Utveckling av fysisk aktivitet, stillasittande beteende och associerade motiv efter rehabilitering för patienter med kronisk ländryggssmärta (LOMB'ACTIV)
Förändringar i fysisk aktivitet, stillasittande beteende och associerade motiv efter ett rehabiliteringsprogram för patienter med kronisk ländryggssmärta
Under 2016 var kronisk ländryggssmärta (CLBP) den främsta orsaken till år med funktionshinder i världen. Detta tillstånd påverkar sociala interaktioner, arbetslivet och kan leda till en förändrad livskvalitet för patienterna.
För dessa patienter kan fysisk aktivitet (PA) minska smärta, förbättra funktionen och återgången till arbete. Enligt den franska nationella hälsomyndigheten är det den huvudsakliga behandlingen vid hanteringen av dessa patienter. Icke desto mindre rapporterar litteraturen PA-nivåer som är relativt jämförbara med den allmänna befolkningen. Med tanke på att en stor del av vuxna kämpar för att nå dessa trösklar, kan vi dra slutsatsen att detsamma gäller för CLBP-patienter. Förutom PA rekommenderar Världshälsoorganisationen att alla vuxna bör begränsa mängden tid som spenderas i stillasittande beteenden. Därför bör CLBP-patienter anta en aktiv livsstil, kännetecknad av regelbunden PA och begränsat stillasittande beteende (SB).
Med tanke på dessa faktorer är det viktigt att genomföra särskilda insatser. Litteraturen rapporterar blandade resultat med arbete fokuserat på PA-främjande. Ingen studie har fokuserat på i) minskningen av CS, ii) de rehabiliteringsprogram (RP) som föreslagits i Frankrike.
Å andra sidan finns det ett behov av att bättre förstå vad som bestämmer engagemang i sådana beteenden. Bland dessa bestämningsfaktorer finns flera psykologiska variabler relaterade till beteendeintentioner. En ny forskningslinje indikerar att utöver dessa motivationsdimensioner, som är explicita till sin natur, är vissa implicita processer signifikant associerade med antagande eller icke-adoption av vissa hälsorelaterade beteenden. Detta resultat har observerats i samband med kronisk sjukdom (respiratoriska patienter, metabola patienter) men är fortfarande outforskat hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
Syftet med denna studie är att samtidigt ifrågasätta dessa olika aspekter: effekterna av en RP på förändringar i PA och CS, i relation till motivationsförändringar i en population av CLBP-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Chu de Clermont Ferrand
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagen till ett rehabiliteringsprogram,
- Presenterar kronisk ländryggssmärta (dvs > 3 månader),
- Ålder > 18 år,
- Läskunnighet.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga eller vägran att svara på ett frågeformulär,
- Skyddade vuxna,
- Deltagande i en annan studie
- Återkallande av samtycke,
- Om huvudutredaren anser nödvändigt för deltagarens välbefinnande och/eller säkerhet,
- I händelse av att ett icke-inkluderande kriterium inträffar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med kronisk ländryggssmärta
Fysisk aktivitet genom att bära accelerometer i 7 dagar före och efter rehabiliteringsprogrammet stillasittande genom att bära accelerometer i 7 dagar före och efter rehabiliteringsprogrammet Mätning av explicit motivation Mätning av implicita attityder
|
bära accelerometer i 7 dagar före och efter rehabiliteringsprogrammet
bära accelerometer i 7 dagar före och efter rehabiliteringsprogrammet
Explicit motivation kommer att bedömas med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär.
Explicita attityder med hjälp av en 7-punkts bipolär svarsskala kommer deltagarna att uppmanas att ange för vart och ett av de 4 paren av positiva och negativa adjektiv som används hur mycket de associerar dem med vanliga PA respektive stillasittande beteenden.
Upplevd beteendekontroll med hjälp av en 7-punkts bipolär svarsskala, kommer patienter att uppmanas att ange hur väl de kände att de kunde engagera sig i regelbunden PA, respektive begränsa sitt stillasittande beteende baserat på två saker.
Avsikter med hjälp av en 7-gradig bipolär svarsskala kommer patienter att uppmanas att ange hur mycket de avser att anta regelbunden fysisk aktivitet, respektive begränsa sitt stillasittande beteende, enligt två punkter.
Rädslor och föreställningar relaterade till fysisk aktivitet och arbete kommer att mätas av FABQ i sin franska version
Implicita attityder kommer att bedömas genom att administrera ett implicit associationstest på fysiska och stillasittande aktiviteter.
Sittande framför en dator kommer deltagarna att se en serie ord visas i mitten av skärmen som hänvisar till 4 konceptuella kategorier - placerade överst på skärmen.
Två representerar de riktade beteendena (här, fysisk aktivitet kontra stillasittande livsstil) medan de återstående två representerar attribut (här, positiva kontra negativa adjektiv).
Adjektiven som används kommer att vara desamma som används för att mäta explicita attityder.
Instruktionerna till deltagaren är att klassificera orden så snabbt som möjligt, enligt den semantiska kategori som de tillhör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: mellan baslinjen till 3 månader
|
Förändring i andelen deltagare som uppfyller den rekommenderade PA-nivån från förprogram (T0) till 3 månader efter hemkomst (T3) (Canning & Hicks, 2020; Ormel et al., 2021).
|
mellan baslinjen till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Local/2022/MH-01
- 2022-A00549-34 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .