셀룰라이트에서 카복시테라피 대 단파 Nd Yag 레이저

연구 설계:

무작위 임상 시험

연구 방법:

연구 모집단: 셀룰라이트가 있는 18~60세 여성 30명 연구 위치: 카이로 대학교 의과대학 피부과 외래 진료소

포함 기준:

1. 18세에서 60세 사이의 여성
2. 셀룰라이트가 있는 여성; Nurnberger-Muller Scale에 따른 2단계 또는 3단계

제외 기준:

1. 최근 6개월 이내에 지방흡입술 또는 지방제거 수술을 받은 피험자
2. 켈로이드 형성 또는 흉터의 개인 또는 가족력
3. 임신 또는 수유 중인 여성
4. 중대한 동반 질환(예: 신장, 심장, 간, 자가면역 질환)
5. 출혈 경향이 있거나 항혈소판제 또는 항응고제 치료를 받은 병력
6. 조절되지 않는 당뇨병의 병력
7. 지난 2년 이내 혈전정맥염 병력
8. 활동성 감염이 있는 피험자
9. 장기간 코르티코스테로이드 또는 면역억제 요법을 받는 피험자

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다.

• 셀룰라이트의 부위, 단계 및 중증도를 평가하기 위해 환자를 검사할 것입니다.
• 환자가 서 있는 동안 둔부 부위와 후외측 허벅지의 함몰된 부위를 선택하고 표시합니다.
• 한쪽은 2주 간격으로 6회의 카복시테라피 세션을 받도록 무작위 배정됩니다.
• 상대방은 1개월 간격으로 서브시전과 결합된 짧은 펄스 1064 nm Nd-YAG 레이저(25 joules/cm2, 2.2Hz)를 3회 받게 됩니다.
• 카복시테라피의 경우 7mm 깊이로 각 지점에 5cc를 주입하게 됩니다. 각 지점과 다른 지점 사이는 5cm입니다.
• 선택된 딤플의 중앙에서 서브시전이 이루어집니다.
• 소절 후 5일간 전신항생제를 처방한다.
• 전체 세션 기간은 3개월입니다.
• 환자는 연구 내내 건강한 식단을 유지하도록 조언을 받을 것입니다.

환자 반응 평가:

• 완전한 신체 검사 및 치료 전 병력 청취

• 평가는 연구 시작 시 각 환자에 대해 수행되고 연구 마지막 세션 후 2주 후에 다음과 같이 수행됩니다.

  1. 표준화된 사진(후면 및 측면 보기)
  2. Photonumeric 셀룰라이트 심각도 척도(Hexsel et al., 2009)
  3. 피하 지방 및 진피 두께의 감소율을 측정하는 초음파 영상. 사용된 장치는 고주파 프로브가 있는 Toshiba입니다: 프로브 18-20MHz(피부 진피 두께 측정용) 및 프로브 7-9MHz(피하 지방 두께 측정용)
  4. 환자 만족도 점수는 연구가 끝날 때 환자 만족도 점수(우수, 매우 좋음, 좋음, 나쁨, 매우 나쁨) 및 DLQI 점수(Finlay and Khan, 1994)로 보고됩니다.

잠재적 위험:

1. 반상 출혈
2. 통증
3. 불타는 감각

3- 주사 부위의 2차 감염

연구 결과:

1. 셀룰라이트 치료에서 카복시테라피의 효능 평가(사진 및 광수적 중증도 척도에 의한 임상적).
2. 셀룰라이트 치료에서 서브시전과 결합된 짧은 펄스 Nd-YAG 레이저의 가능한 시너지 효과 평가(사진 및 광수적 심각도 척도로 임상적으로).

이차 결과:

초음파 영상을 통한 두 가지 방법의 피하지방 감소와 진피 두께 변화 비교.