Wpływ szczepów synbiotycznych L. Fermentum na masę tkanki tłuszczowej

Wpływ probiotyków na metabolizm glukozy i lipidów, na tkankę tłuszczową, masę ciała, tłuszcz trzewny i stłuszczenie wątroby wykazano w kilku metaanalizach dla całej odmiany, jak opisano powyżej. Niektóre gatunki/szczepy probiotyczne wydają się jednak bardziej skuteczne (Koutnikova i in., 2019). Bakterie kwasu mlekowego użyte w tym badaniu zostały wybrane ze względu na ich właściwości przeciwzapalne i na podstawie indukcji defensyn w enterocytach. W związku z tym można spodziewać się wyraźniejszego wpływu tych szczepów na cechy zespołu metabolicznego, który jest spowodowany stanem zapalnym o niskim stopniu złośliwości, niż ten stwierdzony w metaanalizach dla całej gamy probiotyków bez rozróżniania specyficzności gatunkowej i szczepu.

Oczekuje się, że połączenie tych szczepów Lactobacillus z gumą arabską umożliwi jeszcze wyraźniejsze efekty, ponieważ wykazano, że guma arabska zwiększa liczbę pałeczek kwasu mlekowego w jelitach (Cherbut i in., 2003; Calame i in., 2008), a zatem , mają sprzyjać ich propagacji, a co za tym idzie ich efektom. Wykazano, że dawka 10 g gumy arabskiej dziennie jest wystarczająca do wzmocnienia pałeczek kwasu mlekowego i bifidobakterii w kale (Cherbut i in., 2003; Calame i in., 2008).

Wydaje się jednak, że guma arabska ma własny wpływ na cechy zespołu metabolicznego. Mimo że efekty wciąż wymagają potwierdzenia w większej liczbie DB-RCT, można zasugerować osobny efekt, np. poprzez redukcję SGLT1 w jelicie (Nasir i in., 2010).

To DB-RCT ma na celu dostarczenie pierwszych dowodów na wpływ tego symbiotyku na cechy zespołu metabolicznego. Docelowe parametry zostały dobrane w celu dopuszczenia oświadczenia zdrowotnego zgodnie z dyrektywą UE dotyczącą oświadczeń zdrowotnych (ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1924/2006 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności) oraz /lub ROZPORZĄDZENIE (UE) NR 609/2013 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności specjalnego przeznaczenia medycznego po uzyskaniu potwierdzających dowodów.

Następujące opcje oświadczeń zdrowotnych są wykonalne zgodnie z Wytycznymi EFSA w sprawie wymagań naukowych dotyczących oświadczeń zdrowotnych związanych z oceną apetytu, kontrolowaniem masy ciała i stężeniem glukozy we krwi (Dziennik EFSA 2012;10(3):2604) oraz Wytycznymi EFSA w sprawie wymagania naukowe dotyczące oświadczeń zdrowotnych związanych z przeciwutleniaczami, uszkodzeniami oksydacyjnymi i zdrowiem układu krążenia (Dziennik EFSA 2011;9(12):2474):

• Korzystny wpływ na długoterminową glikemię (metabolizm glukozy) oceniany na podstawie HbA1c,
• ułatwia zarządzanie wagą ocenianą na podstawie masy ciała, BMI, obwodu talii czy masy tkanki tłuszczowej,
• zmniejsza insulinooporność, czynnik ryzyka cukrzycy typu 2 oceniany metodą HOMA-IR,
• obniża LDL-C, czynnik ryzyka choroby niedokrwiennej serca,
• zwiększa HDL-C, korzystny efekt fizjologiczny. Warto zauważyć, że EFSA dopuszcza wykazanie wpływu oświadczeń zdrowotnych na te parametry docelowe w przypadku cukrzycy typu 2, przy założeniu, że istnieje ciągłość tych parametrów od metabolizmu zdrowego do zaburzonego (Dziennik EFSA 2012;10(3):2604).

Alternatywnie, jako FSMP można użyć następujących oświadczeń:

• Do postępowania dietetycznego w przypadku zaburzeń metabolizmu glukozy i cukrzycy typu 2
• do dietetycznego kontrolowania masy ciała z nadwagą
• do postępowania dietetycznego w przypadku insulinooporności Główny parametr został wybrany poprzez oszacowanie wielkości próby dla tych potencjalnych celów w oparciu o najnowszą metaanalizę Koutnikova i in. 2019. Ponieważ spodziewamy się wyraźniejszego działania wybranych szczepów i kombinacji z gumą akacjową (patrz wyżej), założyliśmy efekt dwukrotnie większy niż w przypadku całej gamy probiotyków. Biorąc to pod uwagę, parametrem docelowym o najniższej szacowanej liczebności próby była tkanka tłuszczowa u osób z cukrzycą typu 2 (N = 56 na każde ramię). W związku z tym cel ten został zdefiniowany jako parametr podstawowy.