Влияние синбиотических штаммов L. Fermentum на жировую массу тела

Влияние пробиотиков на метаболизм глюкозы и липидов, на жировые отложения, массу тела, висцеральный жир и стеатоз печени было показано несколькими мета-анализами для всего разнообразия, как описано выше. Однако некоторые виды/штаммы пробиотиков кажутся более эффективными (Кутникова и др., 2019). Лактобациллы, используемые в этом испытании, были отобраны по их противовоспалительным свойствам и основаны на индукции дефензинов в энтероцитах. Таким образом, можно ожидать более выраженного влияния этих штаммов на признаки метаболического синдрома, обусловленного вялотекущим воспалением, чем те, которые были обнаружены в мета-анализах для всего разнообразия пробиотиков без дискриминации видов и штаммовой специфичности.

Ожидается, что комбинация этих штаммов Lactobacillus с камедью акации обеспечит еще более выраженный эффект, поскольку было показано, что камедь акации увеличивает количество лактобацилл в кишечнике (Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008) и, следовательно, , должны способствовать их распространению и, следовательно, их эффектам. Дозировка 10 г камеди акации в день оказалась достаточной для усиления фекальных лактобактерий и бифидобактерий (Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008).

Однако камедь акации, по-видимому, оказывает собственное влияние на признаки метаболического синдрома. Несмотря на то, что эффекты все еще необходимо подтвердить в большем количестве DB-RCT, можно предположить отдельный эффект, например. путем уменьшения SGLT1 в кишечнике (Nasir et al., 2010).

Это DB-RCT направлено на предоставление первых доказательств влияния этого симбиотика на признаки метаболического синдрома. Целевые параметры были выбраны для разрешения заявлений о пользе для здоровья в соответствии с Директивой ЕС о заявлениях о пользе для здоровья (РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1924/2006 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 20 декабря 2006 г. о заявлениях о пищевой ценности и пользе для здоровья, сделанных в отношении пищевых продуктов) и /или РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 609/2013 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 12 июня 2013 г. о пищевых продуктах для специальных медицинских целей после получения подтверждающих доказательств.

В соответствии с Руководством EFSA по научным требованиям к заявлениям о пользе для здоровья, связанным с рейтингом аппетита, контролем веса и концентрацией глюкозы в крови (EFSA Journal 2012;10(3):2604), и Руководством EFSA по научные требования к заявлениям о пользе для здоровья, связанным с антиоксидантами, окислительным повреждением и здоровьем сердечно-сосудистой системы (EFSA Journal 2011;9(12):2474):

• Положительное влияние на долгосрочную гликемию (метаболизм глюкозы) по оценке HbA1c,
• облегчает управление весом, оцениваемым по массе тела, ИМТ, окружности талии или массе жира в организме,
• снижает резистентность к инсулину, фактор риска диабета 2 типа, по оценке HOMA-IR,
• снижает LDL-C, фактор риска ишемической болезни сердца,
• увеличивает HDL-C, полезный физиологический эффект. Примечательно, что EFSA допускает демонстрацию эффектов при диабете 2 типа для заявлений о пользе для здоровья по этим целевым параметрам, предполагая, что существует преемственность этих параметров от здорового к нарушенному метаболизму (EFSA Journal 2012;10(3):2604).

В качестве альтернативы в качестве FSMP могут использоваться следующие утверждения:

• Для диетического лечения нарушений метаболизма глюкозы и диабета 2 типа
• для диетического контроля веса при избыточном весе
• для диетического лечения резистентности к инсулину. Первичный параметр был выбран путем оценки размера выборки для этих потенциальных целей на основе самого последнего мета-анализа Koutnikova et al. 2019. Поскольку мы ожидаем более выраженного эффекта от выбранных штаммов и комбинации с аравийской камедью (см. выше), мы предположили, что эффект будет в два раза выше, чем у всего разнообразия пробиотиков. Принимая это во внимание, целевым параметром с наименьшим оценочным размером выборки был жир тела у лиц с диабетом 2 типа (N = 56 для каждой группы). Соответственно, эта цель была определена как первичный параметр.