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TEVAR 的抗生素预防

2025年9月22日 更新者：Hongkun Zhang, MD、First Affiliated Hospital of Zhejiang University

胸腔血管内主动脉修复的抗生素预防

由于缺乏流行病学数据，胸主动脉腔内修复术 (TEVAR) 的感染率尚不清楚。 目前可用的比率来自几十年前进行的研究，当时开放手术是护理标准。 由于胸主动脉支架移植物感染的潜在致命后果，研究人员倾向于开出至少三天的抗生素预防性处方。 在这项研究中，研究人员将收集过去五年接受 TEVAR 治疗的患者的数据，并提供以下信息：感染率（魔法分类），b。发热率，c。实验室测试的结果，例如 WBC 计数和 C 反应蛋白。 d.与感染和发烧相关的危险因素。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

457

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hanzhou、Zhejiang、中国
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

确诊为胸主动脉夹层、胸主动脉瘤、胸主动脉壁间血肿等胸主动脉疾病，住院期间接受TEVAR治疗的患者

描述

纳入标准：

  1. 确诊为胸主动脉疾病
  2. 收到TEVAR

排除标准：

  1. 疑似感染性主动脉疾病，如真菌性动脉瘤。
  2. TEVAR联合开放手术
  3. 手术前已使用抗生素超过 24 小时
  4. 合并免疫缺陷病或使用激素或免疫抑制剂；
  5. 治疗是针对TEVAR的并发症，如内漏
  6. 腹主动脉疾病的血管内主动脉修复术
  7. 开放主动脉手术或心脏手术史。
  8. TEVAR 期间内脏动脉的血运重建

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受 TEVAR 治疗的患者
程序：胸主动脉腔内修复术
在 TEVAR 手术中，我们将支架移植物植入胸动脉的病变区域，为血液在支架移植物内流动提供路径，并排除患病的主动脉。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TEVAR 后的感染率
大体时间：住院期间（直至术后第 14 天）
通过 MAGIC 分类的感染率
住院期间（直至术后第 14 天）
TEVAR 后一个月的感染率
大体时间：TEVAR 一个月后
通过 MAGIC 分类的感染率
TEVAR 一个月后
TEVAR 后六个月的感染率
大体时间：TEVAR 六个月后
通过 MAGIC 分类的感染率
TEVAR 六个月后
TEVAR 后一年的感染率
大体时间：TEVAR 一年后
通过 MAGIC 分类的感染率
TEVAR 一年后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发烧
大体时间：TEVAR之后的一天、两天、三天、一个月、六个月、一年
定义为温度≥38.5℃
TEVAR之后的一天、两天、三天、一个月、六个月、一年
白细胞计数
大体时间：TEVAR 之后的一天、两天、三天
TEVAR 之后的一天、两天、三天
C反应蛋白
大体时间：TEVAR 后一天
TEVAR 后一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月1日

首次发布 (实际的)

2022年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月22日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIT20220172A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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