Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og associerede motivationer efter rehabilitering for patienter med kronisk lænderygsmerter (LOMB'ACTIV)

3. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ændringer i fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og associerede motivationer efter et genoptræningsprogram for patienter med kroniske lænderygsmerter

I 2016 var kroniske lændesmerter (CLBP) den førende årsag til årevis levet med handicap på verdensplan. Denne tilstand påvirker sociale interaktioner, arbejdsliv og kan føre til en ændret livskvalitet for patienter.

For disse patienter kan fysisk aktivitet (PA) reducere smerter, forbedre funktionen og hastigheden for tilbagevenden til arbejde. Ifølge den franske nationale sundhedsmyndighed er det den vigtigste behandling i behandlingen af ​​disse patienter. Ikke desto mindre rapporterer litteraturen PA-niveauer, der er relativt sammenlignelige med dem i den generelle befolkning. I betragtning af, at en stor del af voksne kæmper for at nå disse tærskler, kan vi udlede, at det samme gælder for CLBP-patienter. Ud over PA anbefaler Verdenssundhedsorganisationen, at alle voksne bør begrænse mængden af ​​tid brugt i stillesiddende adfærd. CLBP-patienter bør således anlægge en aktiv livsstil, karakteriseret ved regelmæssig PA og begrænset stillesiddende adfærd (SB).

I lyset af disse elementer er det vigtigt at gennemføre dedikerede interventioner. Litteraturen rapporterer blandede resultater med arbejde fokuseret på PA-fremme. Ingen undersøgelse har fokuseret på i) reduktion af CS, ii) de rehabiliteringsprogrammer (RP), der er foreslået i Frankrig.

På den anden side er der behov for bedre at forstå, hvad der bestemmer engagement i sådan adfærd. Blandt disse determinanter er flere psykologiske variabler relateret til adfærdsmæssige intentioner. En nyere forskningslinje indikerer, at ud over disse motivationsdimensioner, som er eksplicitte af natur, er visse implicitte processer signifikant forbundet med adoption eller ikke-adoption af visse sundhedsrelateret adfærd. Dette resultat er blevet observeret i forbindelse med kronisk sygdom (respiratoriske patienter, metaboliske patienter), men forbliver uudforsket hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

Formålet med denne undersøgelse er samtidig at stille spørgsmålstegn ved disse forskellige aspekter: virkningerne af en RP på ændringer i PA og CS i forhold til motivationsændringer i en population af CLBP-patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU de Clermont Ferrand
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret inden deres ophold i afdelingerne for fysisk medicin og rehabilitering i universitetshospitalcentrene i Clermont-Ferrand, Montpellier og Nîmes, på frivillig basis, efter lægelig rådgivning og efter verifikation af alle de kriterier, der er nævnt nedenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Optaget på et rehabiliteringsprogram,
  • Udviser kroniske lændesmerter (dvs. > 3 måneder),
  • Alder > 18 år,
  • Læsefærdighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller afvisning af at besvare et spørgeskema,
  • Beskyttede voksne,
  • Deltagelse i en anden undersøgelse
  • Tilbagetrækning af samtykke,
  • Hvis hovedefterforskeren anser det for nødvendigt af hensyn til deltagerens velfærd og/eller sikkerhed,
  • I tilfælde af en forekomst af et ikke-inklusionskriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med kroniske lænderygsmerter
Fysisk aktivitet ved at bære accelerometer i 7 dage før og efter rehabiliteringsprogrammet stillesiddende ved at bære et accelerometer i 7 dage før og efter rehabiliteringsprogrammet Måling af eksplicit motivation Måling af implicitte holdninger
iført et accelerometer i 7 dage før og efter genoptræningsprogrammet
iført et accelerometer i 7 dage før og efter genoptræningsprogrammet
Eksplicit motivation vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemaer. Eksplicitte holdninger ved hjælp af en 7-punkts bipolær responsskala, vil deltagerne blive bedt om at angive for hvert af de 4 par af positive og negative adjektiver, der bruges, hvor meget de forbinder dem med henholdsvis almindelig PA og stillesiddende adfærd. Opfattet adfærdskontrol ved hjælp af en 7-punkts bipolær responsskala, vil patienter blive bedt om at angive, hvor godt de følte, at de var i stand til at engagere sig i almindelig PA, og begrænse deres stillesiddende adfærd, henholdsvis baseret på to punkter. Intentioner ved hjælp af en 7-punkts bipolar responsskala vil patienter blive bedt om at angive, hvor meget de har til hensigt at anvende regelmæssig fysisk aktivitet, og begrænse deres stillesiddende adfærd, ifølge to punkter. Frygt og overbevisninger relateret til fysisk aktivitet og arbejde vil blive målt af FABQ i sin franske version
Implicitte holdninger vil blive vurderet ved at administrere en implicit associationstest om fysiske og stillesiddende aktiviteter. Siddende foran en computer vil deltagerne se en række ord vises på midten af ​​skærmen, der refererer til 4 konceptuelle kategorier - placeret øverst på skærmen. To repræsenterer den målrettede adfærd (her fysisk aktivitet versus stillesiddende livsstil), mens de resterende to repræsenterer attributter (her positive versus negative adjektiver). De anvendte adjektiver vil være de samme som dem, der bruges til at måle eksplicitte holdninger. Instruktionerne til deltageren er at klassificere ordene så hurtigt som muligt i henhold til den semantiske kategori, de tilhører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: mellem baseline til 3 måneder
Ændring i andelen af ​​deltagere, der opfylder det anbefalede PA-niveau fra præ-program (T0) til 3 måneder efter hjemkomst (T3) (Canning & Hicks, 2020; Ormel et al., 2021).
mellem baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner