně srovnatelné s hladinami u běžné populace. Vzhledem k tomu, že velká část dospělých se snaží tyto prahové hodnoty splnit, můžeme usuzovat, že totéž platí pro pacienty s CLBP. Kromě PA doporučuje Světová zdravotnická organizace, aby všichni dospělí omezili množství času stráveného sedavým chováním. Pacienti s CLBP by si tedy měli osvojit aktivní životní styl, charakterizovaný pravidelnou PA a omezeným sedavým chováním (SB).

S ohledem na tyto prvky je nezbytné zavést specializované zásahy. Literatura uvádí smíšené výsledky s prací zaměřenou na propagaci PA. Žádná studie se nezaměřovala na i) snížení CS, ii) rehabilitační programy (RP) navrhované ve Francii.

Na druhou stranu je potřeba lépe porozumět tomu, co určuje zapojení do takového chování. Mezi těmito determinanty je několik psychologických proměnných souvisejících se záměry chování. Nedávná linie výzkumu ukazuje, že kromě těchto motivačních dimenzí, které jsou svou povahou explicitní, jsou určité implicitní procesy významně spojeny s přijetím nebo nepřijetím určitého chování souvisejícího se zdravím. Tento výsledek byl pozorován v souvislosti s chronickým onemocněním (pacienti s dýcháním, pacienti s metabolismem), ale u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad zůstává neprozkoumaný.

Cílem této studie je současně zpochybnit tyto různé aspekty: účinky RP na změny PA a CS ve vztahu k motivačním změnám v populaci pacientů s CLBP.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU de Clermont Ferrand
      • Montpellier, Francie, 34090
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zařazováni před svým pobytem na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace center univerzitní nemocnice v Clermont-Ferrand, Montpellier a Nîmes na základě dobrovolnosti, po lékařském doporučení a po ověření všech níže uvedených kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijati do rehabilitačního programu,
  • Chronická bolest dolní části zad (tj. > 3 měsíce),
  • Věk > 18 let,
  • Gramotnost.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo odmítnutí odpovědět na dotazník,
  • Chráněné dospělé,
  • Účast v jiné studii
  • odvolání souhlasu,
  • Pokud to hlavní zkoušející považuje za nezbytné pro blaho a/nebo bezpečnost účastníka,
  • V případě výskytu kritéria nezařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s chronickými bolestmi zad
Fyzická aktivita nošením akcelerometru 7 dní před a po rehabilitačním programu sedavost nošením akcelerometru 7 dní před a po rehabilitačním programu Měření explicitní motivace Měření implicitních postojů
nošení akcelerometru po dobu 7 dnů před a po rehabilitačním programu
nošení akcelerometru po dobu 7 dnů před a po rehabilitačním programu
Explicitní motivace bude posuzována pomocí self-reportních dotazníků. Explicitní postoje pomocí 7bodové bipolární škály odpovědí budou účastníci požádáni, aby u každého ze 4 použitých párů pozitivních a negativních přídavných jmen uvedli, do jaké míry je spojují s běžným PA a sedavým chováním. Vnímaná kontrola chování pomocí 7bodové bipolární škály odezvy, pacienti budou požádáni, aby uvedli, jak dobře se cítili schopni zapojit se do pravidelné PA, a omezili své sedavé chování na základě dvou položek. U záměrů pomocí 7bodové bipolární škály odezvy budou pacienti požádáni, aby uvedli, do jaké míry hodlají přijmout pravidelnou fyzickou aktivitu a omezit své sedavé chování podle dvou položek. Strach a přesvědčení související s fyzickou aktivitou a prací bude měřit FABQ ve své francouzské verzi
Implicitní postoje budou hodnoceny pomocí Implicitního asociačního testu na fyzické a sedavé aktivity. Účastníci sedící před počítačem uvidí uprostřed obrazovky řadu slov, která se týkají 4 pojmových kategorií – umístěných v horní části obrazovky. Dva představují cílené chování (zde fyzická aktivita versus sedavý způsob života), zatímco zbývající dva představují atributy (zde přídavná jména pozitivní versus negativní). Použitá přídavná jména budou stejná jako přídavná jména používaná k měření explicitních postojů. Účastníkovi jsou dány pokyny, aby slova co nejrychleji roztřídil podle sémantické kategorie, do které patří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (PA)
Časové okno: mezi výchozím stavem a 3 měsíci
Změna podílu účastníků splňujících doporučenou úroveň PA z předprogramu (T0) na 3 měsíce po návratu domů (T3) (Canning & Hicks, 2020; Ormel et al., 2021).
mezi výchozím stavem a 3 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Local/2022/MH-01
  • 2022-A00549-34 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Fyzická aktivita

Předplatit