Carboxytherapie versus kurzgepulster Nd-Yag-Laser bei Cellulite

Studiendesign:

Randomisierte klinische Studie

Studienmethoden:

Studienpopulation: Dreißig Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren mit Cellulite Studienort: Dermatologische Ambulanz, Medizinische Fakultät, Universität Kairo

Einschlusskriterien:

1. Frauen zwischen 18 und 60 Jahren
2. Frauen mit Cellulite; Stufe 2 oder 3 nach Nürnberger-Müller-Skala

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die sich in den letzten 6 Monaten einer Fettabsaugung oder chirurgischen Eingriffen zur Entfernung von Fett unterzogen haben
2. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Keloidbildung oder Narbenbildung
3. Schwangere oder stillende Frauen
4. Signifikante Begleiterkrankungen (z. Nieren-, Herz-, Leber-, Autoimmunerkrankungen)
5. Bekannte Blutungsneigung in der Vorgeschichte oder Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien
6. Vorgeschichte von unkontrolliertem Diabetes
7. Vorgeschichte von Thrombophlebitis innerhalb der letzten 2 Jahre
8. Probanden mit aktiven Infektionen
9. Probanden mit langfristiger Kortikosteroid- oder immunsuppressiver Therapie

Alle Patienten werden wie folgt behandelt:

Von allen Patienten wird eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung eingeholt.

• Die Patienten werden untersucht, um Ort, Stadium und Schweregrad der Cellulite zu beurteilen.
• Eingedrückte Bereiche im Gesäßbereich und an den posterolateralen Oberschenkeln werden ausgewählt und markiert, während der Patient steht.
• Eine Seite erhält randomisiert 6 Carboxytherapie-Sitzungen im Abstand von 2 Wochen.
• Die andere Seite erhält 3 Sitzungen mit kurz gepulstem 1064 nm Nd-YAG-Laser (25 Joule/cm2, 2,2 Hz) kombiniert mit einer Subzision im Abstand von 1 Monat.
• Bei der Carboxytherapie werden 5 ml in jeden Punkt mit einer Tiefe von 7 mm injiziert. Zwischen jedem Punkt und dem anderen sind 5 cm.
• Die Subzision erfolgt in der Mitte der ausgewählten Grübchen.
• Systemische Antibiotika werden für 5 Tage nach der Subzisionssitzung verschrieben.
• Die Gesamtdauer der Sitzungen beträgt 3 Monate.
• Den Patienten wird geraten, sich während der gesamten Studie gesund zu ernähren.

Bewertung der Reaktion der Patienten:

• Eine vollständige körperliche Untersuchung und Anamneseerhebung vor der Behandlung

• Die Bewertung wird für jeden Patienten zu Beginn der Studie und am Ende der Studie 2 Wochen nach der letzten Sitzung durchgeführt von:

  1. Standardisierte Fotografie (Rückseiten- und Seitenansicht)
  2. Photonumerische Cellulite-Schweregradskala (Hexsel et al., 2009)
  3. Ultraschallbildgebung, die den Prozentsatz der Reduktion von subkutanem Fett und der Hautdicke misst. Das verwendete Gerät ist Toshiba mit Hochfrequenzsonden: Sonde 18-20 MHz (zur Messung der Hautdicke) und Sonde 7-9 MHz (zur Messung der subkutanen Fettdicke)
  4. Die Bewertung der Patientenzufriedenheit wird am Ende der Studie anhand der Patientenzufriedenheitsbewertung (ausgezeichnet, sehr gut, gut, schlecht, sehr schlecht) und der DLQI-Bewertung (Finlay und Khan, 1994) angegeben.

Mögliche Risiken:

1. Ekchymose
2. Schmerzen
3. Brennendes Gefühl

3- Sekundärinfektion an der Injektionsstelle

Studienergebnisse:

1. Bewertung der Wirksamkeit der Carboxytherapie bei der Behandlung von Cellulite (klinisch durch Fotografie und photonumerische Schweregradskala).
2. Bewertung möglicher synergistischer Wirkung eines kurzgepulsten Nd-YAG-Lasers in Kombination mit einer Subzision bei der Behandlung von Cellulite (klinisch durch Fotografie und photonumerische Schweregradskala).

Sekundäres Ergebnis:

Vergleich der Reduktion des subkutanen Fettgewebes und der Veränderung der Hautdicke zwischen den beiden Methoden durch Ultraschallbildgebung.