体脂肪量に対するシンバイオティクス L. ファーメンタム株の影響

グルコースと脂質の代謝、体脂肪、体重、内臓脂肪、脂肪肝に対するプロバイオティクスの効果は、前述のように、品種全体に対するいくつかのメタ分析によって示されました。 ただし、一部のプロバイオティクス種/株はより効果的であると考えられます (Koutnikova et al., 2019)。 この試験で使用された乳酸菌は、その抗炎症特性に基づいて、腸細胞におけるディフェンシンの誘導に基づいて選択されました。 したがって、種や株の特異性を区別せずにさまざまなプロバイオティクス全体を対象としたメタ分析で見出される効果よりも、軽度の炎症によって引き起こされるメタボリックシンドロームの形質に対するこれらの菌株のより顕著な効果が期待できるかもしれません。

アカシアガムは腸内の乳酸菌の数を増加させることが示されているため(Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008)、これらのラクトバチルス株とアカシアガムの組み合わせは、さらに顕著な効果を可能にすることが期待されています。 、その伝播を促進し、したがってその効果を促進すると考えられています。 10 g/日のアカシアガムの投与量は、糞便中の乳酸菌およびビフィズス菌を増強するのに十分であることが実証された(Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008)。

しかし、アカシアガムにはメタボリックシンドロームの特性に対して独自の効果があるようです。 効果はさらに多くの DB-RCT で確認する必要がありますが、別の効果が示唆される可能性があります。腸内のSGLT1の減少によるものである(Nasir et al., 2010)。

この DB-RCT は、メタボリック シンドロームの形質に対するこの共生物質の影響についての最初の証拠を提供することを目的としています。 目標パラメータは、EU の健康強調表示指令 (食品の栄養および健康強調表示に関する 2006 年 12 月 20 日の欧州議会および理事会の規制 (EC) No 1924/2006) に従って健康強調表示を許可するために選択されました。 ／または、確証を得た上で、特別医療目的の食品に関する 2013 年 6 月 12 日の欧州議会および理事会の規則 (EU) No 609/2013。

以下の健康強調表示オプションは、食欲評価、体重管理、血糖濃度に関連した健康強調表示の科学的要件に関する EFSA ガイダンス (EFSA Journal 2012;10(3):2604) および健康強調表示に関する EFSA ガイダンスに従って実現可能です。抗酸化物質、酸化損傷、心臓血管の健康に関する健康強調表示の科学的要件 (EFSA Journal 2011;9(12):2474):

• HbA1cによって評価される長期血糖（糖代謝）に対する有益な効果、
• 体重、BMI、腹囲、または体脂肪量によって評価される体重管理を容易にし、
• HOMA-IR によって評価された、2 型糖尿病の危険因子であるインスリン抵抗性を軽減します。
• 冠状動脈性心疾患の危険因子であるLDL-Cを減少させ、
• HDL-C を増加させ、有益な生理学的効果をもたらします。 EFSAが、健康な代謝から障害のある代謝までこれらのパラメーターの連続性があると仮定して、これらのターゲットパラメーターに対する健康強調表示の2型糖尿病における効果の実証を認めていることは注目に値します（EFSA Journal 2012;10(3):2604）。

あるいは、次のクレームを FSMP として使用することもできます。

• 糖代謝障害および 2 型糖尿病の食事管理に
• 過体重の食事による体重管理に
• インスリン抵抗性の食事管理のための主要パラメータは、Koutnikova らの最新のメタ分析に基づいて、これらの潜在的なターゲットのサンプル サイズを推定することによって選択されました。 2019年。 選択した菌株とアカシアガムとの組み合わせ（上記参照）により、より顕著な効果が期待できるため、全種類のプロバイオティクスで得られた効果よりも 2 倍高い効果を仮定しました。 これを考慮すると、推定サンプルサイズが最も低いターゲットパラメータは、2 型糖尿病患者の体脂肪でした (各腕で N = 56)。 したがって、この目標は主要パラメータとして定義されました。