Carboxiterapia versus laser Nd Yag de pulso curto na celulite

Design de estudo:

Ensaio Clínico Randomizado

Métodos de estudo:

A população do estudo: Trinta mulheres com idades entre 18 e 60 anos com celulite Local do estudo: Ambulatório de Dermatologia, Faculdade de Medicina, Universidade do Cairo

Critério de inclusão:

1. Mulheres entre 18 e 60 anos
2. Mulheres com celulite; estágio 2 ou 3 de acordo com a escala de Nurnberger-Muller

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que tiveram lipoaspiração ou procedimentos cirúrgicos para remover gordura nos últimos 6 meses
2. História pessoal ou familiar de formação de quelóide ou cicatrização
3. Fêmeas grávidas ou lactantes
4. Doença concomitante significativa (por ex. condições renais, cardíacas, hepáticas, autoimunes)
5. História conhecida de tendência a sangramento ou tratamento antiplaquetário ou anticoagulante
6. História de diabetes não controlada
7. História de tromboflebite nos últimos 2 anos
8. Indivíduos com infecções ativas
9. Indivíduos em tratamento prolongado com corticosteroides ou imunossupressores

Todos os pacientes serão submetidos ao seguinte:

Um consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes.

• Os pacientes serão examinados para avaliar o local, o estágio e a gravidade da celulite.
• Áreas deprimidas na região glútea e posterolateral das coxas serão selecionadas e marcadas com o paciente em pé.
• Um lado será randomizado para receber 6 sessões de carboxiterapia com intervalo de 2 semanas.
• O outro lado receberá 3 sessões de laser Nd-YAG 1064 nm de pulso curto (25 joules/cm2, 2,2 Hz) combinadas com subcisão com intervalo de 1 mês.
• Na carboxiterapia serão injetados 5 cc em cada ponto com profundidade de 7mm. Entre cada ponto e o outro há 5 cm.
• A subcisão será feita no centro das covinhas selecionadas.
• Antibióticos sistêmicos serão prescritos por 5 dias após a sessão de subcisão.
• A duração total das sessões é de 3 meses.
• Os pacientes serão aconselhados a manter uma dieta saudável durante todo o estudo.

Avaliação da resposta dos pacientes:

• Um exame físico completo e anamnese antes do tratamento

• A avaliação será realizada para cada paciente no início do estudo e no final do estudo 2 semanas após a sessão final por:

  1. Fotografia padronizada (vista posterior e lateral)
  2. Escala fotonumérica de gravidade da celulite (Hexsel et al., 2009)
  3. Imagem de ultrassom que mede a porcentagem de redução da gordura subcutânea e da espessura dérmica. O aparelho utilizado é Toshiba com sondas de alta frequência: sonda 18-20 MHz (para medir a espessura dérmica da pele) e sonda 7-9MHz (para medir a espessura da gordura subcutânea)
  4. A pontuação de satisfação do paciente será relatada no final do estudo por pontuação de satisfação do paciente (excelente, muito boa, boa, ruim, muito ruim) e pontuação DLQI (Finlay e Khan, 1994).

Riscos potenciais:

1. Equimose
2. Dor
3. Sensação de queimadura

3- Infecção secundária no local da injeção

Resultados do estudo:

1. Avaliação da eficácia da carboxiterapia no tratamento da celulite (clinicamente por fotografia e escala de gravidade fotonumérica).
2. Avaliando possível efeito sinérgico do laser Nd-YAG de pulso curto combinado com subcisão no tratamento da celulite (clinicamente por fotografia e escala de gravidade fotonumérica).

Resultado secundário:

Comparando a redução na gordura subcutânea e mudança na espessura dérmica entre os 2 métodos por imagem de ultra-som.