Effect van synbiotische L. Fermentum-stammen op lichaamsvetmassa

De effecten van probiotica op het glucose- en vetmetabolisme, op lichaamsvet, gewicht, visceraal vet en leversteatose werden aangetoond door verschillende meta-analyses voor de totale variëteit, zoals hierboven beschreven. Sommige probiotische soorten/stammen lijken echter effectiever te zijn (Koutnikova et al., 2019). De lactobacillen die in deze proef werden gebruikt, werden geselecteerd vanwege hun ontstekingsremmende eigenschappen en op basis van inductie van defensines in enterocyten. Daarom mag men meer uitgesproken effecten verwachten van deze stammen op kenmerken van het metabool syndroom, dat wordt aangestuurd door laaggradige ontsteking, dan die gevonden in de meta-analyses voor de hele variëteit aan probiotica zonder onderscheid te maken tussen soort en soort-specificiteit.

De combinatie van deze Lactobacillus-stammen met acaciagom zal naar verwachting nog meer uitgesproken effecten mogelijk maken, aangezien is aangetoond dat acaciagom het aantal lactobacilli in de darm verhoogt (Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008) en dus , worden verondersteld hun voortplanting en dus hun effecten te bevorderen. Aangetoond werd dat de dosering van 10 g/dag acaciagom voldoende was voor het versterken van fecale lactobacillen en bifidobacteriën (Cherbut et al., 2003; Calame et al., 2008).

Arabische gom lijkt echter eigen effecten te hebben op kenmerken van het metabool syndroom. Hoewel de effecten nog moeten worden bevestigd in meer DB-RCT's, kan men een apart effect suggereren, b.v. door verlaging van de SGLT1 in de darm (Nasir et al., 2010).

Deze DB-RCT heeft tot doel het eerste bewijs te leveren voor een effect van deze symbiose op kenmerken van het metabool syndroom. De doelparameters zijn geselecteerd voor het toestaan ​​van een gezondheidsclaim volgens de Gezondheidsclaimrichtlijn van de EU (VERORDENING (EG) Nr. 1924/2006 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims op levensmiddelen) en /of de VERORDENING (EU) Nr. 609/2013 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 12 juni 2013 betreffende voeding voor medisch gebruik na bevestigend bewijs.

De volgende opties voor gezondheidsclaims zijn mogelijk volgens de EFSA Guidance on the scientific requirements for health claims related to eetlust ratings, weight management, and blood glucose concentrations (EFSA Journal 2012;10(3):2604) en de EFSA Guidance on the wetenschappelijke vereisten voor gezondheidsclaims met betrekking tot antioxidanten, oxidatieve schade en cardiovasculaire gezondheid (EFSA Journal 2011;9(12):2474):

• Gunstig effect op langdurige glycemie (glucosemetabolisme) zoals beoordeeld door HbA1c,
• vergemakkelijkt gewichtsbeheersing zoals beoordeeld door lichaamsgewicht, BMI, middelomtrek of lichaamsvetmassa,
• vermindert de insulineresistentie, een risicofactor voor diabetes type 2, zoals beoordeeld door HOMA-IR,
• vermindert LDL-C, een risicofactor voor coronaire hartziekten,
• verhoogt HDL-C, een gunstig fysiologisch effect. Het is opmerkelijk dat EFSA het aantonen van effecten bij type 2-diabetes voor gezondheidsclaims op deze doelparameters toegeeft, ervan uitgaande dat er een continuïteit is van deze parameters van gezond naar verstoord metabolisme (EFSA Journal 2012;10(3):2604).

Als alternatief kunnen de volgende claims worden gebruikt als FSMP's:

• Voor de dieetbehandeling van een verstoord glucosemetabolisme en diabetes type 2
• voor gewichtsbeheersing via de voeding bij overgewicht
• voor dieetbehandeling van insulineresistentie De primaire parameter is geselecteerd door de steekproefomvang voor deze potentiële doelwitten te schatten op basis van de meest recente meta-analyse van Koutnikova et al. 2019. Aangezien we een meer uitgesproken effect verwachten van de geselecteerde stammen en de combinatie met acaciagom (zie hierboven) gingen we uit van een twee keer hoger effect dan gevonden voor de hele variëteit aan probiotica. Hiermee rekening houdend, was de doelparameter met de laagste geschatte steekproefomvang lichaamsvet bij personen met diabetes type 2 (N = 56 voor elke arm). Dienovereenkomstig werd dit doel gedefinieerd als primaire parameter.