- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05404854
Évolution de l'activité physique, du comportement sédentaire et des motivations associées après la rééducation des patients lombalgiques chroniques (LOMB'ACTIV)
Modifications de l'activité physique, du comportement sédentaire et des motivations associées à la suite d'un programme de réadaptation pour les patients souffrant de lombalgie chronique
En 2016, la lombalgie chronique (CLBP) était la principale cause d'années vécues avec une incapacité dans le monde. Cette condition a un impact sur les interactions sociales, la vie professionnelle et peut entraîner une altération de la qualité de vie des patients.
Pour ces patients, l'activité physique (AP) peut réduire la douleur, améliorer la fonction et le taux de retour au travail. Selon la Haute Autorité de Santé, il s'agit du traitement principal dans la prise en charge de ces patients. Néanmoins, la littérature rapporte des niveaux d'AP relativement comparables à ceux de la population générale. Considérant qu'une grande proportion d'adultes ont du mal à atteindre ces seuils, nous pouvons en déduire qu'il en va de même pour les patients atteints de CLBP. En plus de l'AP, l'Organisation mondiale de la santé recommande que tous les adultes limitent le temps passé à adopter des comportements sédentaires. Ainsi, les patients CLBP doivent adopter un mode de vie actif, caractérisé par une AP régulière et des comportements sédentaires limités (SB).
Au vu de ces éléments, il est indispensable de mettre en place des interventions dédiées. La littérature rapporte des résultats mitigés avec des travaux axés sur la promotion de l'AP. Aucune étude ne s'est intéressée i) à la réduction du CS, ii) aux programmes de rééducation (RP) proposés en France.
D'autre part, il est nécessaire de mieux comprendre ce qui détermine l'engagement dans de tels comportements. Parmi ces déterminants figurent plusieurs variables psychologiques liées aux intentions comportementales. Une ligne de recherche récente indique qu'au-delà de ces dimensions motivationnelles, qui sont de nature explicite, certains processus implicites sont significativement associés à l'adoption ou à la non-adoption de certains comportements liés à la santé. Ce résultat a été observé dans le cadre de pathologies chroniques (patients respiratoires, patients métaboliques) mais reste inexploré chez les patients lombalgiques chroniques.
L'objectif de cette étude est d'interroger simultanément ces différents aspects : les effets d'une PR sur l'évolution de l'AP et du CS, en relation avec les évolutions motivationnelles d'une population de patients CLBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Chu de Clermont Ferrand
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Montpellier, France, 34090
- CHU de Montpellier
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Nîmes, France
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis à un programme de réadaptation,
- Présentant une lombalgie chronique (c'est-à-dire > 3 mois),
- Âge > 18 ans,
- L'alphabétisation.
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de répondre à un questionnaire,
- majeurs protégés,
- Participation à une autre étude
- Retrait du consentement,
- Si cela est jugé nécessaire par le chercheur principal pour le bien-être et/ou la sécurité du participant,
- En cas de survenance d'un critère de non inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients lombalgiques chroniques
Activité physique en portant un accéléromètre pendant 7 jours avant et après le programme de rééducation sédentarité en portant un accéléromètre pendant 7 jours avant et après le programme de rééducation Mesure de la motivation explicite Mesure des attitudes implicites
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port d'un accéléromètre pendant 7 jours avant et après le programme de rééducation
port d'un accéléromètre pendant 7 jours avant et après le programme de rééducation
La motivation explicite sera évaluée à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation.
Attitudes explicites à l'aide d'une échelle de réponse bipolaire en 7 points, les participants seront invités à indiquer pour chacune des 4 paires d'adjectifs positifs et négatifs utilisés combien ils les associent respectivement à l'AP régulière et aux comportements sédentaires.
Contrôle comportemental perçu à l'aide d'une échelle de réponse bipolaire à 7 points, les patients seront invités à indiquer dans quelle mesure ils se sentaient capables de s'engager dans une AP régulière et de limiter leurs comportements sédentaires, respectivement, sur la base de deux éléments.
Intentions à l'aide d'une échelle de réponse bipolaire en 7 points, les patients seront invités à indiquer dans quelle mesure ils ont l'intention d'adopter une activité physique régulière et de limiter leurs comportements sédentaires, respectivement, selon deux items.
Les peurs et croyances liées à l'activité physique et au travail seront mesurées par la FABQ dans sa version française
Les attitudes implicites seront évaluées en administrant un test d'association implicite sur les activités physiques et sédentaires.
Assis devant un ordinateur, les participants verront apparaître au milieu de l'écran une série de mots faisant référence à 4 catégories conceptuelles - situées en haut de l'écran.
Deux représentent les comportements ciblés (ici, activité physique versus mode de vie sédentaire) tandis que les deux autres représentent des attributs (ici, adjectifs positifs versus négatifs).
Les adjectifs utilisés seront les mêmes que ceux utilisés pour mesurer les attitudes explicites.
Les consignes données au participant sont de classer les mots le plus rapidement possible, selon la catégorie sémantique à laquelle ils appartiennent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique (AP)
Délai: entre le départ et 3 mois
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Changement dans la proportion de participants atteignant le niveau d'AP recommandé entre le pré-programme (T0) et 3 mois après le retour à la maison (T3) (Canning & Hicks, 2020 ; Ormel et al., 2021).
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entre le départ et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2022/MH-01
- 2022-A00549-34 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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