Effet des souches synbiotiques de L. Fermentum sur la masse grasse corporelle

Les effets des probiotiques sur le métabolisme du glucose et des lipides, sur la graisse corporelle, le poids, la graisse viscérale et la stéatose hépatique ont été mis en évidence par plusieurs méta-analyses pour la variété totale, comme décrit ci-dessus. Certaines espèces/souches de probiotiques semblent cependant plus efficaces (Koutnikova et al., 2019). Les lactobacilles utilisés dans cet essai ont été sélectionnés pour leurs propriétés anti-inflammatoires et basés sur l'induction de défensines dans les entérocytes. Par conséquent, on peut s'attendre à des effets plus prononcés de ces souches sur les traits du syndrome métabolique, qui est entraîné par une inflammation de bas grade, que ceux trouvés dans les méta-analyses pour toute la variété de probiotiques sans discrimination d'espèce et de spécificité de souche.

La combinaison de ces souches de Lactobacillus avec la gomme d'acacia devrait permettre des effets encore plus prononcés, puisqu'il a été démontré que la gomme d'acacia augmente le nombre de lactobacilles dans l'intestin (Cherbut et al., 2003 ; Calame et al., 2008) et, par conséquent , sont censés favoriser leur propagation et donc leurs effets. La dose de 10 g/jour de gomme d'acacia s'est avérée suffisante pour favoriser les lactobacilles fécaux et les bifidobactériens (Cherbut et al., 2003 ; Calame et al., 2008).

La gomme d'acacia, cependant, semble avoir des effets propres sur les traits du syndrome métabolique. Même si les effets doivent encore être confirmés dans d'autres DB-RCT, on peut suggérer un effet distinct, par ex. par réduction du SGLT1 dans l'intestin (Nasir et al., 2010).

Ce DB-RCT vise à fournir les premières preuves d'un effet de ce symbiotique sur les traits du syndrome métabolique. Les paramètres cibles ont été sélectionnés pour permettre une allégation de santé conformément à la Directive sur les allégations de santé de l'UE (RÈGLEMENT (CE) N° 1924/2006 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 20 décembre 2006 sur les allégations nutritionnelles et de santé portant sur les denrées alimentaires) et /ou le RÈGLEMENT (UE) N° 609/2013 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 12 juin 2013 relatif aux denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales après avoir eu des preuves confirmatives.

Les options d'allégations de santé suivantes sont réalisables selon les orientations de l'EFSA sur les exigences scientifiques pour les allégations de santé liées aux indices d'appétit, à la gestion du poids et aux concentrations de glucose dans le sang (EFSA Journal 2012;10(3):2604) et les orientations de l'EFSA sur la exigences scientifiques pour les allégations de santé liées aux antioxydants, aux dommages oxydatifs et à la santé cardiovasculaire (EFSA Journal 2011;9(12):2474) :

• Effet bénéfique sur la glycémie à long terme (métabolisme du glucose) évalué par l'HbA1c,
• facilite la gestion du poids telle qu'évaluée par le poids corporel, l'IMC, le tour de taille ou la masse grasse corporelle,
• réduit la résistance à l'insuline, facteur de risque du diabète de type 2, tel qu'évalué par HOMA-IR,
• réduit le LDL-C, un facteur de risque de maladie coronarienne,
• augmente le HDL-C, un effet physiologique bénéfique. Il convient de noter que l'EFSA admet la démonstration d'effets dans le diabète de type 2 pour les allégations de santé sur ces paramètres cibles en supposant qu'il existe une continuité de ces paramètres d'un métabolisme sain à un métabolisme altéré (EFSA Journal 2012;10(3):2604).

Alternativement, les revendications suivantes peuvent être utilisées comme FSMP :

• Pour la prise en charge diététique des troubles du métabolisme du glucose et du diabète de type 2
• pour la gestion diététique du poids en surpoids
• pour la gestion diététique de la résistance à l'insuline Le paramètre principal a été sélectionné en estimant la taille de l'échantillon pour ces cibles potentielles sur la base de la méta-analyse la plus récente de Koutnikova et al. 2019. Puisque nous nous attendons à un effet plus prononcé des souches sélectionnées et de la combinaison avec la gomme d'acacia (voir ci-dessus), nous avons supposé un effet deux fois plus élevé que celui trouvé pour l'ensemble de la variété de probiotiques. Compte tenu de cela, le paramètre cible avec la taille d'échantillon estimée la plus faible était la graisse corporelle chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (N = 56 pour chaque bras). En conséquence, cette cible a été définie comme paramètre principal.