Synbiotic L. Fermentum -kantojen vaikutus kehon rasvamassaan

Probioottien vaikutukset glukoosi- ja lipidien aineenvaihduntaan, kehon rasvaan, painoon, sisäelinten rasvaan ja maksan steatoosiin osoitettiin useilla meta-analyyseillä koko lajikkeen osalta, kuten edellä on kuvattu. Jotkut probioottiset lajit/kannat näyttävät kuitenkin olevan tehokkaampia (Koutnikova et al., 2019). Tässä kokeessa käytetyt laktobasillit valittiin niiden anti-inflammatoristen ominaisuuksien perusteella ja defensiinien induktion perusteella enterosyyteissä. Siksi voidaan odottaa näiden kantojen selvempiä vaikutuksia metabolisen oireyhtymän piirteisiin, jotka johtuvat matala-asteisesta tulehduksesta, kuin ne, jotka on löydetty meta-analyyseistä koko valikoiman probiooteille ilman, että lajit ja kannan spesifisyys erotetaan toisistaan.

Näiden Lactobacillus-kantojen yhdistelmän akaasiakumin kanssa odotetaan mahdollistavan vieläkin voimakkaammat vaikutukset, koska akaasiakumin on osoitettu lisäävän laktobasillien määrää suolistossa (Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008) ja näin ollen , joiden oletetaan edistävän niiden leviämistä ja siten niiden vaikutuksia. Annoksen 10 g/päivä akaasiakumia osoitettiin riittävän lisäämään ulosteen laktobasillien ja bifidobakteerien määrää (Cherbut et ai., 2003; Calame et al., 2008).

Akaasiakumilla näyttää kuitenkin olevan omia vaikutuksia metabolisen oireyhtymän piirteisiin. Vaikka vaikutukset on vielä vahvistettava useammassa DB-RCT:ssä, voidaan ehdottaa erillistä vaikutusta, esim. vähentämällä SGLT1:tä suolistossa (Nasir et ai., 2010).

Tämän DB-RCT:n tarkoituksena on tarjota ensimmäinen todiste tämän symbiootin vaikutuksesta metabolisen oireyhtymän piirteisiin. Tavoiteparametrit valittiin terveysväitteen sallimiseksi EU:n terveysväitedirektiivin (EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1924/2006, 20. joulukuuta 2006 elintarvikkeisiin annetuista ravitsemus- ja terveysväitteistä) mukaisesti. /tai EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EU) N:o 609/2013, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2013, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista elintarvikkeista vahvistavan todisteen saatuaan.

Seuraavat terveysväitevaihtoehdot ovat mahdollisia ruokahalua, painonhallintaa ja verensokeripitoisuuksia koskevien terveysväitteiden tieteellisiä vaatimuksia koskevien EFSA:n ohjeiden (EFSA Journal 2012;10(3):2604) ja EFSA:n ohjeiden mukaisesti. tieteelliset vaatimukset antioksidantteihin, oksidatiivisiin vaurioihin ja sydän- ja verisuoniterveyteen liittyville terveysväitteille (EFSA Journal 2011;9(12):2474):

• HbA1c:llä arvioitu suotuisa vaikutus pitkäaikaiseen glykemiaan (glukoosin aineenvaihduntaan),
• helpottaa painonhallintaa mitattuna painon, BMI:n, vyötärön ympärysmitan tai kehon rasvamassan perusteella,
• vähentää insuliiniresistenssiä, tyypin 2 diabeteksen riskitekijää, kuten HOMA-IR arvioi,
• vähentää LDL-kolesterolia, sepelvaltimotaudin riskitekijää,
• lisää HDL-kolesterolia, mikä on suotuisa fysiologinen vaikutus. On huomionarvoista, että EFSA myöntää näyttöä vaikutuksista tyypin 2 diabeteksessa näihin tavoiteparametreihin liittyvien terveysväitteiden osalta olettaen, että nämä parametrit jatkuvat terveestä heikentyneeseen aineenvaihduntaan (EFSA Journal 2012;10(3):2604).

Vaihtoehtoisesti seuraavia väitteitä voidaan käyttää FSMP:inä:

• Heikentyneen glukoosiaineenvaihdunnan ja tyypin 2 diabeteksen ravitsemushoitoon
• ylipainoisten ruokavalion painonhallintaan
• insuliiniresistenssin ruokavalion hoitoon Ensisijainen parametri on valittu arvioimalla näiden mahdollisten kohteiden otoskoko Koutnikova et al.:n viimeisimmän meta-analyysin perusteella. 2019 Koska odotamme voimakkaampaa vaikutusta valituilta kannoilta ja yhdistelmältä akaasiakumin kanssa (katso edellä), oletimme kaksinkertaisen suuremman vaikutuksen kuin mitä havaittiin kaikilla probioottien joukolla. Kun tämä otetaan huomioon, kohdeparametri, jolla oli pienin arvioitu otoskoko, oli tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden kehon rasva (N = 56 molemmissa käsissä). Tämän mukaisesti tämä tavoite määriteltiin ensisijaiseksi parametriksi.