Carboxythérapie versus laser Nd Yag à impulsions courtes dans la cellulite

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Essai clinique randomisé

Méthodes d'étude :

La population de l'étude : Trente femmes âgées de 18 à 60 ans avec cellulite Lieu de l'étude : Clinique externe de dermatologie, Faculté de médecine, Université du Caire

Critère d'intégration:

1. Femmes entre 18 et 60 ans
2. Femmes avec cellulite; stade 2 ou 3 selon l'échelle de Nurnberger-Muller

Critère d'exclusion:

1. Sujets ayant subi une liposuccion ou des interventions chirurgicales pour éliminer la graisse au cours des 6 derniers mois
2. Antécédents personnels ou familiaux de formation de chéloïdes ou de cicatrices
3. Femelles gestantes ou allaitantes
4. Maladie concomitante importante (par ex. affections rénales, cardiaques, hépatiques, auto-immunes)
5. Antécédents connus de tendance hémorragique ou recevant un traitement antiplaquettaire ou anticoagulant
6. Antécédents de diabète non contrôlé
7. Antécédents de thrombophlébite au cours des 2 dernières années
8. Sujets avec des infections actives
9. Sujets sous corticostéroïdes ou immunosuppresseurs à long terme

Tous les patients seront soumis à ce qui suit :

Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les patients.

• Les patients seront examinés pour évaluer le site, le stade et la gravité de la cellulite.
• Les zones déprimées sur la région fessière et les cuisses postéro-latérales seront sélectionnées et marquées pendant que le patient est debout.
• Un côté sera randomisé pour recevoir 6 séances de carboxythérapie avec un intervalle de 2 semaines.
• L'autre côté recevra 3 séances de laser Nd-YAG 1064 nm à impulsions courtes (25 joules/cm2, 2,2 Hz) combinées à une subcision avec un intervalle de 1 mois.
• En carboxythérapie, 5 cc seront injectés en chaque point avec une profondeur de 7 mm. Entre chaque point et l'autre il y a 5 cm.
• La subcision se fera au centre des fossettes sélectionnées.
• Des antibiotiques systémiques seront prescrits pendant 5 jours après la séance de subcision.
• La durée totale des sessions est de 3 mois.
• Il sera conseillé aux patients de maintenir une alimentation saine tout au long de l'étude.

Évaluation de la réponse des patients :

• Un examen physique complet et une anamnèse avant le traitement

• L'évaluation sera effectuée pour chaque patient au début de l'étude, et à la fin de l'étude 2 semaines après la session finale par :

  1. Photographie standardisée (vue postérieure et latérale)
  2. Échelle photonumérique de sévérité de la cellulite (Hexsel et al., 2009)
  3. Imagerie échographique qui mesure le pourcentage de réduction de la graisse sous-cutanée et de l'épaisseur du derme. L'appareil utilisé est Toshiba avec des sondes à haute fréquence : sonde 18-20 MHz (pour mesurer l'épaisseur dermique de la peau) et sonde 7-9MHz (pour mesurer l'épaisseur de la graisse sous-cutanée)
  4. Le score de satisfaction des patients sera rapporté à la fin de l'étude par score de satisfaction des patients (excellent, très bon, bon, mauvais, très mauvais) et score DLQI (Finlay et Khan, 1994).

Riques potentiels:

1. Ecchymose
2. La douleur
3. Sensation de brulure

3- Infection secondaire au site d'injection

Résultats de l'étude :

1. Évaluation de l'efficacité de la carboxythérapie dans le traitement de la cellulite (cliniquement par photographie et échelle de gravité photonumérique).
2. Évaluation de l'effet synergique possible du laser Nd-YAG à impulsions courtes combiné à la subcision dans le traitement de la cellulite (cliniquement par photographie et échelle de gravité photonumérique).

Résultat secondaire :

Comparaison de la réduction de la graisse sous-cutanée et de l'évolution de l'épaisseur du derme entre les 2 méthodes par échographie.