Carboxytherapie versus Nd Yag-laser met korte puls bij cellulitis

Studie ontwerp:

Gerandomiseerde klinische proef

Studiemethoden:

De onderzoekspopulatie: Dertig vrouwen van 18 tot 60 jaar met cellulitis Studielocatie: Dermatologiepolikliniek, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Caïro

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen tussen de 18 en 60 jaar
2. Vrouwtjes met cellulitis; stadium 2 of 3 volgens de schaal van Nurnberger-Muller

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden liposuctie of chirurgische ingrepen hebben ondergaan om vet te verwijderen
2. Persoonlijke of familiegeschiedenis van keloïdvorming of littekens
3. Zwangere of zogende vrouwtjes
4. Significante bijkomende ziekte (bijv. nier-, hart-, lever-, auto-immuunziekten)
5. Bekende voorgeschiedenis van bloedingsneiging of antibloedplaatjes- of antistollingstherapie
6. Geschiedenis van ongecontroleerde diabetes
7. Voorgeschiedenis van tromboflebitis in de afgelopen 2 jaar
8. Proefpersonen met actieve infecties
9. Proefpersonen die langdurig met corticosteroïden of immunosuppressiva worden behandeld

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende:

Van alle patiënten zal een geïnformeerde schriftelijke toestemming worden verkregen.

• Patiënten zullen worden onderzocht om de plaats, het stadium en de ernst van cellulitis te beoordelen.
• Depressieve gebieden op het gluteale gebied en de posterolaterale dijen worden geselecteerd en gemarkeerd terwijl de patiënt staat.
• De ene kant wordt gerandomiseerd om 6 carboxytherapiesessies te krijgen met een interval van 2 weken.
• De andere kant krijgt 3 sessies kort gepulste 1064 nm Nd-YAG laser (25 joule/cm2, 2.2Hz) gecombineerd met subcisie met een interval van 1 maand.
• Bij carboxytherapie wordt in elk punt 5 cc geïnjecteerd met een diepte van 7 mm. Tussen elk punt en het andere is 5 cm.
• Subcisie zal worden gedaan in het midden van de geselecteerde kuiltjes.
• Systemische antibiotica worden gedurende 5 dagen na de subcisiesessie voorgeschreven.
• De totale duur van de sessies is 3 maanden.
• Patiënten zullen worden geadviseerd om tijdens het onderzoek een gezond dieet aan te houden.

Evaluatie van de reactie van patiënten:

• Een volledig lichamelijk onderzoek en anamnese vóór de behandeling

• Evaluatie zal voor elke patiënt worden uitgevoerd aan het begin van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek 2 weken na de laatste sessie door:

  1. Gestandaardiseerde fotografie (posterieur en zijaanzicht)
  2. Fotonumerieke cellulitis-ernstschaal (Hexsel et al., 2009)
  3. Echografie die het percentage vermindering van onderhuids vet en dermale dikte meet. Het gebruikte apparaat is Toshiba met hoogfrequente sondes: sonde 18-20 MHz (voor het meten van de huiddikte) en sonde 7-9MHz (voor het meten van de onderhuidse vetdikte)
  4. De patiënttevredenheidsscore zal aan het einde van het onderzoek worden gerapporteerd aan de hand van de patiënttevredenheidsscore (uitstekend, zeer goed, goed, slecht, zeer slecht) en de DLQI-score (Finlay en Khan, 1994).

Potentiële risico's:

1. Ecchymose
2. Pijn
3. Brandend gevoel

3- Secundaire infectie op de injectieplaats

Studieresultaten:

1. Beoordeling van de werkzaamheid van carboxytherapie bij de behandeling van cellulitis (klinisch door fotografie en fotonumerieke ernstschaal).
2. Evaluatie van mogelijk synergetisch effect van kort gepulste Nd-YAG-laser gecombineerd met subcisie bij de behandeling van cellulitis (klinisch door fotografie en fotonumerieke ernstschaal).

Secundaire uitkomst:

Vergelijking van de vermindering van onderhuids vet en verandering in dermale dikte tussen de 2 methoden door echografie.