Effetto dei ceppi sinbiotici di L. Fermentum sulla massa grassa corporea

Gli effetti dei probiotici sul metabolismo glucidico e lipidico, sul grasso corporeo, sul peso, sul grasso viscerale e sulla steatosi epatica sono stati evidenziati da diverse meta-analisi per la varietà totale, come sopra descritto. Alcune specie/ceppi probiotici, tuttavia, sembrano essere più efficaci (Koutnikova et al., 2019). I lattobacilli utilizzati in questo studio sono stati selezionati per le loro proprietà antinfiammatorie e sulla base dell'induzione delle defensine negli enterociti. Pertanto, ci si può aspettare effetti più pronunciati di questi ceppi sui tratti della sindrome metabolica, che è guidata da un'infiammazione di basso grado, rispetto a quelli trovati nelle meta-analisi per l'intera varietà di probiotici senza discriminare le specie e la specificità del ceppo.

Si prevede che la combinazione di questi ceppi di Lactobacillus con la gomma di acacia consenta effetti ancora più pronunciati, poiché è stato dimostrato che la gomma di acacia aumenta il numero di lattobacilli nell'intestino (Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008) e, quindi, , dovrebbero promuovere la loro propagazione e, quindi, i loro effetti. Il dosaggio di 10 g/die di gomma d'acacia si è dimostrato sufficiente per potenziare i lattobacilli e i bifidobatteri fecali (Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008).

La gomma d'acacia, tuttavia, sembra avere effetti propri sui tratti della sindrome metabolica. Anche se gli effetti devono ancora essere confermati in più DB-RCT, si potrebbe suggerire un effetto separato, ad es. mediante riduzione del SGLT1 nell'intestino (Nasir et al., 2010).

Questo DB-RCT mira a fornire la prima evidenza di un effetto di questo simbiotico sui tratti della sindrome metabolica. I parametri target sono stati selezionati per consentire un'indicazione sulla salute secondo la direttiva dell'UE sulle indicazioni sulla salute (REGOLAMENTO (CE) n. 1924/2006 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 20 dicembre 2006 sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite negli alimenti) e /o il REGOLAMENTO (UE) N. 609/2013 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 12 giugno 2013 per gli alimenti a fini medici speciali dopo aver avuto prove di conferma.

Le seguenti opzioni di indicazioni sulla salute sono realizzabili secondo la Guida dell'EFSA sui requisiti scientifici per le indicazioni sulla salute relative alla valutazione dell'appetito, alla gestione del peso e alle concentrazioni di glucosio nel sangue (EFSA Journal 2012;10(3):2604) e alla Guida dell'EFSA sulla requisiti scientifici per le indicazioni sulla salute relative agli antiossidanti, al danno ossidativo e alla salute cardiovascolare (EFSA Journal 2011;9(12):2474):

• Effetto benefico sulla glicemia a lungo termine (metabolismo del glucosio) come valutato da HbA1c,
• facilita la gestione del peso valutato in base al peso corporeo, al BMI, alla circonferenza della vita o alla massa grassa corporea,
• riduce l'insulino-resistenza, un fattore di rischio per il diabete di tipo 2, come valutato da HOMA-IR,
• riduce il C-LDL, un fattore di rischio di malattia coronarica,
• aumenta il colesterolo HDL, un benefico effetto fisiologico. È interessante notare che l'EFSA ammette la dimostrazione degli effetti nel diabete di tipo 2 per le indicazioni sulla salute su questi parametri target, supponendo che vi sia una continuità di questi parametri dal metabolismo sano a quello alterato (EFSA Journal 2012;10(3):2604).

In alternativa, le seguenti affermazioni possono essere utilizzate come FSMP:

• Per la gestione dietetica del metabolismo del glucosio compromesso e del diabete di tipo 2
• per la gestione del peso dietetico in sovrappeso
• per la gestione dietetica dell'insulino-resistenza Il parametro primario è stato selezionato stimando la dimensione del campione per questi potenziali bersagli sulla base della più recente meta-analisi di Koutnikova et al. 2019. Poiché ci aspettiamo un effetto più pronunciato dai ceppi selezionati e dalla combinazione con la gomma di acacia (vedi sopra), abbiamo ipotizzato un effetto due volte superiore a quello riscontrato per l'intera varietà di probiotici. Tenendo conto di ciò, il parametro target con la dimensione del campione stimata più bassa era il grasso corporeo negli individui con diabete di tipo 2 (N = 56 per ciascun braccio). Di conseguenza, questo obiettivo è stato definito come parametro primario.