Karboksyterapi versus kortpulset Nd Yag-laser i cellulitt

Studere design:

Randomisert klinisk forsøk

Studiemetoder:

Studiepopulasjonen: 30 kvinner i alderen 18 til 60 år med cellulitt Studiested: Dermatologisk poliklinikk, Det medisinske fakultet, Kairo University

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner mellom 18 og 60 år
2. Kvinner med cellulitter; trinn 2 eller 3 i henhold til Nurnberger-Muller-skalaen

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har hatt fettsuging eller kirurgiske prosedyrer for å fjerne fett de siste 6 månedene
2. Personlig eller familiehistorie med keloiddannelse eller arrdannelse
3. Drektige eller ammende kvinner
4. Betydelig samtidig sykdom (f. nyre-, hjerte-, lever-, autoimmune tilstander)
5. Kjent historie med blødningstendens eller mottatt blodplatehemmende eller antikoagulerende terapi
6. Historie om ukontrollert diabetes
7. Anamnese med tromboflebitt de siste 2 årene
8. Personer med aktive infeksjoner
9. Personer på langvarig kortikosteroid eller immunsuppressiv behandling

Alle pasienter vil bli utsatt for følgende:

Det vil bli innhentet et informert skriftlig samtykke fra alle pasientene.

• Pasienter vil bli undersøkt for å vurdere sted, stadium og alvorlighetsgrad av cellulitter.
• Deprimerte områder på seteregionen og posterolaterale lår vil bli valgt og markert mens pasienten står.
• Den ene siden vil bli randomisert til å motta 6 karboksyterapiøkter med et intervall på 2 uker.
• Den andre siden vil motta 3 økter med kort pulset 1064 nm Nd-YAG laser (25 joule/cm2, 2,2 Hz) kombinert med subcision med et intervall på 1 måned.
• Ved karboksyterapi vil det injiseres 5 cc i hvert punkt med en dybde på 7 mm. Mellom hvert punkt og det andre er det 5 cm.
• Subsisjon vil bli gjort i midten av de valgte fordypningene.
• Systemisk antibiotika vil bli foreskrevet i 5 dager etter abonnementsøkt.
• Hele varigheten av øktene er 3 måneder.
• Pasienter vil bli bedt om å opprettholde et sunt kosthold gjennom hele studien.

Evaluering av pasientenes respons:

• En fullstendig fysisk undersøkelse og anamnese før behandling

• Evaluering vil bli utført for hver pasient ved begynnelsen av studien, og ved slutten av studien 2 uker etter den siste økten av:

  1. Standardisert fotografering (posterior og sidevisning)
  2. Fotonumerisk cellulitt-alvorlighetsskala (Hexsel et al., 2009)
  3. Ultralydavbildning som måler prosentandel reduksjon av subkutant fett og dermal tykkelse. Enheten som brukes er Toshiba med høyfrekvente prober: sonde 18-20 MHz (for måling av hudtykkelse) og sonde 7-9MHz (for måling av subkutan fetttykkelse)
  4. Pasienttilfredshetsskåring vil bli rapportert på slutten av studien etter pasienttilfredshetsscore (utmerket, veldig bra, bra, dårlig, veldig dårlig) og DLQI-skåre (Finlay og Khan, 1994).

Potensielle risikoer:

1. Ekkymose
2. Smerte
3. Sviende følelse

3- Sekundær infeksjon på injeksjonsstedet

Studieresultater:

1. Vurdering av effekten av karboksyterapi ved behandling av cellulitt (klinisk ved fotografering og fotonumerisk alvorlighetsskala).
2. Evaluering av mulig synergistisk effekt av kortpulset Nd-YAG laser kombinert med subcision i behandling av cellulitter (klinisk ved fotografering og fotonumerisk alvorlighetsskala).

Sekundært resultat:

Sammenligning av reduksjonen i subkutant fett og endring i dermal tykkelse mellom de 2 metodene ved ultralydavbildning.