Karboxiterapi kontra kortpulsad Nd Yag-laser vid celluliter

Studera design:

Randomiserad klinisk prövning

Studiemetoder:

Studiepopulationen: Trettio kvinnor i åldrarna 18 till 60 år med celluliter Studieort: Dermatologisk poliklinik, Medicinska fakulteten, Kairos universitet

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor mellan 18 och 60 år
2. Kvinnor med celluliter; steg 2 eller 3 enligt Nurnberger-Muller skala

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har genomgått fettsugning eller kirurgiska ingrepp för att ta bort fett under de senaste 6 månaderna
2. Personlig eller familjehistoria av keloidbildning eller ärrbildning
3. Dräktiga eller ammande honor
4. Betydande samtidig sjukdom (t.ex. njur-, hjärt-, lever-, autoimmuna tillstånd)
5. Känd historia av blödningsbenägenhet eller mottagande av blodplätts- eller antikoagulantiabehandling
6. Historia av okontrollerad diabetes
7. Historik av tromboflebit under de senaste 2 åren
8. Försökspersoner med aktiva infektioner
9. Patienter på långtidsbehandling med kortikosteroider eller immunsuppressiv behandling

Alla patienter kommer att utsättas för följande:

Ett informerat skriftligt medgivande kommer att erhållas från alla patienter.

• Patienterna kommer att undersökas för att bedöma celluliters plats, stadium och svårighetsgrad.
• Deprimerade områden på glutealregionen och posterolaterala lår kommer att väljas och markeras medan patienten står.
• En sida kommer att randomiseras för att få 6 karboxiterapisessioner med ett intervall på 2 veckor.
• Den andra sidan kommer att få 3 sessioner med kort pulsad 1064 nm Nd-YAG-laser (25 joule/cm2, 2,2 Hz) kombinerat med subcision med ett intervall på 1 månad.
• Vid karboxiterapi kommer 5 cc att injiceras i varje punkt med ett djup på 7 mm. Mellan varje punkt och den andra är 5 cm.
• Subcision kommer att göras i mitten av de valda fördjupningarna.
• Systemiska antibiotika kommer att ordineras i 5 dagar efter subcisionstillfället.
• Hela sessionerna är 3 månader.
• Patienterna kommer att uppmanas att hålla en hälsosam kost under hela studien.

Utvärdering av patienternas svar:

• En fullständig fysisk undersökning och historia före behandling

• Utvärdering kommer att utföras för varje patient i början av studien och i slutet av studien 2 veckor efter den sista sessionen av:

  1. Standardiserad fotografering (posterior och sidovy)
  2. Fotonumerisk skala för celluliter (Hexsel et al., 2009)
  3. Ultraljudsundersökning som mäter procentuell minskning av subkutant fett och dermal tjocklek. Enheten som används är Toshiba med högfrekvenssonder: sond 18-20 MHz (för att mäta hudens hudtjocklek) och sond 7-9MHz (för mätning av subkutant fetttjocklek)
  4. Poäng för patienttillfredsställelse kommer att rapporteras i slutet av studien efter patienttillfredsställelsepoäng (utmärkt, mycket bra, bra, dålig, mycket dålig) och DLQI-poäng (Finlay och Khan, 1994).

Potentiella risker:

1. Ekkymos
2. Smärta
3. Brännande känsla

3- Sekundär infektion på injektionsstället

Studieresultat:

1. Bedömning av effekten av karboxiterapi vid behandling av celluliter (kliniskt genom fotografering och fotonumerisk svårighetsskala).
2. Utvärdera möjlig synergistisk effekt av kortpulsad Nd-YAG-laser kombinerad med subcision vid behandling av celluliter (kliniskt genom fotografering och fotonumerisk svårighetsskala).

Sekundärt resultat:

Jämför minskningen av subkutant fett och förändring i dermal tjocklek mellan de två metoderna med ultraljudsavbildning.