セルライトにおけるカルボキシセラピーと短パルス Nd Yag レーザーの比較

研究デザイン:

無作為化臨床試験

研究方法:

調査対象：セルライトのある18～60歳の女性30名 調査場所：カイロ大学医学部皮膚科外来

包含基準:

1. 18歳から60歳までの女性
2. セルライトのある女性; Nurnberger-Muller Scaleによるステージ2または3

除外基準:

1. -過去6か月以内に脂肪吸引または脂肪を除去する外科的処置を受けた被験者
2. ケロイド形成または瘢痕の個人歴または家族歴
3. 妊娠中または授乳中の女性
4. 重大な併発疾患（例： 腎臓、心臓、肝臓、自己免疫疾患)
5. -出血傾向の既知の病歴または抗血小板または抗凝固療法を受けている
6. コントロールされていない糖尿病の病歴
7. -過去2年以内の血栓性静脈炎の病歴
8. -活動的な感染症のある被験者
9. -長期のコルチコステロイドまたは免疫抑制療法を受けている被験者

すべての患者は、以下の対象となります。

すべての患者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。

• 患者は、セルライトの部位、段階、重症度を評価するために検査されます。
• 患者が立っている間に、殿部と後外側大腿部のくぼんだ領域が選択され、マークされます。
• 片側は無作為に割り付けられ、2週間間隔で6回のカルボキシセラピーセッションを受けます。
• 反対側は、1 か月の間隔でサブシジョンと組み合わせた短パルス 1064 nm Nd-YAG レーザー (25 ジュール/cm2、2.2Hz) の 3 セッションを受けます。
• 炭酸ガス療法では、深さ7mmの各ポイントに5ccを注入します。 各ポイントと他のポイントの間は 5 cm です。
• サブシジョンは、選択したディンプルの中心で行われます。
• 全身性抗生物質は、サブシジョンセッション後 5 日間処方されます。
• セッションの全期間は 3 か月です。
• 患者は、研究を通して健康的な食事を維持するようにアドバイスされます。

患者の反応の評価:

• 治療前の完全な身体検査と病歴聴取

• 評価は、研究の開始時、および最終セッションの2週間後の研究の終わりに、各患者に対して次のように実施されます。

  1. 標準化された写真（後方および側面図）
  2. 写真数値セルライト重症度スケール (Hexsel et al., 2009)
  3. 皮下脂肪の減少率と真皮の厚さを測定する超音波画像。 使用されるデバイスは、高周波プローブを備えた東芝です: プローブ 18-20 MHz (皮膚の真皮の厚さを測定するため) およびプローブ 7-9MHz (皮下脂肪の厚さを測定するため)
  4. 患者満足度スコアは、研究の最後に、患者満足度スコア (非常に良い、非常に良い、良い、悪い、非常に悪い) および DLQI スコア (Finlay and Khan, 1994) によって報告されます。

潜在的なリスク:

1. 斑状出血
2. 痛み
3. 灼熱感

3-注射部位での二次感染

調査結果:

1. セルライトの治療におけるカルボキシセラピーの有効性の評価 (写真および光数値による重症度スケールによる臨床的)。
2. セルライトの治療におけるサブシジョンと組み合わせた短パルス Nd-YAG レーザーの可能な相乗効果の評価 (写真および光数値による重症度スケールによる臨床的評価)。

副次的結果:

超音波画像による2つの方法の皮下脂肪の減少と真皮の厚さの変化の比較。