Fyysisen aktiivisuuden, istumiskäyttäytymisen ja niihin liittyvien motivaatioiden kehitys kuntoutuksen jälkeen kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille (LOMB'ACTIV)
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa, istumakäytössä ja niihin liittyvissä motivaatioissa kroonista alaselkäkipupotilaiden kuntoutusohjelman jälkeen
Vuonna 2016 krooninen alaselän kipu (CLBP) oli johtava vammaisten vuosien syy maailmanlaajuisesti. Tämä tila vaikuttaa sosiaaliseen vuorovaikutukseen, työelämään ja voi johtaa potilaiden elämänlaadun muuttumiseen.
Näille potilaille fyysinen aktiivisuus (PA) voi vähentää kipua, parantaa toimintaa ja työhön paluuta. Ranskan kansallisen terveysviranomaisen mukaan se on tärkein hoito näiden potilaiden hoidossa. Siitä huolimatta kirjallisuus raportoi PA-tasoja, jotka ovat suhteellisen verrattavissa yleisen väestön tasoihin. Ottaen huomioon, että suuri osa aikuisista kamppailee saavuttaakseen nämä kynnykset, voimme päätellä, että sama koskee CLBP-potilaita. PA:n lisäksi Maailman terveysjärjestö WHO suosittelee, että kaikkien aikuisten tulisi rajoittaa istuvaan käyttäytymiseen vietettyä aikaa. Siten CLBP-potilaiden tulisi omaksua aktiivinen elämäntapa, jolle on ominaista säännöllinen PA ja rajoitettu istuva käyttäytyminen (SB).
Nämä tekijät huomioon ottaen on välttämätöntä toteuttaa erityisiä toimia. Kirjallisuus raportoi ristiriitaisia tuloksia PA-promootioon keskittyneen työn kanssa. Mikään tutkimus ei ole keskittynyt i) CS:n vähentämiseen, ii) Ranskassa ehdotettuihin kuntoutusohjelmiin (RP).
Toisaalta on tarpeen ymmärtää paremmin, mikä määrää sitoutumisen sellaiseen käyttäytymiseen. Näiden determinanttien joukossa on useita käyttäytymisaikomuksiin liittyviä psykologisia muuttujia. Viimeaikainen tutkimuslinja osoittaa, että näiden luonteeltaan eksplisiittisten motivaatioulottuvuuksien lisäksi tietyt implisiittiset prosessit liittyvät merkittävästi tiettyjen terveyteen liittyvien käyttäytymismallien omaksumiseen tai omaksumatta jättämiseen. Tämä tulos on havaittu kroonisten sairauksien yhteydessä (hengityspotilaat, aineenvaihduntapotilaat), mutta sitä ei ole tutkittu potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on samanaikaisesti kyseenalaistaa nämä eri näkökohdat: RP:n vaikutukset PA:n ja CS:n muutoksiin suhteessa motivaatiomuutoksiin CLBP-potilaiden populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Chu de Clermont Ferrand
-
Montpellier, Ranska, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy kuntoutusohjelmaan,
- kroonista alaselkäkipua (eli yli 3 kuukautta),
- Ikä > 18 vuotta,
- Luku-ja kirjoitustaito.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen vastaamasta kyselyyn,
- Suojeltuja aikuisia,
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Suostumuksen peruuttaminen,
- Jos päätutkija katsoo sen tarpeelliseksi osallistujan hyvinvoinnin ja/tai turvallisuuden kannalta,
- Sisällyttämättä jättämisen kriteerin esiintyessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kroonista alaselkäkipua potilaita
Fyysinen aktiivisuus käyttämällä kiihtyvyysanturia 7 päivää ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen istumista kiihtyvyysmittarilla 7 päivää ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen Eksplisiittisen motivaation mittaaminen Implisiittisten asenteiden mittaaminen
|
käyttää kiihtyvyysanturia 7 päivää ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen
käyttää kiihtyvyysanturia 7 päivää ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen
Selkeää motivaatiota arvioidaan itseraportointikyselyillä.
Selkeät asenteet käyttämällä 7-pisteistä kaksisuuntaista vasteasteikkoa, osallistujia pyydetään ilmoittamaan kunkin käytetyn 4 positiivisen ja negatiivisen adjektiiviparin kohdalla, kuinka paljon he yhdistävät ne tavalliseen PA- ja istuvaan käyttäytymiseen.
Havaitun käyttäytymisen hallinnassa 7-pisteen kaksisuuntaisen vasteen asteikolla potilaita pyydetään osoittamaan, kuinka hyvin he kokivat pystyvänsä harjoittamaan säännöllistä PA:ta ja rajoittamaan istuma-käyttäytymistään kahden asian perusteella.
7-pisteen kaksisuuntaista vasteasteikkoa käyttävien potilaiden aikomuksena on ilmoittaa, kuinka paljon he aikovat harjoittaa säännöllistä fyysistä toimintaa ja rajoittaa istumistaan kahden kohdan mukaisesti.
FABQ mittaa fyysiseen toimintaan ja työhön liittyviä pelkoja ja uskomuksia ranskankielisessä versiossaan
Implisiittisiä asenteita arvioidaan suorittamalla implisiittinen assosiaatiotesti fyysisille ja istumallisille toimille.
Istuessaan tietokoneen ääressä osallistujat näkevät ruudun keskelle joukon sanoja, jotka viittaavat neljään käsitteelliseen kategoriaan - jotka sijaitsevat näytön yläosassa.
Kaksi edustaa kohdennettua käyttäytymistä (tässä fyysinen aktiivisuus vs. istuva elämäntapa), kun taas loput kaksi edustavat ominaisuuksia (tässä positiiviset vs. negatiiviset adjektiivit).
Käytettävät adjektiivit ovat samoja kuin ne, joita käytetään nimenomaisten asenteiden mittaamiseen.
Osallistujalle annettavien ohjeiden on luokitella sanat mahdollisimman nopeasti sen semanttisen kategorian mukaan, johon ne kuuluvat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (PA)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Muutos suositellun PA-tason saavuttaneiden osallistujien osuudessa ennen ohjelmaa (T0) kolmeen kuukauteen kotiinpaluun jälkeen (T3) (Canning & Hicks, 2020; Ormel et al., 2021).
|
lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2022/MH-01
- 2022-A00549-34 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .