Карбокситерапия против короткоимпульсного лазера Nd Yag при целлюлите

Дизайн исследования:

Рандомизированное клиническое исследование

Методы исследования:

Исследуемая популяция: 30 женщин в возрасте от 18 до 60 лет с целлюлитом. Место проведения исследования: амбулаторная дерматологическая клиника медицинского факультета Каирского университета.

Критерии включения:

1. Женщины от 18 до 60 лет
2. Женщины с целлюлитом; 2 или 3 стадия по шкале Нюрнбергера-Мюллера

Критерий исключения:

1. Субъекты, перенесшие липосакцию или хирургические процедуры по удалению жира за последние 6 месяцев.
2. Личный или семейный анамнез образования келоидов или рубцевания
3. Беременные или кормящие самки
4. Серьезное сопутствующее заболевание (например, почечные, сердечные, печеночные, аутоиммунные заболевания)
5. Склонность к кровотечениям в анамнезе или прием антитромбоцитарной или антикоагулянтной терапии
6. История неконтролируемого диабета
7. История тромбофлебита в течение последних 2 лет
8. Субъекты с активными инфекциями
9. Субъекты, получающие длительную кортикостероидную или иммуносупрессивную терапию

Все пациенты будут подвергнуты следующему:

Информированное письменное согласие будет получено от всех пациентов.

• Пациенты будут обследованы для оценки места, стадии и тяжести целлюлита.
• Будут выбраны и отмечены вдавленные области в ягодичной области и заднелатеральной части бедер, когда пациент стоит.
• Одна сторона будет рандомизирована для получения 6 сеансов карбокситерапии с интервалом в 2 недели.
• Другая сторона получит 3 сеанса короткоимпульсного лазера Nd-YAG 1064 нм (25 Дж/см2, 2,2 Гц) в сочетании с субцизией с интервалом в 1 месяц.
• При карбокситерапии в каждую точку на глубину 7 мм вводят по 5 мл. Между каждой точкой и другой 5 см.
• Подрезка будет выполняться в центре выбранных ямочек.
• Системные антибиотики будут назначены на 5 дней после сеанса субцизии.
• Общая продолжительность занятий составляет 3 месяца.
• Пациентам будет рекомендовано придерживаться здоровой диеты на протяжении всего исследования.

Оценка реакции пациентов:

• Полный медицинский осмотр и сбор анамнеза перед лечением

• Оценка будет проводиться для каждого пациента в начале исследования и в конце исследования через 2 недели после заключительного сеанса:

  1. Стандартизированная фотография (вид сзади и сбоку)
  2. Фотоцифровая шкала тяжести целлюлита (Hexsel et al., 2009)
  3. Ультразвуковая визуализация, которая измеряет процент уменьшения подкожного жира и толщины дермы. Используемый прибор Toshiba с высокочастотными датчиками: датчик 18-20 МГц (для измерения толщины кожи и дермы) и датчик 7-9 МГц (для измерения толщины подкожно-жировой клетчатки).
  4. Оценка удовлетворенности пациента будет представлена ​​в конце исследования по шкале удовлетворенности пациента (отлично, очень хорошо, хорошо, плохо, очень плохо) и по шкале DLQI (Finlay and Khan, 1994).

Потенциальные риски:

1. Экхимоз
2. Боль
3. Обжигающее ощущение

3- Вторичная инфекция в месте инъекции

Результаты исследования:

1. Оценка эффективности карбокситерапии в лечении целлюлита (клинически по фотографии и фотоцифровой шкале выраженности).
2. Оценка возможного синергетического эффекта короткоимпульсного лазера Nd-YAG в сочетании с субцизией при лечении целлюлита (клинически по фотографии и фотоцифровой шкале тяжести).

Вторичный результат:

Сравнение уменьшения подкожного жира и изменения толщины дермы между двумя методами с помощью ультразвуковой визуализации.