Karboksyterapia kontra krótkoimpulsowy laser Nd Yag w walce z cellulitem

Projekt badania:

Randomizowane badanie kliniczne

Metody nauki:

Populacja badania: 30 kobiet w wieku od 18 do 60 lat z cellulitem Miejsce badania: Poradnia dermatologiczna Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety w wieku od 18 do 60 lat
2. Kobiety z cellulitem; stopień 2 lub 3 według skali Nurnbergera-Mullera

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy przeszli liposukcję lub zabiegi chirurgiczne w celu usunięcia tłuszczu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
2. Osobista lub rodzinna historia powstawania bliznowców lub blizn
3. Samice w ciąży lub karmiące
4. Poważna choroba współistniejąca (np. choroby nerek, serca, wątroby, choroby autoimmunologiczne)
5. Znana historia skłonności do krwawień lub leczenia przeciwpłytkowego lub przeciwzakrzepowego
6. Historia niekontrolowanej cukrzycy
7. Historia zakrzepowego zapalenia żył w ciągu ostatnich 2 lat
8. Osoby z aktywnymi infekcjami
9. Pacjenci poddawani długotrwałej terapii kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi

Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:

Od wszystkich pacjentów zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda.

• Pacjenci zostaną zbadani w celu oceny miejsca, stopnia zaawansowania i stopnia zaawansowania cellulitu.
• Obniżone obszary w okolicy pośladków i tylno-bocznych ud zostaną wybrane i zaznaczone, gdy pacjent stanie.
• Jedna strona zostanie losowo przydzielona do 6 sesji karboksyterapii w odstępie 2 tygodni.
• Druga strona otrzyma 3 sesje krótkoimpulsowego lasera Nd-YAG 1064 nm (25 dżuli/cm2, 2,2 Hz) połączone z podcięciem w odstępie 1 miesiąca.
• W karboksyterapii w każdy punkt wstrzykuje się 5 cm3 na głębokość 7 mm. Pomiędzy każdym punktem a drugim jest 5 cm.
• Podcięcie zostanie wykonane w środku wybranych dołków.
• Antybiotyki ogólnoustrojowe zostaną przepisane na 5 dni po sesji subcision.
• Cały czas trwania sesji to 3 miesiące.
• Pacjentom zaleca się przestrzeganie zdrowej diety przez cały czas trwania badania.

Ocena odpowiedzi pacjentów:

• Pełne badanie fizykalne i zebranie wywiadu przed rozpoczęciem leczenia

• Ocena zostanie przeprowadzona dla każdego pacjenta na początku badania i na końcu badania 2 tygodnie po sesji końcowej przez:

  1. Fotografia standaryzowana (widok z tyłu i z boku)
  2. Fotonumeryczna skala nasilenia cellulitu (Hexsel i in., 2009)
  3. Obrazowanie ultrasonograficzne, które mierzy procentową redukcję tłuszczu podskórnego i grubości skóry. Stosowane urządzenie to Toshiba z sondami wysokiej częstotliwości: sonda 18-20 MHz (do pomiaru grubości skóry właściwej) oraz sonda 7-9MHz (do pomiaru grubości tłuszczu podskórnego)
  4. Ocena satysfakcji pacjenta zostanie podana na końcu badania w postaci wyniku satysfakcji pacjenta (doskonały, bardzo dobry, dobry, zły, bardzo zły) oraz wyniku DLQI (Finlay i Khan, 1994).

Potencjalne zagrożenia:

1. wybroczyny
2. Ból
3. Gorąca sensacja

3- Wtórne zakażenie w miejscu wstrzyknięcia

Wyniki badań:

1. Ocena skuteczności karboksyterapii w leczeniu cellulitu (klinicznie na podstawie fotografii i fotonumerycznej skali nasilenia).
2. Ocena możliwego efektu synergistycznego krótkoimpulsowego lasera Nd-YAG połączonego z subsysją w leczeniu cellulitu (klinicznie za pomocą fotografii i fotonumerycznej skali nasilenia).

Wynik drugorzędny:

Porównanie redukcji tłuszczu podskórnego i zmiany grubości skóry między dwiema metodami za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.