Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av fysisk aktivitet, stillesittende atferd og tilhørende motivasjoner etter rehabilitering for pasienter med kroniske korsryggsmerte (LOMB'ACTIV)

22. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Endringer i fysisk aktivitet, stillesittende atferd og tilhørende motivasjoner etter et rehabiliteringsprogram for pasienter med kroniske korsryggsmerte

I 2016 var kroniske korsryggsmerter (CLBP) den viktigste årsaken til år med funksjonshemming over hele verden. Denne tilstanden påvirker sosiale interaksjoner, arbeidsliv og kan føre til endret livskvalitet for pasienter.

For disse pasientene kan fysisk aktivitet (PA) redusere smerter, forbedre funksjonen og hastigheten på retur til arbeid. I følge den franske helsemyndigheten er det hovedbehandlingen i behandlingen av disse pasientene. Likevel rapporterer litteraturen PA-nivåer som er relativt sammenlignbare med befolkningen generelt. Tatt i betraktning at en stor andel av voksne sliter med å nå disse tersklene, kan vi slutte at det samme gjelder for CLBP-pasienter. I tillegg til PA, anbefaler Verdens helseorganisasjon at alle voksne bør begrense tiden som brukes i stillesittende atferd. Derfor bør CLBP-pasienter adoptere en aktiv livsstil, preget av regelmessig PA og begrenset stillesittende atferd (SB).

I lys av disse elementene er det viktig å gjennomføre dedikerte intervensjoner. Litteraturen rapporterer blandede resultater med arbeid fokusert på PA-promotering. Ingen studie har fokusert på i) reduksjon av CS, ii) rehabiliteringsprogrammene (RP) foreslått i Frankrike.

På den annen side er det behov for å bedre forstå hva som bestemmer engasjement i slik atferd. Blant disse determinantene er flere psykologiske variabler knyttet til atferdsmessige intensjoner. En nyere forskningslinje indikerer at utover disse motivasjonsdimensjonene, som er eksplisitte av natur, er visse implisitte prosesser betydelig assosiert med adopsjon eller ikke-adopsjon av visse helserelaterte atferder. Dette resultatet har blitt observert i sammenheng med kronisk sykdom (respiratoriske pasienter, metabolske pasienter), men forblir uutforsket hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

Målet med denne studien er å samtidig stille spørsmål ved disse ulike aspektene: effekten av en RP på endringer i PA og CS, i forhold til motivasjonsendringer i en populasjon av CLBP-pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert før oppholdet i fysikalsk medisin og rehabiliteringsavdelinger ved universitetssykehussentrene i Clermont-Ferrand, Montpellier og Nîmes, på frivillig basis, etter medisinsk råd og etter verifisering av alle kriteriene nevnt nedenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på et rehabiliteringsprogram,
  • Presenterer kroniske korsryggsmerter (dvs. > 3 måneder),
  • Alder > 18 år,
  • Leseferdighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller nekter å svare på et spørreskjema,
  • Beskyttede voksne,
  • Deltakelse i en annen studie
  • Tilbaketrekking av samtykke,
  • Hvis hovedetterforskeren anser det som nødvendig for deltakerens velferd og/eller sikkerhet,
  • Ved en forekomst av et ikke-inkluderingskriterium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med kroniske korsryggsmerter
Fysisk aktivitet ved å bruke akselerometer i 7 dager før og etter rehabiliteringsprogrammet stillesittende ved å bruke akselerometer i 7 dager før og etter rehabiliteringsprogrammet Måling av eksplisitt motivasjon Måling av implisitte holdninger
ha på seg et akselerometer i 7 dager før og etter rehabiliteringsprogrammet
ha på seg et akselerometer i 7 dager før og etter rehabiliteringsprogrammet
Eksplisitt motivasjon vil bli vurdert ved hjelp av selvrapporterende spørreskjemaer. Eksplisitte holdninger ved å bruke en 7-punkts bipolar responsskala, vil deltakerne bli bedt om å angi for hvert av de 4 parene med positive og negative adjektiver som brukes hvor mye de assosierer dem med henholdsvis vanlig PA og stillesittende atferd. Oppfattet atferdskontroll ved bruk av en 7-punkts bipolar responsskala, vil pasienter bli bedt om å indikere hvor godt de følte at de var i stand til å delta i vanlig PA, og begrense deres stillesittende atferd, henholdsvis basert på to elementer. Intensjoner ved hjelp av en 7-punkts bipolar responsskala, vil pasienter bli bedt om å angi hvor mye de har tenkt å ta i bruk regelmessig fysisk aktivitet, og begrense deres stillesittende atferd, i henhold til to elementer. Frykt og tro knyttet til fysisk aktivitet og arbeid vil bli målt av FABQ i sin franske versjon
Implisitte holdninger vil bli vurdert ved å administrere en implisitt assosiasjonstest på fysiske og stillesittende aktiviteter. Sittende foran en datamaskin vil deltakerne se en rekke ord vises på midten av skjermen som refererer til 4 konseptuelle kategorier - plassert øverst på skjermen. To representerer den målrettede atferden (her, fysisk aktivitet versus stillesittende livsstil), mens de resterende to representerer attributter (her, positive versus negative adjektiver). Adjektivene som brukes vil være de samme som brukes til å måle eksplisitte holdninger. Instruksjonene gitt til deltakeren er å klassifisere ordene så raskt som mulig, i henhold til den semantiske kategorien de tilhører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: mellom baseline til 3 måneder
Endring i andelen deltakere som oppfyller anbefalt PA-nivå fra pre-program (T0) til 3 måneder etter hjemkomst (T3) (Canning & Hicks, 2020; Ormel et al., 2021).
mellom baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Local/2022/MH-01
  • 2022-A00549-34 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

3
Abonnere