Karboxyterapie versus krátkopulzní Nd Yag laser u celulitidy

Studovat design:

Randomizovaná klinická studie

Studijní metody:

Populace studie: 30 žen ve věku od 18 do 60 let s celulitidou Místo studie: Dermatologická ambulance, Lékařská fakulta Káhirské univerzity

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy ve věku 18 až 60 let
2. Ženy s celulitidou; stupeň 2 nebo 3 podle Nurnberger-Mullerovy stupnice

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které v posledních 6 měsících podstoupily liposukci nebo chirurgický zákrok k odstranění tuku
2. Osobní nebo rodinná anamnéza tvorby keloidů nebo jizev
3. Březí nebo kojící samice
4. Závažná doprovodná onemocnění (např. ledvinové, srdeční, jaterní, autoimunitní onemocnění)
5. Známá anamnéza sklonu ke krvácení nebo užívání protidestičkové nebo antikoagulační léčby
6. Nekontrolovaný diabetes v anamnéze
7. Tromboflebitidy v anamnéze během posledních 2 let
8. Subjekty s aktivní infekcí
9. Subjekty na dlouhodobé kortikosteroidní nebo imunosupresivní terapii

Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu:

Od všech pacientů bude získán informovaný písemný souhlas.

• Pacienti budou vyšetřeni, aby se posoudilo místo, stadium a závažnost celulitidy.
• Depresivní oblasti v gluteální oblasti a posterolaterálních stehnech budou vybrány a označeny, když pacient stojí.
• Jedna strana bude randomizována tak, aby podstoupila 6 karboxyterapeutických sezení s intervalem 2 týdnů.
• Druhá strana obdrží 3 sezení krátkého pulzního 1064 nm Nd-YAG laseru (25 joulů/cm2, 2,2 Hz) v kombinaci s subcizí s intervalem 1 měsíce.
• Při karboxyterapii se do každého bodu vstříkne 5 ccm o hloubce 7 mm. Mezi každým bodem a druhým je 5 cm.
• Subcise bude provedena ve středu vybraných důlků.
• Systémová antibiotika budou předepsána po dobu 5 dnů po subcizi.
• Celková délka sezení je 3 měsíce.
• Pacientům bude doporučeno, aby během studie udržovali zdravou stravu.

Hodnocení reakce pacientů:

• Kompletní fyzikální vyšetření a anamnéza před léčbou

• Hodnocení bude provedeno u každého pacienta na začátku studie a na konci studie 2 týdny po posledním sezení:

  1. Standardizovaná fotografie (pohled zezadu a z boku)
  2. Fotonumerická stupnice závažnosti celulitidy (Hexsel et al., 2009)
  3. Ultrazvukové zobrazování, které měří procento redukce podkožního tuku a tloušťky kůže. Použité zařízení je Toshiba s vysokofrekvenčními sondami: sonda 18-20 MHz (pro měření tloušťky kůže) a sonda 7-9MHz (pro měření tloušťky podkožního tuku)
  4. Skóre spokojenosti pacientů bude hlášeno na konci studie pomocí skóre spokojenosti pacientů (výborné, velmi dobré, dobré, špatné, velmi špatné) a skóre DLQI (Finlay a Khan, 1994).

Možná rizika:

1. Ekchymóza
2. Bolest
3. Pocit pálení

3- Sekundární infekce v místě vpichu

Výsledky studia:

1. Posouzení účinnosti karboxyterapie v léčbě celulitidy (klinicky pomocí fotografie a fotonumerické stupnice závažnosti).
2. Posouzení možného synergického efektu krátkopulzního Nd-YAG laseru v kombinaci se subcizí v léčbě celulitidy (klinicky pomocí fotografie a fotonumerické stupnice závažnosti).

Sekundární výsledek:

Porovnání úbytku podkožního tuku a změny tloušťky kůže mezi 2 metodami pomocí ultrazvukového zobrazení.