Carboxiterapia versus láser Nd Yag de pulso corto en celulitis

Diseño del estudio:

Ensayo clínico aleatorizado

Métodos de estudio:

La población de estudio: Treinta mujeres de 18 a 60 años con celulitis Lugar del estudio: Clínica ambulatoria de Dermatología, Facultad de Medicina, Universidad de El Cairo

Criterios de inclusión:

1. Mujeres entre 18 y 60 años
2. Mujeres con celulitis; etapa 2 o 3 según la escala de Nurnberger-Muller

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que han tenido liposucción o procedimientos quirúrgicos para eliminar grasa en los últimos 6 meses
2. Antecedentes personales o familiares de formación de queloides o cicatrización.
3. Hembras gestantes o lactantes
4. Enfermedad concomitante importante (p. afecciones renales, cardíacas, hepáticas, autoinmunes)
5. Antecedentes conocidos de tendencia hemorrágica o tratamiento antiplaquetario o anticoagulante
6. Antecedentes de diabetes no controlada
7. Antecedentes de tromboflebitis en los últimos 2 años
8. Sujetos con infecciones activas
9. Sujetos en tratamiento a largo plazo con corticosteroides o inmunosupresores

Todos los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:

Se obtendrá un consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.

• Los pacientes serán examinados para evaluar el sitio, la etapa y la gravedad de la celulitis.
• Las áreas deprimidas en la región de los glúteos y los muslos posterolaterales se seleccionarán y marcarán mientras el paciente está de pie.
• Un lado será aleatorizado para recibir 6 sesiones de carboxiterapia con un intervalo de 2 semanas.
• El otro lado recibirá 3 sesiones de láser Nd-YAG de 1064 nm de pulso corto (25 julios/cm2, 2,2 Hz) combinadas con subcisión con un intervalo de 1 mes.
• En carboxiterapia se inyectarán 5 cc en cada punto con profundidad de 7mm. Entre cada punto y el otro hay 5 cm.
• La subcisión se realizará en el centro de los hoyuelos seleccionados.
• Se prescribirán antibióticos sistémicos durante 5 días después de la sesión de subcisión.
• La duración total de las sesiones es de 3 meses.
• Se recomendará a los pacientes que mantengan una dieta saludable durante todo el estudio.

Evaluación de la respuesta de los pacientes:

• Un examen físico completo y toma de antecedentes antes del tratamiento

• La evaluación se llevará a cabo para cada paciente al comienzo del estudio y al final del estudio 2 semanas después de la sesión final por:

  1. Fotografía estandarizada (vista posterior y lateral)
  2. Escala fotonumérica de gravedad de la celulitis (Hexsel et al., 2009)
  3. Imágenes por ultrasonido que miden el porcentaje de reducción de la grasa subcutánea y el espesor dérmico. El dispositivo utilizado es Toshiba con sondas de alta frecuencia: sonda 18-20 MHz (para medir el espesor dérmico de la piel) y sonda 7-9MHz (para medir el espesor de la grasa subcutánea)
  4. La puntuación de satisfacción del paciente se informará al final del estudio mediante la puntuación de satisfacción del paciente (excelente, muy buena, buena, mala, muy mala) y la puntuación DLQI (Finlay y Khan, 1994).

Riesgos potenciales:

1. Equimosis
2. Dolor
3. Sensacion de quemarse

3- Infección secundaria en el lugar de la inyección

Resultados del estudio:

1. Valoración de la eficacia de la carboxiterapia en el tratamiento de la celulitis (clínicamente mediante fotografía y escala de gravedad fotonumérica).
2. Evaluación del posible efecto sinérgico del láser Nd-YAG de pulso corto combinado con la subcisión en el tratamiento de la celulitis (clínicamente mediante fotografía y escala de gravedad fotonumérica).

Resultado secundario:

Comparación de la reducción de la grasa subcutánea y el cambio en el grosor dérmico entre los 2 métodos mediante imágenes de ultrasonido.