Efecto de las cepas sinbióticas de L. Fermentum sobre la masa de grasa corporal

Los efectos de los probióticos sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos, sobre la grasa corporal, el peso, la grasa visceral y la esteatosis hepática se demostraron en varios metanálisis para la variedad total, como se describió anteriormente. Sin embargo, algunas especies/cepas de probióticos parecen ser más eficaces (Koutnikova et al., 2019). Los lactobacilos utilizados en este ensayo se seleccionaron por sus propiedades antiinflamatorias y se basaron en la inducción de defensinas en los enterocitos. Por lo tanto, uno puede esperar efectos más pronunciados de estas cepas en los rasgos del síndrome metabólico, que es impulsado por una inflamación de bajo grado, que los encontrados en los metanálisis para toda la variedad de probióticos sin discriminar especies y especificidad de cepa.

Se espera que la combinación de estas cepas de Lactobacillus con goma de acacia permita efectos aún más pronunciados, ya que se demostró que la goma de acacia aumenta la cantidad de lactobacilos en el intestino (Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008) y, por lo tanto, , se supone que promueven su propagación y, por lo tanto, sus efectos. Se demostró que la dosis de 10 g/día de goma de acacia es suficiente para mejorar los lactobacilos y las bifidobacterias fecales (Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008).

La goma arábiga, sin embargo, parece tener efectos propios sobre rasgos del síndrome metabólico. Aunque los efectos aún deben confirmarse en más DB-RCT, se puede sugerir un efecto separado, p. por reducción del SGLT1 en el intestino (Nasir et al., 2010).

Este DB-RCT tiene como objetivo proporcionar la primera evidencia de un efecto de este simbiótico en los rasgos del síndrome metabólico. Los parámetros objetivo fueron seleccionados para permitir una declaración de propiedades saludables de acuerdo con la Directiva de declaraciones de propiedades saludables de la UE (REGLAMENTO (CE) No 1924/2006 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 20 de diciembre de 2006 sobre declaraciones nutricionales y saludables hechas en los alimentos) y /o el REGLAMENTO (UE) No 609/2013 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 12 de junio de 2013 para Alimentos para Usos Medicinales Especiales después de tener evidencia confirmatoria.

Las siguientes opciones de declaraciones de propiedades saludables son factibles de acuerdo con la Orientación de la EFSA sobre los requisitos científicos para las declaraciones de propiedades saludables relacionadas con las calificaciones del apetito, el control del peso y las concentraciones de glucosa en sangre (EFSA Journal 2012;10(3):2604) y la Orientación de la EFSA sobre la requisitos científicos para declaraciones de propiedades saludables relacionadas con antioxidantes, daño oxidativo y salud cardiovascular (EFSA Journal 2011;9(12):2474):

• Efecto beneficioso sobre la glucemia a largo plazo (metabolismo de la glucosa) evaluado por HbA1c,
• facilita el control del peso según la evaluación del peso corporal, el IMC, la circunferencia de la cintura o la masa grasa corporal,
• reduce la resistencia a la insulina, un factor de riesgo para la diabetes tipo 2, según lo evaluado por HOMA-IR,
• reduce el LDL-C, un factor de riesgo de enfermedad coronaria,
• aumenta el HDL-C, un efecto fisiológico beneficioso. Cabe señalar que la EFSA admite la demostración de los efectos en la diabetes tipo 2 para las declaraciones de propiedades saludables sobre estos parámetros objetivo, suponiendo que exista una continuidad de estos parámetros desde el metabolismo saludable hasta el alterado (EFSA Journal 2012;10(3):2604).

Alternativamente, las siguientes afirmaciones pueden usarse como FSMP:

• Para el control dietético del metabolismo alterado de la glucosa y la diabetes tipo 2
• para el control dietético del peso en pacientes con sobrepeso
• para el control dietético de la resistencia a la insulina El parámetro principal se seleccionó estimando el tamaño de la muestra para estos objetivos potenciales según el metanálisis más reciente de Koutnikova et al. 2019. Dado que esperamos un efecto más pronunciado de las cepas seleccionadas y la combinación con goma arábiga (ver arriba), asumimos un efecto dos veces mayor que el encontrado para toda la variedad de probióticos. Teniendo esto en cuenta, el parámetro objetivo con el tamaño de muestra estimado más bajo fue la grasa corporal en personas con diabetes tipo 2 (N = 56 para cada brazo). En consecuencia, este objetivo se definió como parámetro principal.