Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evolution von körperlicher Aktivität, sitzendem Verhalten und damit verbundenen Motivationen nach der Rehabilitation für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (LOMB'ACTIV)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Veränderungen der körperlichen Aktivität, sitzenden Verhaltens und der damit verbundenen Motivationen nach einem Rehabilitationsprogramm für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Im Jahr 2016 waren chronische Rückenschmerzen (CLBP) weltweit die häufigste Ursache für jahrelange Behinderungen. Dieser Zustand wirkt sich auf soziale Interaktionen und das Arbeitsleben aus und kann zu einer veränderten Lebensqualität der Patienten führen.

Bei diesen Patienten kann körperliche Aktivität (PA) Schmerzen lindern, die Funktion verbessern und die Rückkehr an den Arbeitsplatz verbessern. Laut der französischen Gesundheitsbehörde ist es die Hauptbehandlung bei der Behandlung dieser Patienten. Dennoch werden in der Literatur PA-Werte angegeben, die mit denen der Allgemeinbevölkerung relativ vergleichbar sind. In Anbetracht der Tatsache, dass ein großer Teil der Erwachsenen Schwierigkeiten hat, diese Schwellenwerte zu erreichen, können wir daraus schließen, dass dies auch für CLBP-Patienten gilt. Zusätzlich zu PA empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation allen Erwachsenen, die Zeit, die sie mit sitzenden Verhaltensweisen verbringen, zu begrenzen. Daher sollten CLBP-Patienten einen aktiven Lebensstil annehmen, der durch regelmäßige PA und begrenztes sitzendes Verhalten (SB) gekennzeichnet ist.

Angesichts dieser Elemente ist es unerlässlich, gezielte Interventionen durchzuführen. Die Literatur berichtet von gemischten Ergebnissen mit Arbeiten, die sich auf PA-Promotion konzentrieren. Keine Studie hat sich auf i) die Reduktion von CS, ii) die in Frankreich vorgeschlagenen Rehabilitationsprogramme (RP) konzentriert.

Andererseits muss besser verstanden werden, was die Beteiligung an solchen Verhaltensweisen bestimmt. Zu diesen Determinanten gehören mehrere psychologische Variablen, die mit Verhaltensabsichten zusammenhängen. Eine neuere Forschungslinie zeigt, dass über diese Motivationsdimensionen hinaus, die expliziter Natur sind, bestimmte implizite Prozesse signifikant mit der Übernahme oder Nichtübernahme bestimmter gesundheitsbezogener Verhaltensweisen verbunden sind. Dieses Ergebnis wurde im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen (Beatmungspatienten, Stoffwechselpatienten) beobachtet, bleibt jedoch bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen unerforscht.

Das Ziel dieser Studie ist es, diese verschiedenen Aspekte gleichzeitig zu hinterfragen: die Auswirkungen eines RP auf Veränderungen in PA und CS, in Bezug auf motivationale Veränderungen in einer Population von CLBP-Patienten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Chu de Clermont Ferrand
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankreich
        • CHU de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden vor ihrem Aufenthalt in den Abteilungen für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Universitätsklinikzentren von Clermont-Ferrand, Montpellier und Nîmes auf freiwilliger Basis, nach ärztlicher Beratung und nach Überprüfung aller unten genannten Kriterien rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in ein Rehabilitationsprogramm,
  • Vorliegen von chronischen Rückenschmerzen (d. h. > 3 Monate),
  • Alter > 18 Jahre,
  • Alphabetisierung.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Weigerung, einen Fragebogen zu beantworten,
  • Geschützte Erwachsene,
  • Teilnahme an einer anderen Studie
  • Widerruf der Einwilligung,
  • Falls vom Hauptforscher für das Wohlergehen und/oder die Sicherheit des Teilnehmers als notwendig erachtet,
  • Bei Vorliegen eines Nichteinschlusskriteriums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Körperliche Aktivität durch Tragen eines Akzelerometers für 7 Tage vor und nach dem Rehabilitationsprogramm Bewegungsmangel durch Tragen eines Akzelerometers für 7 Tage vor und nach dem Rehabilitationsprogramm Messung der expliziten Motivation Messung der impliziten Einstellungen
Tragen eines Beschleunigungsmessers für 7 Tage vor und nach dem Rehabilitationsprogramm
Tragen eines Beschleunigungsmessers für 7 Tage vor und nach dem Rehabilitationsprogramm
Die explizite Motivation wird anhand von Fragebögen zur Selbsteinschätzung erfasst. Explizite Einstellungen unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala für bipolare Antworten. Die Teilnehmer werden gebeten, für jedes der 4 verwendeten Paare positiver und negativer Adjektive anzugeben, wie sehr sie sie mit regelmäßiger PA bzw. sitzendem Verhalten in Verbindung bringen. Wahrgenommene Verhaltenskontrolle anhand einer 7-Punkte-Skala für bipolare Reaktionen. Die Patienten werden gebeten anzugeben, wie gut sie sich in der Lage fühlten, sich an regelmäßiger PA zu beteiligen bzw. ihr sitzendes Verhalten einzuschränken, basierend auf zwei Items. Absichten Unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala für bipolare Antworten werden die Patienten gebeten anzugeben, inwieweit sie beabsichtigen, sich regelmäßig körperlich zu betätigen und ihre sitzenden Verhaltensweisen entsprechend zwei Punkten einzuschränken. Ängste und Überzeugungen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität und Arbeit werden vom FABQ in seiner französischen Version gemessen
Implizite Einstellungen werden durch die Durchführung eines impliziten Assoziationstests zu körperlichen und sitzenden Aktivitäten bewertet. Die Teilnehmer sitzen vor einem Computer und sehen in der Mitte des Bildschirms eine Reihe von Wörtern, die sich auf 4 konzeptionelle Kategorien beziehen - die sich oben auf dem Bildschirm befinden. Zwei stellen die angestrebten Verhaltensweisen dar (hier körperliche Aktivität versus sitzende Lebensweise), während die verbleibenden zwei Attribute darstellen (hier positive versus negative Adjektive). Die verwendeten Adjektive sind die gleichen wie diejenigen, die verwendet werden, um explizite Einstellungen zu messen. Die Anweisungen an den Teilnehmer bestehen darin, die Wörter so schnell wie möglich entsprechend der semantischen Kategorie zu klassifizieren, zu der sie gehören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität (PA)
Zeitfenster: zwischen Baseline und 3 Monaten
Veränderung des Anteils der Teilnehmer, die das empfohlene PA-Niveau erreichen, von vor dem Programm (T0) bis 3 Monate nach der Rückkehr nach Hause (T3) (Canning & Hicks, 2020; Ormel et al., 2021).
zwischen Baseline und 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Local/2022/MH-01
  • 2022-A00549-34 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Physische Aktivität

Abonnieren