Vliv synbiotických kmenů L. Fermentum na hmotnost tělesného tuku

Účinky probiotik na metabolismus glukózy a lipidů, na tělesný tuk, hmotnost, viscerální tuk a steatózu jater prokázalo několik metaanalýz pro celou odrůdu, jak je popsáno výše. Některé probiotické druhy/kmeny se však zdají být účinnější (Koutniková et al., 2019). Laktobacily použité v této studii byly vybrány pro své protizánětlivé vlastnosti a na základě indukce defensinů v enterocytech. Proto lze očekávat výraznější účinky těchto kmenů na rysy metabolického syndromu, který je řízen zánětem nízkého stupně, než účinky zjištěné v metaanalýzách pro celou řadu probiotik bez diskriminace druhové a kmenové specifity.

Očekává se, že kombinace těchto kmenů Lactobacillus s akáciovou gumou umožní ještě výraznější účinky, protože se ukázalo, že akáciová guma zvyšuje počet laktobacilů ve střevě (Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008), a tedy , mají podporovat jejich propagaci a tím i jejich účinky. Bylo prokázáno, že dávka 10 g/den akáciové gumy je dostatečná pro posílení fekálních laktobacilů a bifidobakterií (Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008).

Zdá se však, že akáciová guma má vlastní účinky na rysy metabolického syndromu. I když je třeba účinky ještě potvrdit ve více DB-RCT, lze navrhnout samostatný účinek, např. snížením SGLT1 ve střevě (Nasir et al., 2010).

Cílem této DB-RCT je poskytnout první důkaz o účinku tohoto symbiotika na rysy metabolického syndromu. Cílové parametry byly vybrány pro povolení zdravotního tvrzení podle Směrnice o zdravotních tvrzeních EU (NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních vyrobených na potravinách) a /nebo NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách pro zvláštní lékařské účely poté, co mají potvrzující důkazy.

Následující možnosti zdravotních tvrzení jsou proveditelné podle pokynů EFSA k vědeckým požadavkům na zdravotní tvrzení týkající se hodnocení chuti k jídlu, řízení hmotnosti a koncentrací glukózy v krvi (EFSA Journal 2012;10(3):2604) a pokynů EFSA o vědecké požadavky na zdravotní tvrzení týkající se antioxidantů, oxidačního poškození a kardiovaskulárního zdraví (EFSA Journal 2011;9(12):2474):

• Příznivý účinek na dlouhodobou glykémii (metabolismus glukózy) hodnocený pomocí HbA1c,
• usnadňuje regulaci hmotnosti podle tělesné hmotnosti, BMI, obvodu pasu nebo množství tělesného tuku,
• snižuje inzulinovou rezistenci, rizikový faktor pro diabetes 2. typu, podle hodnocení HOMA-IR,
• snižuje LDL-C, rizikový faktor ischemické choroby srdeční,
• zvyšuje HDL-C, příznivý fyziologický účinek. Je pozoruhodné, že EFSA připouští prokázání účinků u diabetu 2. typu pro zdravotní tvrzení na tyto cílové parametry za předpokladu, že existuje kontinuita těchto parametrů od zdravého k narušenému metabolismu (EFSA Journal 2012;10(3):2604).

Alternativně lze jako FSMP použít následující nároky:

• Pro dietní léčbu narušeného metabolismu glukózy a diabetu 2
• pro dietní řízení hmotnosti při nadváze
• pro dietní management inzulinové rezistence Primární parametr byl vybrán odhadem velikosti vzorku pro tyto potenciální cíle na základě nejnovější metaanalýzy Koutnikové et al. 2019. Protože očekáváme výraznější účinek u vybraných kmenů a kombinace s akáciovou gumou (viz výše), předpokládali jsme dvojnásobně vyšší účinek, než jaký byl zjištěn u celé řady probiotik. Vezmeme-li toto v úvahu, cílovým parametrem s nejnižší odhadovanou velikostí vzorku byl tělesný tuk u jedinců s diabetem 2. typu (N = 56 pro každou paži). V souladu s tím byl tento cíl definován jako primární parametr.