Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka antybiotykowa TEVAR

22 września 2025 zaktualizowane przez: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Profilaktyka antybiotykowa w naprawie aorty wewnątrznaczyniowej klatki piersiowej

Częstość zakażeń wewnątrznaczyniowej naprawy aorty piersiowej (TEVAR) jest nieznana ze względu na brak danych epidemiologicznych. Obecnie dostępna stawka pochodzi z badań przeprowadzonych kilkadziesiąt lat temu, kiedy otwarta chirurgia była standardem opieki. Ze względu na potencjalnie śmiertelne konsekwencje zakażenia stent-graftu w aorcie piersiowej, badacze zwykle przepisują profilaktykę antybiotykową przez co najmniej trzy dni. W tym badaniu badacze zamierzają zebrać dane dotyczące pacjentów otrzymujących TEVAR w ciągu ostatnich pięciu lat i dostarczyć następujących informacji: a. wskaźnik infekcji (klasyfikacja MAGIC), b. szybkość gorączki, c. wyniki badań laboratoryjnych, takie jak liczba białych krwinek i białko C-reakcji. d. czynniki ryzyka związane z infekcją i gorączką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

457

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym rozwarstwieniem aorty piersiowej, tętniakiem aorty piersiowej, krwiakiem śródściennym aorty piersiowej lub innymi chorobami aorty piersiowej i poddani TEVAR podczas hospitalizacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznano choroby aorty piersiowej
  2. Otrzymano TEVAR

Kryteria wyłączenia:

  1. Podejrzenie zakaźnej choroby aorty, takiej jak tętniak grzybiczy.
  2. TEVAR w połączeniu z operacją otwartą
  3. Antybiotyki były stosowane ponad 24 godziny przed operacją
  4. W połączeniu z chorobą niedoboru odporności lub przy użyciu hormonu lub środka immunosupresyjnego;
  5. Leczenie dotyczy powikłań TEVAR, takich jak przeciek okołoprotezowy
  6. Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty w chorobie aorty brzusznej
  7. Historia operacji otwartej aorty lub operacji serca.
  8. Rewaskularyzacja tętnic trzewnych podczas TEVAR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci otrzymujący TEVAR
Procedura: wewnątrznaczyniowa naprawa aorty piersiowej
W procedurze TEVAR wszczepiamy stent-graft do chorego obszaru tętnicy piersiowej, zapewniając drogę przepływu krwi w stent-grafcie i wykluczając chorą aortę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji po TEVAR
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji (do 14 dnia po operacji)
Wskaźnik infekcji według klasyfikacji MAGIC
podczas hospitalizacji (do 14 dnia po operacji)
Wskaźnik infekcji po miesiącu od TEVAR
Ramy czasowe: Miesiąc po TEVAR
Wskaźnik infekcji według klasyfikacji MAGIC
Miesiąc po TEVAR
Wskaźnik infekcji po sześciu miesiącach od TEVAR
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po TEVAR
Wskaźnik infekcji według klasyfikacji MAGIC
Sześć miesięcy po TEVAR
Wskaźnik infekcji po roku od TEVAR
Ramy czasowe: Rok po TEVAR
Wskaźnik infekcji według klasyfikacji MAGIC
Rok po TEVAR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gorączka
Ramy czasowe: jeden dzień, dwa dni, trzy dni, miesiąc, sześć miesięcy, rok po TEVAR
Zdefiniowana jako temperatura ≥38,5℃
jeden dzień, dwa dni, trzy dni, miesiąc, sześć miesięcy, rok po TEVAR
Liczbę WBC
Ramy czasowe: jeden dzień, dwa dni, trzy dni po TEVAR
jeden dzień, dwa dni, trzy dni po TEVAR
Białko reakcji C
Ramy czasowe: jeden dzień po TEVAR
jeden dzień po TEVAR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT20220172A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj