Carbossiterapia contro laser Nd Yag a impulsi brevi nella cellulite

Disegno dello studio:

Studio clinico randomizzato

Metodi di studio:

La popolazione dello studio: trenta donne di età compresa tra 18 e 60 anni con cellulite Sede dello studio: ambulatorio di dermatologia, Facoltà di Medicina, Università del Cairo

Criterio di inclusione:

1. Donne tra i 18 ei 60 anni
2. Donne con cellulite; stadio 2 o 3 secondo la scala di Nurnberger-Muller

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che hanno subito liposuzione o procedure chirurgiche per rimuovere il grasso negli ultimi 6 mesi
2. Storia personale o familiare di formazione di cheloidi o cicatrici
3. Donne in gravidanza o in allattamento
4. Malattia concomitante significativa (ad es. condizioni renali, cardiache, epatiche, autoimmuni)
5. Storia nota di tendenza al sanguinamento o terapia antipiastrinica o anticoagulante
6. Storia di diabete non controllato
7. Storia di tromboflebite negli ultimi 2 anni
8. Soggetti con infezioni attive
9. Soggetti in terapia corticosteroidea o immunosoppressiva a lungo termine

Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

Un consenso scritto informato sarà ottenuto da tutti i pazienti.

• I pazienti saranno esaminati per valutare il sito, lo stadio e la gravità della cellulite.
• Le aree depresse sulla regione glutea e sulle cosce posterolaterali saranno selezionate e contrassegnate mentre il paziente è in piedi.
• Un lato sarà randomizzato per ricevere 6 sessioni di carbossiterapia con un intervallo di 2 settimane.
• L'altro lato riceverà 3 sessioni di laser Nd-YAG a 1064 nm a impulsi brevi (25 joule/cm2, 2,2 Hz) combinato con subcisione con un intervallo di 1 mese.
• In carbossiterapia verranno iniettati 5 cc in ogni punto con una profondità di 7 mm. Tra un punto e l'altro ci sono 5 cm.
• La sottoincisione verrà eseguita al centro delle fossette selezionate.
• Gli antibiotici sistemici saranno prescritti per 5 giorni dopo la sessione di subcisione.
• La durata complessiva delle sessioni è di 3 mesi.
• Ai pazienti verrà consigliato di mantenere una dieta sana durante lo studio.

Valutazione della risposta dei pazienti:

• Un esame fisico completo e l'anamnesi prima del trattamento

• La valutazione sarà effettuata per ciascun paziente all'inizio dello studio e alla fine dello studio 2 settimane dopo la sessione finale da:

  1. Fotografia standardizzata (vista posteriore e laterale)
  2. Scala fotonumerica di gravità della cellulite (Hexsel et al., 2009)
  3. Imaging ad ultrasuoni che misura la percentuale di riduzione del grasso sottocutaneo e dello spessore dermico. Il dispositivo utilizzato è Toshiba con sonde ad alta frequenza: sonda 18-20 MHz (per la misurazione dello spessore dermico cutaneo) e sonda 7-9MHz (per la misurazione dello spessore del grasso sottocutaneo)
  4. Il punteggio di soddisfazione del paziente sarà riportato alla fine dello studio dal punteggio di soddisfazione del paziente (eccellente, molto buono, buono, cattivo, pessimo) e dal punteggio DLQI (Finlay e Khan, 1994).

Rischi potenziali:

1. Ecchimosi
2. Dolore
3. Sensazione di bruciore

3- Infezione secondaria al sito di iniezione

Risultati dello studio:

1. Valutazione dell'efficacia della carbossiterapia nel trattamento della cellulite (clinicamente mediante fotografia e scala di gravità fotonumerica).
2. Valutazione del possibile effetto sinergico del laser Nd-YAG a impulsi brevi combinato con la subcisione nel trattamento della cellulite (clinicamente mediante fotografia e scala di gravità fotonumerica).

Esito secondario:

Confrontando la riduzione del grasso sottocutaneo e la variazione dello spessore dermico tra i 2 metodi mediante ecografia.