Effekt af synbiotiske L. Fermentum-stammer på kropsfedtmasse

Effekten af ​​probiotika på glukose- og lipidmetabolisme, på kropsfedt, vægt, visceralt fedt og leversteatose blev vist ved adskillige metaanalyser for den samlede sort, som beskrevet ovenfor. Nogle probiotiske arter/stammer ser dog ud til at være mere effektive (Koutnikova et al., 2019). De lactobaciller, der blev brugt i dette forsøg, blev udvalgt for deres anti-inflammatoriske egenskaber og baseret på induktion af defensiner i enterocytter. Derfor kan man forvente mere udtalte virkninger af disse stammer på træk ved det metaboliske syndrom, som er drevet af lavgradig inflammation, end dem, der findes i metaanalyserne for hele rækken af ​​probiotika uden at skelne mellem arter og stammespecificitet.

Kombinationen af ​​disse Lactobacillus-stammer med akaciegummi forventes at muliggøre endnu mere udtalte virkninger, eftersom akaciegummi har vist sig at øge antallet af lactobaciller i tarmen (Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008) og dermed , formodes at fremme deres udbredelse og dermed deres virkninger. Doseringen på 10 g/dag akaciegummi blev vist at være tilstrækkelig til at forstærke fækale lactobaciller og bifidobakterier (Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008).

Akaciegummi synes dog at have egne virkninger på træk ved det metaboliske syndrom. Selvom effekterne stadig mangler at blive bekræftet i flere DB-RCT'er, kan man foreslå en separat effekt, f.eks. ved reduktion af SGLT1 i tarmen (Nasir et al., 2010).

Denne DB-RCT har til formål at give første bevis for en effekt af dette symbiotikum på træk ved det metaboliske syndrom. Målparametrene blev udvalgt til at tillade en sundhedsanprisning i henhold til EU's sundhedsanprisningsdirektiv (EUROPAPARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer) og /eller EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EU) Nr. 609/2013 af 12. juni 2013 for fødevarer til særlige medicinske formål efter at have bekræftet beviser.

Følgende sundhedsanprisningsmuligheder er mulige i henhold til EFSA's vejledning om de videnskabelige krav til sundhedsanprisninger relateret til appetitvurderinger, vægtstyring og blodsukkerkoncentrationer (EFSA Journal 2012;10(3):2604) og EFSA's vejledning om videnskabelige krav til sundhedsanprisninger relateret til antioxidanter, oxidativ skade og kardiovaskulær sundhed (EFSA Journal 2011;9(12):2474):

• Gavnlig effekt på langtidsglykæmi (glucosemetabolisme) vurderet ved HbA1c,
• letter vægtstyring vurderet ud fra kropsvægt, BMI, taljeomkreds eller kropsfedtmasse,
• reducerer insulinresistens, en risikofaktor for type 2-diabetes, vurderet af HOMA-IR,
• reducerer LDL-C, en risikofaktor for koronar hjertesygdom,
• øger HDL-C, en gavnlig fysiologisk effekt. Det er bemærkelsesværdigt, at EFSA indrømmer påvisning af effekter ved type 2-diabetes for sundhedsanprisninger på disse målparametre, forudsat at der er en kontinuitet af disse parametre fra sundt til nedsat stofskifte (EFSA Journal 2012;10(3):2604).

Alternativt kan følgende krav bruges som FSMP'er:

• Til diætbehandling af nedsat glukosemetabolisme og type 2 diabetes
• til diætvægtkontrol ved overvægt
• til diætstyring af insulinresistens Den primære parameter er blevet udvalgt ved at estimere prøvestørrelsen for disse potentielle mål baseret på den seneste metaanalyse af Koutnikova et al. 2019. Da vi forventer en mere udtalt effekt af de udvalgte stammer og kombinationen med akaciegummi (se ovenfor), antog vi en dobbelt så høj effekt end fundet for hele rækken af ​​probiotika. Tages dette i betragtning, var målparameteren med den laveste estimerede prøvestørrelse kropsfedt hos personer med type 2-diabetes (N = 56 for hver arm). Dette mål blev derfor defineret som primær parameter.