TEVARの抗生物質による予防
2025年9月22日 更新者：Hongkun Zhang, MD、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
胸部血管内大動脈修復のための抗生物質による予防
胸部血管内大動脈修復 (TEVAR) の感染率は、疫学的データが不足しているため不明です。
現在利用可能な率は、開腹手術が標準治療であった数十年前に実施された研究に基づいています。
胸部大動脈におけるステントグラフト感染の潜在的に致命的な結果のため、研究者は少なくとも 3 日間抗生物質予防を処方する傾向があります。
この研究では、治験責任医師は過去 5 年間に TEVAR を投与された患者に関するデータを収集し、次の情報を提供します。感染率（MAGIC分類） b．発熱率、c。白血球数や C 反応タンパク質などの検査結果。
d.感染および発熱に関連する危険因子。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
457
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hanzhou、Zhejiang、中国
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸部大動脈解離、胸部大動脈瘤、胸部大動脈壁内血腫などの胸部大動脈疾患と診断され、入院中にTEVARを受けた患者
説明
包含基準:
- 胸部大動脈疾患と診断されている
- TEVARを受け取りました
除外基準:
- 真菌性動脈瘤などの感染性大動脈疾患の疑い。
- TEVAR と開腹手術の併用
- 抗生物質は手術の24時間以上前に使用されています
- 免疫不全疾患との合併またはホルモンまたは免疫抑制剤の使用；
- 治療は、エンドリークなどのTEVARの合併症に対するものです
- 腹部大動脈疾患に対する血管内大動脈修復
- -大動脈開放手術または心臓手術の病歴。
- TEVAR 中の内臓動脈の血行再建術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TEVARを受けている患者
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TEVAR 手術では、ステント グラフトを胸動脈の患部に埋め込み、血液がステント グラフト内を流れる経路を確保し、患部の大動脈を排除します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TEVAR後の感染率
時間枠：入院中（術後14日目まで）
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MAGIC分類による感染率
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入院中（術後14日目まで）
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TEVAR 後 1 か月の感染率
時間枠：TEVAR の 1 か月後
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MAGIC分類による感染率
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TEVAR の 1 か月後
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TEVAR 後 6 か月の感染率
時間枠：TEVAR から 6 か月後
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MAGIC分類による感染率
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TEVAR から 6 か月後
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TEVARの1年後の感染率
時間枠：TEVARの1年後
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MAGIC分類による感染率
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TEVARの1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱
時間枠：TEVAR 後 1 日、2 日、3 日、1 か月、6 か月、1 年後
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体温≧38.5℃と定義
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TEVAR 後 1 日、2 日、3 日、1 か月、6 か月、1 年後
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白血球数
時間枠：TEVARの1日後、2日後、3日後
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TEVARの1日後、2日後、3日後
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C反応タンパク質
時間枠：TEVARの1日後
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TEVARの1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIT20220172A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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